Tysiące kobiet przeszły operację, aby mieć pochwy siatki implanty usunięte w ciągu ostatniej dekady, według rekordów NHS, które ujawniają skalę traumatycznych powikłań związanych z urządzeniami.
Dane liczbowe, uzyskane przez Guardiana, sugerują, że około jedna na 15 kobiet wyposażonych w najczęstszy rodzaj wsparcia siatki później wymagają operacji, aby mieć go usunięte z powodu powikłań.
Sohier Elneil, konsultant chirurg uroginekologiczny w University College Hospital w Londynie, który przeprowadził setki zabiegów usunięcia siatki, opisał wskaźnik usunięcia siatki jako „skandal”, dodając, że ci pacjenci prawdopodobnie reprezentują tych z poważniejszymi powikłaniami.
Inny chirurg, Mark Slack, konsultant ginekolog w Addenbrooke’s Hospital w Cambridge, który wcześniej bronił korzyści płynących z chirurgii siatkowej, powiedział, że jest „absolutnie zszokowany” wskaźnikiem niepowodzeń, chociaż kwestionował, czy liczby dotyczące całkowitych usunięć mogą być zawyżone.
Implanty były szeroko stosowane jako prosta, mniej inwazyjna alternatywa dla tradycyjnych metod chirurgicznych w leczeniu nietrzymania moczu i wypadania, warunków, które mogą powszechnie występować po porodzie. Dla większości kobiet operacja jest successful.
Jednakże obawy są coraz bardziej poważne komplikacje poniesione przez dużą liczbę pacjentów, w tym przewlekły ból, siatki cięcia przez tkanki do pochwy i pozostawiając niezdolny do chodzenia lub seks. Firma Johnson & Johnson, której spółka zależna Ethicon produkuje jedną z najczęściej stosowanych siatek, walczy z poważnym pozwem zbiorowym w Australii i może stanąć przed sądem w Wielkiej Brytanii.
W 2014 roku szkocki sekretarz zdrowia napisał do zarządów służby zdrowia z prośbą o zawieszenie stosowania urządzeń z siatką, a amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała ostrzeżenia dotyczące ryzyka związanego z operacjami z użyciem siatki. NHS utrzymuje, że dostępne dowody wspierają dalsze stosowanie urządzeń w leczeniu nietrzymania moczu, ale jego własne zapisy rodzą pytania o to, czy niektórzy pacjenci są narażeni na niedopuszczalne ryzyko.
Zapisy NHS Digital pokazują, że w latach 2006-2016 nieco ponad 75 000 implantów taśmy przezpochwowej (TVT) – najczęstszy rodzaj – zostało zamontowanych. W tym samym okresie przeprowadzono ponad 4 900 procedur w celu usunięcia implantów TVT – około 6,5% liczby wstawionych.
Ponad 1 000 usunięć przeprowadzono również dla drugiego rodzaju siatki, zwanej taśmą transobturatorową (TVT-O), która została wstawiona do 44 000 kobiet w okresie dziesięciu lat. Johnson & Johnson są rozumiane jako produkujące większość produktów siatek dopochwowych stosowanych w Wielkiej Brytanii.
Dane te implikują znacznie wyższe wskaźniki powikłań niż te zwykle zgłaszane zarówno w krótkoterminowych badaniach klinicznych, jak i w raporcie rządowym z 2014 r. oceniającym ryzyko i korzyści związane z siatkami dopochwowymi, w którym oszacowano wskaźnik usuwania dla TVT na 0.9%, a wskaźnik powikłań, takich jak ból, na poziomie poniżej 1,5%.
Carl Heneghan, profesor medycyny opartej na dowodach na Uniwersytecie w Oksfordzie, który wezwał do publicznego dochodzenia w sprawie stosowania siatek, powiedział: „To, co to pokazuje, to znaczące, bardzo wysokie wskaźniki usunięć, które są tylko prawdopodobne, aby się pogorszyć. Sugeruje to, że jedna na 15 kobiet będzie potrzebowała usunięcia w pewnym momencie.”
