Vigtig sikkerhedsinformation
Ferrlecit (jerngluconat) er en receptpligtig infusionsmedicin, der anvendes til behandling af jernmangelanæmi hos voksne patienter samt pædiatriske patienter, der er seks år og ældre. Hvis du modtager regelmæssige blodtransfusioner eller er gravid eller ammer, skal du kontakte din læge, før du tager Ferrlecit. Hvis du er allergisk over for Ferrlecit eller benzylalkohol, bør du ikke tage Ferrlecit. Hvis du er allergisk over for Ferrlecit eller benzylalkohol, bør du ikke tage Ferrlecit.
Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om Ferrlecit?
Typiske Ferrlecit-transfusioner tager mindst en time at gennemføre. Ferrlecit gives typisk samtidig med dialyse. Medicinen kan forårsage bivirkninger, når den kombineres med andre lægemidler. Fortæl derfor din læge om al medicin, du tager i øjeblikket – uanset om det er receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, naturlægemidler eller vitaminer.
Du må ikke bruge Ferrlecit, hvis du har overfølsomhed over for natrium-jern(III)gluconat eller nogen af dets bestanddele. Hvis du gør det, kan det resultere i anafylaksi. Søg straks akut lægehjælp, hvis du oplever hudreaktioner (såsom nældefeber, rødmen af huden eller kløe), åndedrætsbesvær, svimmelhed, svag eller hurtig puls, stramhed i halsen, smerter eller stramhed i brystet og/eller hævelse af tunge, læber og/eller ansigt. Selv hvis dine reaktioner er milde eller synes at aftage, kan det at søge behandling forhindre en anden bølge (bifasisk anafylaksi).
Ferrlecit Dosering
Dosering for Ferrlecit er angivet i mg elementært jern. Til voksne patienter gives injicerbare opløsninger af Ferrlecit i en enkelt dosis på 62,5mg/5mL (12,5mg/mL). I voksne tilfælde af jernmangelanæmi kan Ferrlecit gives som en langsom IV-infusion af 125mg/10mL i løbet af en time som et langsomt drop. Administrationshastigheden bør ikke overstige 12,5 mg pr. minut. Ved repletionsbehandlinger kan patienterne have brug for op til 1.000 mg elementært jern i løbet af otte dialysebehandlinger. Infusioner til disse repletionsbehandlinger bør ikke overstige 250 mg pr. infusion.
For pædiatriske patienter gives injicerbare opløsninger som en enkelt dosis på 12,5 mg/mL. Infusionsbehandlinger til pædiatriske patienter med jernmangelanæmi er ikke blevet verificeret med hensyn til sikkerhed og effektivitet hos patienter under 6 år. Til personer på 6 år og derover gives 1,5 mg/kg elementært jern i løbet af en time via IV-infusion. Behandlinger bør ikke overstige 125 mg pr. dosis.
Doseringssessioner på over 125 mg pr. dosis har været forbundet med en større forekomst og/eller sværhedsgrad af uønskede hændelser. Du kan tale med vores infusionseksperter om den korrekte dosering og drøfte eventuelle bekymringer.
Ferrlecit Bivirkninger
Hyppige bivirkninger af Ferrlecit omfatter:
- Brud og misfarvning af huden på injektionsstedet
- Kvalme, diarré eller opkastning
- Højere hjertefrekvens
- Hovedpine eller svimmelhed
- Muskelsammentrækninger, især i benene
- Højere blodtryk
I nogle tilfælde kan der forekomme allergiske reaktioner. Symptomerne kan omfatte:
- Smerter i lænden
- Nældefeber
- Svedende svedeture
- Svaghed og træthed
- Svært åndedræt
- Svært smerter i brystet, lysken, ryggen eller siderne
- Pludselig rødme eller rødme
Tal til din læge, hvis du oplever negative bivirkninger. Du opfordres også til at rapportere sådanne bivirkninger til Food and Drug Administration (FDA) ved at besøge www.fda.gov/medwatch eller ved at ringe på 1-800-FDA-1088.
Bivirkninger
- Overfølsomhed: 0,8 % af patienterne efter markedsføringen oplevede overfølsomhedsreaktioner, såsom anafylaktiske og livstruende tilstande. Ferrlecit bør kun administreres, når personale og behandlinger er umiddelbart tilgængelige til behandling af disse overfølsomhedstilstande.
- Hypotension: I nogle tilfælde kan Ferrlecit forårsage klinisk hypertension, som indikeret ved træthed, svimmelhed, muskelsvaghed osv. De fleste af disse reaktioner forsvinder inden for et par timer.
- Jernoverbelastning: Overdreven jernbehandling kan føre til iatrogen hæmosiderose. Ferrlecit-patienter bør overvåges under deres behandling for at sikre, at jern- og hæmatologiske niveauer er inden for acceptable grænser.
Indikationer
Ferrlecit er indiceret til behandling af jernmangelanæmi hos voksne patienter og hos pædiatriske patienter i alderen 6 år og ældre med kronisk nyresygdom, der modtager hæmodialyse, og som modtager supplerende epoetinbehandling.
Se venligst den fulde ordinationsseddel.