Tusentals kvinnor har genomgått operationer för att få vaginala nätimplantat avlägsnade under det senaste decenniet, enligt NHS-register som avslöjar omfattningen av traumatiska komplikationer kopplade till anordningarna.
Siffrorna, som Guardian tagit del av, tyder på att ungefär en av 15 kvinnor som försetts med den vanligaste typen av nätstöd senare måste opereras för att få det borttaget på grund av komplikationer.
Sohier Elneil, en konsulterande urogynaekologisk kirurg vid University College Hospital i London, som har utfört hundratals borttagningar, beskrev borttagningsfrekvensen som en ”skandal” och tillade att dessa patienter sannolikt representerar dem med allvarligare komplikationer.
En annan kirurg, Mark Slack, en konsultgynekolog vid Addenbrooke’s Hospital i Cambridge, som tidigare har försvarat fördelarna med nätkirurgi, sade att han var ”helt chockad” över misslyckandefrekvensen, även om han ifrågasatte om siffrorna för fullständiga borttagningar kunde vara en överskattning.
Implantaten har använts i stor utsträckning som ett enkelt, mindre invasivt alternativ till traditionella kirurgiska tillvägagångssätt för att behandla urininkontinens och prolaps, tillstånd som ofta kan uppstå efter förlossning. För majoriteten av kvinnorna är operationen framgångsrik.
Däremot ökar oron för de allvarliga komplikationer som ett stort antal patienter drabbas av, bland annat kronisk smärta, nät som skär igenom vävnad in i slidan och som gör att de inte kan gå eller ha sex. Johnson & Johnson, vars dotterbolag Ethicon tillverkar en av de mest använda nätprodukterna, kämpar mot en stor grupptalan i Australien och kan komma att ställas inför rätta i Storbritannien.
Under 2014 skrev den skotska hälsovårdsministern till hälsovårdsnämnderna och begärde att de skulle avbryta användningen av nätprodukter, och den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration har utfärdat säkerhetsvarningar om riskerna med nätoperationer. NHS vidhåller att de tillgängliga bevisen stöder fortsatt användning av anordningarna för att behandla inkontinens, men dess egna register ger upphov till frågor om huruvida vissa patienter utsätts för oacceptabla risker.
NHS Digitals register visar att det mellan 2006 och 2016 sattes in drygt 75 000 transvaginala tejpimplantat (TVT-implantat) – den vanligaste sorten – mellan 2006 och 2016. Under samma period utfördes mer än 4 900 ingrepp för att ta bort TVT-implantat – cirka 6,5 % av antalet som sattes in.
Mer än 1 000 borttagningar utfördes också för en annan typ av nät, kallat transobturatorisk tejp (TVT-O), som hade satts in i 44 000 kvinnor under tioårsperioden. Johnson & Johnson är underförstått att de tillverkar majoriteten av de vaginala nätprodukter som används i Storbritannien.
Siffrorna innebär mycket högre komplikationsfrekvenser än de som vanligtvis rapporteras i både kortsiktiga kliniska prövningar och i en statlig rapport från 2014 med en bedömning av riskerna och fördelarna med vaginala nät, där man uppskattade borttagningsfrekvensen för TVT till 0.9% och komplikationsfrekvensen, såsom smärta, till under 1,5%.
Carl Heneghan, professor i evidensbaserad medicin vid Oxfords universitet, som har krävt en offentlig utredning om användningen av nät, sade: ”Vad detta visar är betydande, mycket höga nivåer av borttagningar, som troligen bara kommer att bli värre. Det tyder på att en av 15 kvinnor kommer att behöva avlägsnas någon gång.”
TVT-implantat har använts i stor utsträckning i Europa och USA sedan början av 2000-talet, då de började föredras framför traditionella öppna kirurgiska ingrepp, som tog längre tid att utföra, innebar längre återhämtning för patienterna och var förknippade med en egen rad komplikationer. Ett TVT-förfarande tar vanligtvis 30 minuter och utförs med hjälp av nyckelhålskirurgi. Patienterna går ofta hem samma dag och försök har visat på imponerande framgångsfrekvenser när det gäller att lösa inkontinens.
Elneil sade att många patienter tror att ingreppet kommer att vara en ”enkel och lätt lösning” på ett plågsamt problem. ”Många patienter var inte oroliga, de tänkte: ’Jag är tillbaka på jobbet nästa vecka'”, sade hon. ”Borttagningen är en helt annan historia.”
När plastnätet placeras i kroppen bäddas det in i den omgivande vävnaden och är utformat för att vara permanent. Ett fullständigt avlägsnande kan kräva flera timmars operation och kan riskera att skada nerver och närliggande organ, inklusive urinblåsa och tarm. Enligt siffror från NHS har 1 769 fullständiga avlägsnanden genomförts sedan 2006.
Slack förklarade: ”Man går in vaginalt och tar ut nätet där, sedan går man in genom magen och mejslar ut nätet med viss svårighet. Det ligger inte alls inom kompetensmixen för de allra flesta kirurger.”
Kirurgen sade att siffran för partiella borttagningar (3 137 sedan 2006) stämmer överens med hans kliniska erfarenhet att ”vi tar ut småbitar av nät här, där och överallt på veckobasis”. Han ifrågasatte dock om siffrorna för fullständiga borttagningar, som är mycket högre än han förväntade sig, kunde vara en överskattning på grund av felrapportering från läkare.
En nyligen genomförd undersökning av brittiska gynekologer tycks dock stödja NHS-siffrorna.
I ett uttalande sa Johnson & Johnson: ”Vi känner med de patienter som har haft komplikationer i samband med bäckenmaskprocedurer, men vi anser att det är viktigt att inse att deras erfarenheter inte talar för det stora flertalet kvinnor vars liv har förbättrats genom behandling med bäckenmaskanordningar.”
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) sa att ingen anordning var utan risk. Den tillade: ”I likhet med andra tillsynsmyndigheter för medicintekniska produkter världen över, varav ingen har tagit bort dessa produkter från marknaden, känner vi inte till några bevis som skulle kunna leda till slutsatsen att dessa produkter är osäkra i sig själva om de används på avsett sätt.”
Om du är en kvinna som har upplevt problem med ett nätimplantat kan dessa problem rapporteras till MHRA. British Society of Urogynaecology har sammanställt en lista över enheter som har erfarenhet av att behandla nätkomplikationer.
– Denna artikel ändrades den 16 augusti 2017. I en tidigare version stod det att i Skottland avbröts användningen av nätanordningar 2014 i väntan på en översyn. I själva verket skrev den skotska hälsoministern till hälsovårdsnämnderna och begärde att användningen av mesh-anordningar skulle avbrytas 2014, även om vissa sjukhus i Skottland fortfarande använder mesh-implantat.
{{topLeft}}
{{bottomLeft}}
{{topRight}}
{{bottomRight}}
{{/goalExceededMarkerPercentage}}
{{/ticker}}
{{heading}}
{{#paragraphs}}
{{.}}
{{/paragraphs}}}{{highlightedText}}
- Dela på Facebook
- Dela på Twitter
- Dela via e-post
- Dela på LinkedIn
- Dela på Pinterest
- Dela på WhatsApp
- Dela på Messenger
.