Informazioni importanti sulla sicurezza

Ferrlecit (gluconato ferrico) è un farmaco per infusione prescrizione utilizzato per trattare l’anemia da carenza di ferro in pazienti adulti, così come i pazienti pediatrici che sono sei anni di età e più. Se ricevi regolarmente trasfusioni di sangue o sei in gravidanza o allattamento, contatta il tuo medico prima di prendere Ferrlecit. Se sei allergico a Ferrlecit o all’alcol benzilico, non dovresti prendere Ferrlecit. Se sei allergico a Ferrlecit o all’alcol benzilico, non devi prendere Ferrlecit.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Ferrlecit?

Le trasfusioni tipiche di Ferrlecit richiedono almeno un’ora per essere completate. Ferrlecit è tipicamente dato allo stesso tempo della dialisi. Il farmaco può causare reazioni avverse se combinato con altri farmaci. Pertanto, informi il medico di tutti i farmaci che sta assumendo – se sono prescrizione, over-the-counter, integratori a base di erbe o vitamine.

Non utilizzare Ferrlecit se si dispone di ipersensibilità al gluconato ferrico di sodio o uno dei suoi componenti. Così facendo potrebbe provocare anafilassi. Cercate immediatamente assistenza medica d’emergenza se sperimentate reazioni cutanee (come orticaria, pelle arrossata o prurito), difficoltà respiratorie, vertigini, polso debole o rapido, senso di costrizione alla gola, dolore o costrizione al petto e/o gonfiore della lingua, labbra e/o viso. Anche se le reazioni sono lievi o sembrano placarsi, cercare assistenza può prevenire una seconda ondata (anafilassi bifasica).

Dosaggio di Ferrlecit

Il dosaggio di Ferrlecit è dato in termini di mg di ferro elementare. Per i pazienti adulti, le soluzioni iniettabili di Ferrlecit sono date in una singola dose di 62.5mg/5mL (12.5mg/mL). Nei casi adulti di anemia da carenza di ferro, Ferrlecit può essere somministrato come un’infusione IV a goccia lenta di 125mg/10mL nel corso di un’ora. La velocità di somministrazione non dovrebbe superare i 12,5mg al minuto. Nei trattamenti di rifornimento, i pazienti possono richiedere fino a 1.000 mg di ferro elementare nel corso di otto sessioni di dialisi. Le infusioni per questi trattamenti di ricostituzione non dovrebbero superare i 250 mg per infusione.

Per i pazienti pediatrici, le soluzioni iniettabili sono somministrate in una singola dose di 12,5 mg/mL. I trattamenti per infusione per i pazienti pediatrici con anemia da carenza di ferro non sono stati verificati per la sicurezza e l’efficacia nei pazienti di età inferiore ai 6 anni. Per quelli di età pari o superiore ai 6 anni, 1,5mg/kg di ferro elementare viene somministrato nel corso di un’ora tramite infusione IV. I trattamenti non dovrebbero superare i 125 mg per dose.

Sessioni di dosaggio superiori a 125 mg per dose sono state associate a una maggiore comparsa e/o gravità di eventi avversi. Puoi parlare con i nostri esperti di infusione sul corretto dosaggio e discutere qualsiasi preoccupazione.

Effetti collaterali di Ferrlecit

Gli effetti collaterali comuni di Ferrlecit includono:

  • Bruising e scolorimento della pelle nel sito di iniezione
  • Nausea, diarrea o vomito
  • Aumento della frequenza cardiaca
  • Mal di testa o vertigini
  • Crampi muscolari, soprattutto nelle gambe
  • Aumento della pressione sanguigna

In alcuni casi, possono verificarsi reazioni allergiche. I sintomi possono includere:

  • Dolore lombare
  • Hives
  • Sudorazione
  • Debilitazione e affaticamento
  • Distensione del respiro
  • Dolore grave al petto, inguine, schiena o lati
  • Rossore improvviso o arrossamento

Dica al suo medico se si verificano effetti collaterali negativi. Si consiglia inoltre di segnalare tali effetti collaterali alla Food and Drug Administration (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, o chiamando 1-800-FDA-1088.

Reazioni avverse

  • Ipersensibilità: 0,8% dei pazienti post-marketing sperimentato reazioni di ipersensibilità, come condizioni anafilattiche e pericolose per la vita. Ferrlecit deve essere somministrato solo quando sono immediatamente disponibili personale e terapie per il trattamento di queste condizioni di ipersensibilità.
  • Ipotensione: In alcuni casi, Ferrlecit può causare ipertensione clinica, come indicato da affaticamento, stordimento, debolezza muscolare, ecc. La maggior parte di queste reazioni si risolvono entro un paio d’ore.
  • Sovraccarico di ferro: Eccessiva terapia con ferro può portare a emosiderosi iatrogena. I pazienti Ferrlecit devono essere monitorati durante la loro terapia per assicurarsi che i livelli di ferro ed ematologici siano entro limiti accettabili.

Indicazioni

Ferrlecit è indicato per il trattamento dell’anemia da carenza di ferro in pazienti adulti e in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni con malattia renale cronica in emodialisi che ricevono una terapia supplementare di epoetina.

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione.

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