Implanty TVT są szeroko stosowane w całej Europie i w Stanach Zjednoczonych od wczesnych lat 2000, kiedy zaczęły być preferowane w stosunku do tradycyjnych procedur chirurgii otwartej, które trwały dłużej, wiązały się z dłuższym okresem rekonwalescencji dla pacjentów i były związane z ich własnym zakresem komplikacji. Zabieg TVT trwa zazwyczaj 3o minut i jest wykonywany metodą chirurgii przez dziurkę od klucza. Pacjenci często wracają do domu tego samego dnia, a próby wykazały imponujące wskaźniki sukcesu w rozwiązywaniu problemu nietrzymania moczu.
Elneil powiedział, że wielu pacjentów wierzy, że procedura będzie „prostą i łatwą poprawką” dla niepokojącego problemu. „Wielu pacjentów nie byli zaniepokojeni, myśleli: 'Będę z powrotem w pracy w przyszłym tygodniu,'” powiedziała. „Usunięcie to zupełnie inna historia.”
Po umieszczeniu w ciele, plastikowa siatka staje się osadzona w otaczającej tkance i jest zaprojektowana tak, aby była trwała. Pełne usunięcie może wymagać wielu godzin operacji i grozi uszkodzeniem nerwów i pobliskich narządów, w tym pęcherza i jelit. Według danych NHS, 1,769 procedur całkowitego usunięcia zostało przeprowadzonych od 2006.
Slack wyjaśnił: „Wchodzisz do pochwy i wyjmujesz tam siatkę, a następnie wchodzisz przez brzuszek i z pewną trudnością wyłuskujesz siatkę. To nie mieści się w zakresie umiejętności zdecydowanej większości chirurgów.”
Chirurg powiedział, że liczba częściowych usunięć (3 137 od 2006 roku) jest zgodna z jego doświadczeniem klinicznym, że „co tydzień wyjmujemy kawałki siatki tu, tam i wszędzie”. Jednak zakwestionował, czy liczby dotyczące całkowitych usunięć, które są znacznie wyższe niż się spodziewał, mogą być zawyżone ze względu na błędne raportowanie przez lekarzy.
Jeszcze niedawna ankieta brytyjskich ginekologów wydaje się wspierać liczby NHS.
W oświadczeniu, Johnson & Johnson powiedział: „Współczujemy tym pacjentom, którzy mieli komplikacje związane z procedurami z użyciem siatek miednicowych, ale uważamy, że ważne jest, aby uznać, że ich doświadczenia nie przemawiają za zdecydowaną większością kobiet, których życie uległo poprawie dzięki leczeniu za pomocą urządzeń z siatkami miednicowymi.”
The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) powiedziała, że żadne urządzenie nie było pozbawione ryzyka. Dodała: „We współpracy z innymi organami regulacyjnymi ds. urządzeń medycznych na całym świecie, z których żaden nie wycofał tych urządzeń z rynku, nie jesteśmy świadomi dowodów, które prowadziłyby do wniosku, że urządzenia te są z natury niebezpieczne, jeśli są używane zgodnie z przeznaczeniem.”
Jeśli jesteś kobietą, która doświadczyła problemów z implantem siatki, można je zgłosić do MHRA. Brytyjskie Towarzystwo Uroginekologii sporządziło listę jednostek z doświadczeniem w leczeniu powikłań związanych z siatką.
– Ten artykuł został zmieniony 16 sierpnia 2017 r. Wcześniejsza wersja mówiła, że w Szkocji stosowanie urządzeń siatkowych zostało zawieszone w 2014 r. w oczekiwaniu na przegląd. W rzeczywistości szkocki sekretarz zdrowia napisał do rad zdrowia z prośbą o zawieszenie urządzeń siatkowych w 2014 r., Chociaż niektóre szpitale w Szkocji nadal używają implantów siatkowych.
{{/goalExceededMarkerPercentage}}
{{/ticker}}
{{heading}}
{{#paragraphs}}
{{.}}
{{/paragraphs}}{{highlightedText}}
- Share on Facebook
- Share on Twitter
- Share via Email
- Share on LinkedIn
- Share on Pinterest
- Share on WhatsApp
- Share on Messenger
.