Viktig säkerhetsinformation
Ferrlecit (järnglukonat) är ett receptbelagt infusionsläkemedel som används för att behandla järnbristanemi hos vuxna patienter, liksom hos barnpatienter som är sex år och äldre. Om du får regelbundna blodtransfusioner eller är gravid eller ammar, kontakta din läkare innan du tar Ferrlecit. Om du är allergisk mot Ferrlecit eller bensylalkohol ska du inte ta Ferrlecit. Om du är allergisk mot Ferrlecit eller bensylalkohol ska du inte ta Ferrlecit.
Vad är den viktigaste informationen jag bör veta om Ferrlecit?
Typiska Ferrlecit-transfusioner tar minst en timme att genomföra. Ferrlecit ges vanligtvis vid samma tidpunkt som dialys. Läkemedlet kan orsaka biverkningar när det kombineras med andra läkemedel. Berätta därför för din läkare om alla mediciner du tar för närvarande – oavsett om de är receptbelagda, receptfria, växtbaserade kosttillskott eller vitaminer.
Använd inte Ferrlecit om du är överkänslig mot natriumjärnglukonat eller någon av dess komponenter. Om du gör det kan det leda till anafylaxi. Sök omedelbart akut sjukvård om du får hudreaktioner (t.ex. nässelfeber, rodnad eller klåda), andningssvårigheter, yrsel, svag eller snabb puls, trånghet i halsen, bröstsmärta eller trånghet och/eller svullnad av tunga, läppar och/eller ansikte. Även om dina reaktioner är lindriga eller tycks avta, kan sökning av vård förhindra en andra våg (bifasisk anafylaxi).
Ferrlecit Dosering
Dosering för Ferrlecit anges i form av mg elementärt järn. För vuxna patienter ges injicerbara lösningar av Ferrlecit i en engångsdos på 62,5 mg/5 ml (12,5 mg/mL). I vuxna fall av järnbristanemi kan Ferrlecit ges som en långsamt droppande intravenös infusion av 125 mg/10 ml under en timme. Administrationshastigheten bör inte överstiga 12,5 mg per minut. Vid repletionsbehandlingar kan patienterna behöva upp till 1 000 mg elementärt järn under åtta dialystillfällen. Infusioner för dessa repletionsbehandlingar bör inte överstiga 250 mg per infusion.
För pediatriska patienter ges injicerbara lösningar som en engångsdos på 12,5 mg/mL. Infusionsbehandlingar för pediatriska patienter med järnbristanemi har inte verifierats för säkerhet och effektivitet hos patienter under 6 år. För dem som är 6 år och äldre ges 1,5 mg/kg elementärt järn under en timme via intravenös infusion. Behandlingarna bör inte överstiga 125 mg per dos.
Doseringssessioner på över 125 mg per dos har förknippats med en större förekomst och/eller svårighetsgrad av biverkningar. Du kan prata med våra infusionsexperter om rätt dosering och diskutera eventuella problem.
Ferrlecit Biverkningar
Hälsosamma biverkningar av Ferrlecit inkluderar:
- Brusning och missfärgning av huden vid injektionsstället
- Kräkningar, diarré eller kräkningar
- Högre hjärtfrekvens
- Huvudvärk eller yrsel
- Muskulära kramper, särskilt i benen
- Högre blodtryck
I vissa fall kan allergiska reaktioner uppstå. Symtomen kan bland annat vara följande:
- Låg ryggsmärta
- Nässelfeber
- Svettningar
- Svaghet och trötthet
- Svår andning
- Svåra smärtor i bröstet, ljumskarna, ryggen eller sidorna
- Påtaglig rodnad eller rodnad
Tala om för din läkare om du får några negativa biverkningar. Du uppmanas också att rapportera sådana biverkningar till Food and Drug Administration (FDA) genom att besöka www.fda.gov/medwatch, eller genom att ringa 1-800-FDA-1088.
Biverkningar
- Överkänslighet: 0,8 % av patienterna efter marknadsintroduktion upplevde överkänslighetsreaktioner, såsom anafylaktiska och livshotande tillstånd. Ferrlecit ska endast administreras när personal och behandlingar är omedelbart tillgängliga för behandling av dessa överkänslighetstillstånd.
- Hypotoni: I vissa fall kan Ferrlecit orsaka klinisk hypertoni, vilket indikeras av trötthet, yrsel, muskelsvaghet osv. De flesta av dessa reaktioner försvinner inom ett par timmar.
- Järnöverbelastning: Överdriven järnbehandling kan leda till iatrogen hemosideros. Ferrlecit-patienter bör övervakas under sin behandling för att se till att järn- och hematologiska nivåer ligger inom acceptabla gränser.
Indikationer
Ferrlecit är indicerat för behandling av järnbristanemi hos vuxna patienter och hos pediatriska patienter i åldrarna 6 år och äldre med kronisk njursjukdom som erhåller hemodialys och som får tilläggsbehandling med epoetin.
Vänligen hänvisas till den fullständiga ordinationsinformationen.