Informații importante privind siguranța
Ferrlecit (gluconat feric) este un medicament pentru perfuzie eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea anemiei prin deficit de fier la pacienții adulți, precum și la pacienții pediatrici cu vârsta de șase ani și peste. Dacă primiți regulat transfuzii de sânge sau dacă sunteți gravidă sau alăptați, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua Ferrlecit. Dacă sunteți alergic la Ferrlecit sau la alcoolul benzilic, nu trebuie să luați Ferrlecit. Dacă sunteți alergic la Ferrlecit sau la alcoolul benzilic, nu trebuie să luați Ferrlecit.
Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre Ferrlecit?
Transfuziile tipice cu Ferrlecit durează cel puțin o oră pentru a se finaliza. Ferrlecit se administrează de obicei în același timp cu dializa. Medicamentul poate provoca reacții adverse atunci când este combinat cu alte medicamente. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent – indiferent dacă sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, medicamente eliberate fără prescripție medicală, suplimente pe bază de plante sau vitamine.
Nu utilizați Ferrlecit dacă aveți hipersensibilitate la gluconatul feric de sodiu sau la oricare dintre componentele sale. Acest lucru ar putea duce la anafilaxie. Solicitați imediat asistență medicală de urgență dacă prezentați reacții cutanate (cum ar fi urticarie, înroșirea pielii sau mâncărimi), dificultăți de respirație, amețeli, puls slab sau rapid, senzație de strângere a gâtului, durere sau senzație de apăsare în piept și/sau umflarea limbii, a buzelor și/sau a feței. Chiar dacă reacțiile dumneavoastră sunt ușoare sau par să se atenueze, solicitarea de îngrijiri poate preveni un al doilea val (anafilaxie bifazică).
Dosarea pentru Ferrlecit
Dosarea pentru Ferrlecit este dată în termeni de mg de fier elementar. Pentru pacienții adulți, soluțiile injectabile de Ferrlecit se administrează într-o singură doză de 62,5mg/5mL (12,5mg/mL). În cazurile de anemie feriprivă la adulți, Ferrlecit poate fi administrat sub formă de perfuzie IV cu picurare lentă de 125mg/10mL pe parcursul unei ore. Rata de administrare nu trebuie să depășească 12,5mg pe minut. În tratamentele de repleție, pacienții pot avea nevoie de până la 1.000mg de fier elementar pe parcursul a opt ședințe de dializă. Infuziile pentru aceste tratamente de reumplere nu trebuie să depășească 250mg pe perfuzie.
Pentru pacienții pediatrici, soluțiile injectabile se administrează ca o singură doză de 12,5mg/mL. Tratamentele prin perfuzie pentru pacienții pediatrici cu anemie feriprivă nu au fost verificate în ceea ce privește siguranța și eficacitatea la pacienții cu vârsta sub 6 ani. Pentru cei cu vârsta de 6 ani și peste, se administrează 1,5mg/kg de fier elementar în decurs de o oră prin perfuzie IV. Tratamentele nu trebuie să depășească 125mg pe doză.
Sesiunile de dozare de peste 125mg pe doză au fost asociate cu o apariție și/sau o severitate mai mare a evenimentelor adverse. Puteți discuta cu experții noștri în perfuzii despre dozajul adecvat și puteți discuta orice preocupare.
Efecte secundare ale Ferrlecit
Efectele secundare frecvente ale Ferrlecit includ:
- Broșeală și decolorare a pielii la locul de injectare
- Nauze, diaree sau vărsături
- Creșterea frecvenței cardiace
- Dureri de cap sau amețeli
- Crampe musculare, în special la nivelul picioarelor
- Creșterea tensiunii arteriale
În unele cazuri, pot apărea reacții alergice. Simptomele pot include:
- Dureri în partea inferioară a spatelui
- Aurticarie
- Transpirație
- Slăbiciune și oboseală
- Frecvență de respirație
- Dureri severe în piept, în zona inghinală, în spate sau în părțile laterale
- Înroșire sau înroșire bruscă
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați orice reacții adverse negative. De asemenea, sunteți încurajat să raportați astfel de reacții adverse la Food and Drug Administration (FDA), vizitând www.fda.gov/medwatch, sau sunând la 1-800-FDA-1088.
Reacții adverse
- Hipersensibilitate: 0,8% dintre pacienții aflați după introducerea pe piață au prezentat reacții de hipersensibilitate, cum ar fi stări anafilactice și stări care pun viața în pericol. Ferrlecit trebuie administrat numai atunci când personalul și terapiile sunt imediat disponibile pentru tratamentul acestor stări de hipersensibilitate.
- Hipotensiune arterială: În unele cazuri, Ferrlecit poate provoca hipertensiune clinică, indicată prin oboseală, amețeală, slăbiciune musculară etc. Majoritatea acestor reacții se rezolvă în câteva ore.
- Suprasolicitare cu fier: Terapia excesivă cu fier poate duce la hemosideroză iatrogenă. Pacienții cu Ferrlecit trebuie monitorizați în timpul tratamentului pentru a se asigura că nivelurile de fier și hematologice sunt în limite acceptabile.
Indicații
Ferrlecit este indicat pentru tratamentul anemiei prin deficit de fier la pacienții adulți și la pacienții pediatrici cu vârsta de 6 ani și mai mari cu boală renală cronică care beneficiază de hemodializă și care primesc tratament suplimentar cu epoetină.
Vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere.