Important Safety Information
Ferrlecit (gluconato férrico) é um medicamento de infusão prescrito para tratar a anemia por deficiência de ferro em pacientes adultos, bem como em pacientes pediátricos com seis anos de idade ou mais. Se você recebe transfusões de sangue regularmente ou está grávida ou amamentando, entre em contato com seu médico antes de tomar Ferrlecit. Se você é alérgico a Ferrlecit ou álcool benzílico, você não deve tomar Ferrlecit. Se é alérgico a Ferrlecit ou álcool benzílico, não deve tomar Ferrlecit.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Ferrlecit?
Transfusões típicas de Ferrlecit demoram pelo menos uma hora a completar. Ferrlecit é normalmente dada ao mesmo tempo que a diálise. A medicação pode causar reacções adversas quando combinada com outros medicamentos. Portanto, informe seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando atualmente – quer sejam prescritos, de venda livre, suplementos de ervas, ou vitaminas.
Não use Ferrlecit se você tiver hipersensibilidade ao gluconato férrico de sódio ou qualquer um de seus componentes. Fazer isso pode resultar em anafilaxia. Procure imediatamente cuidados médicos de emergência se sentir reacções cutâneas (tais como urticária, rubor ou comichão), dificuldades respiratórias, tonturas, pulso fraco ou rápido, aperto na garganta, dor ou aperto no peito, e/ou inchaço da língua, lábios e/ou rosto. Mesmo que as suas reacções sejam leves ou pareçam diminuir, procurar cuidados pode prevenir uma segunda onda (anafilaxia bifásica).
Dose de Ferrlecit
Dosagem para Ferrlecit é dada em termos de mg de ferro elementar. Para pacientes adultos, as soluções injetáveis de Ferrlecit são dadas em dose única de 62,5mg/5mL (12,5mg/mL). Em casos adultos de anemia por deficiência de ferro, Ferrlecit pode ser administrado como uma infusão IV lenta de 125mg/10mL ao longo de uma hora. A taxa de administração não deve exceder 12,5mg por minuto. Em tratamentos completos, os pacientes podem necessitar até 1.000mg de ferro elementar ao longo de oito sessões de diálise. Infusões para estes tratamentos de repleção não devem exceder 250mg por infusão.
Para pacientes pediátricos, as soluções injetáveis são dadas em dose única de 12,5mg/mL. Os tratamentos de infusão para pacientes pediátricos com anemia ferropriva não foram verificados quanto à segurança e eficácia em pacientes com menos de 6 anos de idade. Para aqueles com 6 anos de idade ou mais, 1,5mg/kg de ferro elementar é administrado ao longo de uma hora através de infusão intravenosa. Os tratamentos não devem exceder 125 mg por dose.
Sessões de dosagem superiores a 125 mg por dose têm sido associadas a uma maior ocorrência e/ou gravidade de eventos adversos. Você pode falar com nossos especialistas em infusão sobre a dosagem adequada e discutir quaisquer preocupações.
Ferrlecit Side Effects
Efeitos colaterais comuns de Ferrlecit incluem:
- Cruz e descoloração da pele no local da injecção
- Nausea, diarreia ou vómitos
- Ritmo cardíaco irregular
- Dores de cabeça ou tonturas
- Cãibras nos músculos, especialmente nas pernas
- Pressão arterial irregular
Em alguns casos, podem ocorrer reacções alérgicas. Os sintomas podem incluir:
- Dores lombares baixos
- Polés
- Sweating
- Fraqueza e fadiga
- Força respiratória
- Dores severos no peito, virilha, costas ou lados
- Redimento ou rubor leve
Diga ao seu médico se sentir quaisquer efeitos secundários negativos. Você também é encorajado a relatar tais efeitos colaterais à Food and Drug Administration (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, ou ligando para 1-800-FDA-1088.
Reações Adversas
- Hipersensibilidade: 0,8% dos pacientes pós-comercialização experimentaram reações de hipersensibilidade, tais como anafilaxia e condições de risco de vida. Ferrlecit só deve ser administrado quando o pessoal e as terapias estão imediatamente disponíveis para tratamento destas condições de hipersensibilidade.
- Hipotensão: Em alguns casos, Ferrlecit pode causar hipertensão clínica, como indicado pela fadiga, vertigem, fraqueza muscular, etc. A maioria destas reacções resolve-se em poucas horas.
- Sobrecarga de Ferro: A terapia excessiva com ferro pode levar à hemossiderose iatrogénica. Os pacientes com Ferrlecit devem ser monitorados durante a terapia para garantir que os níveis de ferro e hematológicos estejam dentro de limites aceitáveis.
Indicações
Ferrlecit está indicado para o tratamento de anemia por deficiência de ferro em pacientes adultos e em pacientes pediátricos com 6 anos ou mais com doença renal crônica recebendo hemodiálise que estão recebendo terapia com epoetina suplementar.
Por favor, consulte a informação completa da prescrição.