Información importante de seguridad
Ferrlecit (gluconato férrico) es un medicamento de infusión de prescripción médica utilizado para tratar la anemia por deficiencia de hierro en pacientes adultos, así como en pacientes pediátricos de seis años de edad o mayores. Si recibe regularmente transfusiones de sangre o está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Ferrlecit. Si es alérgico a Ferrlecit o al alcohol bencílico, no debe tomar Ferrlecit. Si es alérgico a Ferrlecit o al alcohol bencílico, no debe tomar Ferrlecit.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ferrlecit?
Las transfusiones típicas de Ferrlecit tardan al menos una hora en completarse. Ferrlecit suele administrarse al mismo tiempo que la diálisis. El medicamento puede causar reacciones adversas cuando se combina con otros medicamentos. Por lo tanto, informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente, ya sean de prescripción, de venta libre, suplementos de hierbas o vitaminas.
No utilice Ferrlecit si tiene hipersensibilidad al gluconato férrico sódico o a cualquiera de sus componentes. Hacerlo podría provocar anafilaxia. Busque inmediatamente atención médica de urgencia si experimenta reacciones cutáneas (como urticaria, enrojecimiento de la piel o picor), dificultades respiratorias, mareos, pulso débil o rápido, opresión en la garganta, dolor u opresión en el pecho y/o hinchazón de la lengua, los labios y/o la cara. Incluso si sus reacciones son leves o parecen remitir, la búsqueda de atención puede prevenir una segunda oleada (anafilaxia bifásica).
Dosificación de Ferrlecit
La dosis de Ferrlecit se da en términos de mg de hierro elemental. Para pacientes adultos, las soluciones inyectables de Ferrlecit se administran en una dosis única de 62,5mg/5mL (12,5mg/mL). En casos de anemia ferropénica en adultos, Ferrlecit puede administrarse en forma de infusión intravenosa de goteo lento de 125mg/10mL en el transcurso de una hora. La tasa de administración no debe superar los 12,5 mg por minuto. En los tratamientos de repleción, los pacientes pueden necesitar hasta 1.000 mg de hierro elemental a lo largo de ocho sesiones de diálisis. Las infusiones para estos tratamientos de repleción no deben superar los 250mg por infusión.
Para los pacientes pediátricos, las soluciones inyectables se administran en una dosis única de 12,5mg/mL. No se ha verificado la seguridad y eficacia de los tratamientos de perfusión para pacientes pediátricos con anemia ferropénica en pacientes menores de 6 años. Para los mayores de 6 años, se administra 1,5mg/kg de hierro elemental en el transcurso de una hora mediante infusión intravenosa. Los tratamientos no deben superar los 125 mg por dosis.
Las sesiones de dosificación de más de 125 mg por dosis se han asociado a una mayor aparición y/o gravedad de acontecimientos adversos. Puede hablar con nuestros expertos en infusión sobre la dosis adecuada y discutir cualquier preocupación.
Efectos secundarios de Ferrlecit
Los efectos secundarios habituales de Ferrlecit incluyen:
- Crujidos y decoloración de la piel en el lugar de la inyección
- Náuseas, diarrea o vómitos
- Aumento de la frecuencia cardíaca
- Dolor de cabeza o mareos
- Calambres musculares, especialmente en las piernas
- Aumento de la presión arterial
En algunos casos, pueden producirse reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir:
- Dolor de espalda
- Urticaria
- Sudoración
- Debilidad y fatiga
- Falta de aire
- Dolor severo en el pecho, ingle, espalda o costados
- Enrojecimiento o rubor súbito
Informe a su médico si experimenta algún efecto secundario negativo. También se le anima a notificar dichos efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, o llamando al 1-800-FDA-1088.
Reacciones adversas
- Hipersensibilidad: El 0,8% de los pacientes postcomercialización experimentaron reacciones de hipersensibilidad, tales como anafilaxia y condiciones que amenazan la vida. Ferrlecit sólo debe administrarse cuando se disponga inmediatamente de personal y terapias para el tratamiento de estos cuadros de hipersensibilidad.
- Hipotensión: En algunos casos, Ferrlecit puede causar hipertensión clínica, indicada por fatiga, aturdimiento, debilidad muscular, etc. La mayoría de estas reacciones se resuelven en un par de horas.
- Sobrecarga de hierro: Un tratamiento excesivo con hierro puede conducir a una hemosiderosis iatrogénica. Los pacientes de Ferrlecit deben ser monitorizados durante su terapia para asegurarse de que los niveles de hierro y hematológicos están dentro de los límites aceptables.
Instrucciones
Ferrlecit está indicado para el tratamiento de la anemia ferropénica en pacientes adultos y en pacientes pediátricos de 6 años o más con enfermedad renal crónica que reciben hemodiálisis y que están recibiendo una terapia suplementaria de epoetina.
Por favor, consulte la información de prescripción completa.