Wichtige Sicherheitsinformationen
Ferrlecit (Eisengluconat) ist ein verschreibungspflichtiges Infusionsmedikament zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei erwachsenen Patienten sowie bei pädiatrischen Patienten, die sechs Jahre und älter sind. Wenn Sie regelmäßig Bluttransfusionen erhalten, schwanger sind oder stillen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie Ferrlecit einnehmen. Wenn Sie auf Ferrlecit oder Benzylalkohol allergisch sind, dürfen Sie Ferrlecit nicht einnehmen. Wenn Sie allergisch gegen Ferrlecit oder Benzylalkohol sind, sollten Sie Ferrlecit nicht einnehmen.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ferrlecit wissen sollte?
Typische Ferrlecit-Transfusionen dauern mindestens eine Stunde. Ferrlecit wird in der Regel zur gleichen Zeit wie die Dialyse verabreicht. Das Medikament kann in Kombination mit anderen Arzneimitteln unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Informieren Sie daher Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, egal ob es sich um verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, pflanzliche Präparate oder Vitamine handelt.
Wenden Sie Ferrlecit nicht an, wenn Sie überempfindlich gegen Natriumeisengluconat oder einen seiner Bestandteile sind. Dies könnte zu Anaphylaxie führen. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Hautreaktionen (wie Nesselsucht, Hautrötung oder Juckreiz), Atembeschwerden, Schwindel, einen schwachen oder schnellen Puls, Engegefühl im Hals, Schmerzen oder Engegefühl in der Brust und/oder Schwellungen der Zunge, der Lippen und/oder des Gesichts haben. Auch wenn Ihre Reaktionen leicht sind oder abzuklingen scheinen, kann das Aufsuchen eines Arztes eine zweite Welle (biphasische Anaphylaxie) verhindern.
Ferrlecit Dosierung
Die Dosierung für Ferrlecit wird in mg elementares Eisen angegeben. Bei erwachsenen Patienten werden injizierbare Lösungen von Ferrlecit in einer Einzeldosis von 62,5mg/5mL (12,5mg/mL) verabreicht. Bei erwachsenen Patienten mit Eisenmangelanämie kann Ferrlecit als langsame intravenöse Infusion von 125 mg/10 ml über eine Stunde verabreicht werden. Die Verabreichungsrate sollte 12,5 mg pro Minute nicht überschreiten. Bei Repletionstherapien können Patienten im Verlauf von acht Dialysesitzungen bis zu 1.000 mg elementares Eisen benötigen. Die Infusionen für diese Sättigungsbehandlungen sollten 250 mg pro Infusion nicht überschreiten.
Bei pädiatrischen Patienten werden injizierbare Lösungen als Einzeldosis von 12,5 mg/ml verabreicht. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Infusionsbehandlungen für pädiatrische Patienten mit Eisenmangelanämie wurde bei Patienten unter 6 Jahren nicht überprüft. Bei Patienten ab 6 Jahren werden 1,5 mg/kg elementares Eisen über einen Zeitraum von einer Stunde per Infusion verabreicht. Die Behandlungen sollten 125 mg pro Dosis nicht überschreiten.
Dosierungen von mehr als 125 mg pro Dosis wurden mit einem häufigeren Auftreten und/oder einer höheren Schwere von unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht. Sie können mit unseren Infusionsexperten über die richtige Dosierung sprechen und alle Bedenken besprechen.
Nebenwirkungen von Ferrlecit
Häufige Nebenwirkungen von Ferrlecit sind:
- Prellungen und Hautverfärbungen an der Injektionsstelle
- Brechreiz, Durchfall oder Erbrechen
- Erhöhte Herzfrequenz
- Kopfschmerzen oder Schwindelgefühl
- Muskelkrämpfe, insbesondere in den Beinen
- Erhöhter Blutdruck
In einigen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Zu den Symptomen können gehören:
- Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Nesselsucht
- Schwitzen
- Schwäche und Müdigkeit
- Atemnot
- Starke Schmerzen in Brust, Leiste, Rücken oder Seiten
- Plötzliche Rötung oder Flush
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie negative Nebenwirkungen bemerken. Sie werden auch ermutigt, solche Nebenwirkungen der Food and Drug Administration (FDA) zu melden, indem Sie www.fda.gov/medwatch besuchen oder 1-800-FDA-1088 anrufen.
Nebenwirkungen
- Überempfindlichkeit: Bei 0,8 % der Patienten nach der Markteinführung traten Überempfindlichkeitsreaktionen auf, wie anaphylaktische und lebensbedrohliche Zustände. Ferrlecit sollte nur verabreicht werden, wenn Personal und Therapien zur Behandlung dieser Überempfindlichkeitszustände sofort verfügbar sind.
- Hypotonie: In einigen Fällen kann Ferrlecit eine klinische Hypertonie verursachen, die sich durch Müdigkeit, Benommenheit, Muskelschwäche usw. äußert. Die meisten dieser Reaktionen klingen innerhalb weniger Stunden ab.
- Eisenüberladung: Eine übermäßige Eisentherapie kann zu einer iatrogenen Hämosiderose führen. Ferrlecit-Patienten sollten während der Therapie überwacht werden, um sicherzustellen, dass die Eisen- und Hämatokonzentrationen innerhalb akzeptabler Grenzen liegen.
Indikationen
Ferrlecit ist indiziert für die Behandlung von Eisenmangelanämie bei erwachsenen Patienten und bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Jahren und älter mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Hämodialyse erhalten und eine ergänzende Epoetin-Therapie erhalten.
Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen.