Tärkeitä turvallisuustietoja
Ferrlecit (ferriittiglukonaatti) on reseptilääke infuusiolääkkeeksi, jota käytetään raudanpuuteanemian hoitoon aikuispotilailla sekä lapsipotilailla, jotka ovat kuusi vuotta täyttäneitä. Jos saat säännöllisesti verensiirtoja tai olet raskaana tai imetät, ota yhteys lääkäriin ennen Ferrlecitin käyttöä. Jos olet allerginen Ferrlecitille tai bentsyylialkoholille, sinun ei pidä ottaa Ferrlecitiä. Jos olet allerginen Ferrlecitille tai bentsyylialkoholille, sinun ei pidä ottaa Ferrlecitiä.
Mitä on tärkeintä tietoa, joka minun tulee tietää Ferrlecitistä?
Tyypilliset Ferrlecit-verensiirrot kestävät vähintään tunnin. Ferrlecit annetaan tyypillisesti samaan aikaan dialyysin kanssa. Lääkitys voi aiheuttaa haittavaikutuksia yhdistettynä muihin lääkkeisiin. Kerro siksi lääkärillesi kaikista parhaillaan käyttämistäsi lääkkeistä – olivatpa ne sitten reseptilääkkeitä, reseptivapaita lääkkeitä, kasviperäisiä lisäravinteita tai vitamiineja.
Älä käytä Ferrlecitiä, jos olet yliherkkä natriumferriittiglukonaatille tai jollekin sen aineosalle. Näin toimiminen voi johtaa anafylaksiaan. Hakeudu välittömästi ensiapuun, jos sinulla ilmenee ihoreaktioita (kuten nokkosihottumaa, ihon punoitusta tai kutinaa), hengitysvaikeuksia, huimausta, heikkoa tai nopeaa pulssia, kurkun ahtautta, rintakipua tai -kiristystä ja/tai kielen, huulten ja/tai kasvojen turvotusta. Vaikka reaktiot olisivat lieviä tai näyttäisivät laantuvan, hoitoon hakeutuminen voi estää toisen aallon (kaksivaiheinen anafylaksia).
Ferrlecit-annostus
Ferrlecit-valmisteen annostus ilmoitetaan mg:na alkuainerautaa. Aikuispotilaille Ferrlecit-injektionesteet annetaan kerta-annoksena 62,5 mg/5 ml (12,5 mg/ml). Aikuisten raudanpuuteanemiatapauksissa Ferrlecit voidaan antaa hitaasti tiputettavana laskimoinfuusiona, jossa on 125 mg/10 ml tunnin aikana. Antonopeus ei saa ylittää 12,5 mg minuutissa. Täydennyshoidoissa potilaat saattavat tarvita jopa 1000 mg alkuainerautaa kahdeksan dialyysikerran aikana. Näiden täydennyshoitojen infuusiot eivät saa ylittää 250 mg:aa infuusiota kohti.
Pediatrisille potilaille injektoitavat liuokset annetaan 12,5 mg/ml:n kerta-annoksena. Raudanpuuteanemiaa sairastavien lapsipotilaiden infuusiohoitojen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 6-vuotiailla potilailla. Vähintään 6-vuotiaille potilaille annetaan 1,5 mg/kg alkuainerautaa yhden tunnin aikana laskimoinfuusiona. Hoitoannokset eivät saa ylittää 125 mg:aa annosta kohti.
Yli 125 mg:aa annosta kohti oleviin annostuskertoihin on liittynyt haittavaikutusten suurempi esiintyvyys ja/tai vakavuus. Voit keskustella infuusioasiantuntijoidemme kanssa oikeasta annostuksesta ja keskustella mahdollisista huolenaiheista.
Ferrlecitin haittavaikutukset
Ferrlecitin yleisiä haittavaikutuksia ovat:
- Mustelehtiminen ja ihon värjäytyminen injektiokohdassa
- Pahoinvointi, ripuli tai oksentelu
- Sykkeen kohoaminen
- Päänsärky tai huimaus
- Lihaskrampit, erityisesti jaloissa
- Verenpaineen kohoaminen
Jossain tapauksissa saattaa esiintyä allergisia reaktioita. Oireita voivat olla mm:
- Alaselkäkipu
- Nokkosihottuma
- Hikoilu
- Heikkous ja väsymys
- Hengenahdistus
- Kova kipu rintakehässä, nivusissa, selässä tai kyljissä
- Yllättävästä punoituksesta tai huuhtoutumisesta
Kertokaa lääkärillenne, jos havaitsette haittavaikutuksia. Sinua kehotetaan myös ilmoittamaan tällaisista haittavaikutuksista elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soittamalla numeroon 1-800-FDA-1088.
Haittavaikutukset
- Yliherkkyys: 0,8 %:lla markkinoille tulon jälkeisistä potilaista esiintyi yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaktisia ja hengenvaarallisia tiloja. Ferrlecit-valmistetta saa antaa vain silloin, kun näiden yliherkkyystilojen hoitoon on välittömästi saatavilla henkilökuntaa ja hoitoja.
- Hypotensio: Joissakin tapauksissa Ferrlecit voi aiheuttaa kliinistä hypertensiota, joka ilmenee väsymyksenä, huimauksena, lihasheikkoutena jne. Useimmat näistä reaktioista häviävät parissa tunnissa.
- Rautaylikuormitus: Liiallinen rautahoito voi johtaa iatrogeeniseen hemosideroosiin. Ferrlecit-potilaita on seurattava hoidon aikana, jotta varmistetaan, että rauta- ja hematologiset arvot ovat hyväksyttävissä rajoissa.
käyttöaiheet
Ferrlecit on tarkoitettu raudanpuuteanemian hoitoon aikuispotilaille ja 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsipotilaille, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat hemodialyysihoidossa ja jotka saavat täydentävää epoetiinihoitoa.
Katsokaa lääkkeen täyttä lääkemääräysluetteloa.