重要な安全情報
フェルレキット（グルコン酸第二鉄）は、成人患者および6歳以上の小児患者における鉄欠乏性貧血の治療に用いられる処方箋輸液薬である。 定期的に輸血を受けている方、妊娠中または授乳中の方は、Ferlecitを服用する前に医師に相談してください。 フェレシットまたはベンジルアルコールにアレルギーのある方は、フェレシットを服用しないでください。
フェレシットについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？
典型的なフェレシット輸血は、完了までに少なくとも1時間かかります。 フェレキットは通常、透析と同時に投与されます。 この薬は、他の薬と併用すると副作用を起こすことがあります。 したがって、処方薬、市販薬、ハーブサプリメント、ビタミンなど、現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。
グルコン酸第二鉄ナトリウムまたはその成分に対して過敏症がある場合は、フェレシットを使用しないでください。 アナフィラキシーを引き起こす可能性があります。 皮膚反応（じんましん、皮膚の紅潮、かゆみなど）、呼吸困難、めまい、脈が弱い、速い、のどがつまる、胸の痛み・圧迫感、舌・唇・顔の腫れなどが現れたら、すぐに救急医療機関に受診してください。 反応が軽い場合や治まったように見える場合でも、治療を受けることで第二波（二相性アナフィラキシー）を防ぐことができます。
Ferrlecit Dosing
フェレシットの投与量は、元素鉄のmg数で示されています。 成人には、フェレキットの注射液として、1回62.5mg/5mL（12.5mg/mL）を投与する。 成人の鉄欠乏性貧血の場合、フェレキットは125mg/10mLを1時間かけてゆっくり点滴静注することが可能である。 なお、投与速度は1分間に12.5mgを超えないこと。 補充療法では、8回の透析で最大1,000mgの元素状鉄を必要とする場合がある。 これらの補充療法のための輸液は、1回当たり250mgを超えないようにしてください。
小児患者には、注射液は12.5mg/mLの単回投与として投与されます。 小児の鉄欠乏性貧血患者に対する輸液治療は、6歳未満の患者に対する安全性及び有効性は確認されていない。 6歳以上の患者には、元素状鉄剤として1.5mg/kgを1時間かけて点滴静注する。 1回の投与量が125mgを超えると、有害事象の発現頻度や重症度が高くなることが報告されているため、1回あたりの投与量は125mgを超えないようにしています。 適切な投与量について、当社の輸液の専門家に相談し、懸念事項を話し合うことができます。
フェレキットの副作用
フェレキットの一般的な副作用は以下のとおりです。
- 注射部位の打撲や皮膚の変色
- 吐き気、下痢、嘔吐
- 心拍数の増加
- 頭痛やめまい
- 筋肉痛、特に脚
- 血圧上昇
場合によっては、アレルギー反応が起こる可能性もあります。 症状が出ることがあります。
- 腰痛
- じんましん
- 発汗
- 衰弱と疲労
- 息切れ
- 胸、股間、背中、脇の激しい痛み
- 突然の赤みや潮紅
悪い副作用が出たら医師に伝えましょう。 また、そのような副作用を食品医薬品局（FDA）に報告することをお勧めします。www.fda.gov/medwatch、または1-800-FDA-1088にお電話ください。
副作用
- 過敏症：市販後の患者の0.8％が、アナフィラキシーや生命にかかわる状態などの過敏性反応を経験したとされています。 フェルルシットは、これらの過敏症症状の治療に必要な人員と治療法が直ちに利用できる場合にのみ投与すること。
- 低血圧。 場合によっては、フェレシットは、疲労、ふらつき、筋力低下等で示されるように、臨床的な高血圧を引き起こすことがある。 これらの反応のほとんどは2～3時間以内に消失します。
- 鉄過剰症。 過度の鉄剤投与は、異所性のヘモジデローシスにつながる可能性がある。 フェレキットの患者さんは、鉄分と血液学的レベルが許容範囲内であることを確認するために、治療中にモニターする必要があります。
適応症
フェレキットは、成人患者および血液透析を受けている6歳以上の慢性腎臓病患者で、エポエチン補充療法を受けている小児患者における鉄欠乏性貧血の治療に適応されています。
詳しい処方情報
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