VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION
INDIKATION
Kombination av orala preventivmedel är indicerat för att förebygga graviditet hos kvinnor som väljer att använda denna produkt som preventivmetod.
VARNINGAR
Cigarettrökning ökar risken för allvarliga kardiovaskulära biverkningar vid användning av orala preventivmedel. Denna risk ökar med åldern och med omfattningen av rökningen (i epidemiologiska studier var 15 eller fler cigaretter per dag förknippade med en signifikant ökad risk) och är ganska markant hos kvinnor över 35 år. Kvinnor som använder orala preventivmedel bör starkt rekommenderas att inte röka.
Konsultera bipacksedeln för fullständig förskrivningsinformation
KONTRAINDICATIONER
Kombination av orala preventivmedel ska inte användas hos kvinnor med något av följande tillstånd:
- Thromboflebit eller tromboemboliska sjukdomar
- Anamnesen av djup- och djupgående blodpropp.venös tromboflebit eller tromboemboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulär eller kranskärlssjukdom (aktuell eller tidigare historia)
- Valvulär hjärtsjukdom med trombogena komplikationer
- Thrombogena rytmrubbningar
- Hereditära eller förvärvade trombofilier
- Större kirurgi med långvarig immobilisering
- Diabetes med vaskulär inblandning
- Huvudvärk med fokala neurologiska symtom
- Okontrollerad hypertoni
- Känt eller misstänkt bröstcancer eller personlig anamnes av bröstcancer
- Carcinom i endometriet eller annan känd eller misstänkt östrogen-beroende neoplasi
- Odiagnostiserad onormal genitalblödning
- Kolestatisk gulsot under graviditet eller gulsot med tidigare p-pilleranvändning
- Hepatiska adenom eller karcinom, eller aktiv leversjukdom
- Känd eller misstänkt graviditet
- Överkänslighet mot någon av komponenterna i levonorgestrel- och etinylestradioltabletter
- Får hepatit C-läkemedelskombinationer som innehåller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med eller utan dasabuvir, på grund av risken för ALT-förhöjningar
RISKER
Användningen av orala preventivmedel är förknippad med ökad risk för flera allvarliga tillstånd, inklusive venösa och arteriella trombotiska och tromboemboliska händelser (t.ex. hjärtinfarkt, tromboembolism och stroke), leverneoplasi, gallblåssjukdom och högt blodtryck, även om risken för allvarlig sjuklighet eller dödlighet är mycket liten hos friska kvinnor utan underliggande riskfaktorer. Risken för sjuklighet och dödlighet ökar avsevärt vid förekomst av andra underliggande riskfaktorer såsom vissa ärftliga eller förvärvade trombofilier, högt blodtryck, hyperlipidemi, fetma, diabetes samt kirurgi eller trauma med ökad risk för trombos.
Praktiker som förskriver orala preventivmedel bör känna till information om dessa risker.
ADVERSE REACTIONS
De allvarligaste reaktionerna diskuteras i detalj i den fullständiga produktmärkningen och inkluderar allvarliga kardiovaskulära händelser och rökning, vaskulära händelser och leversjukdom. Vanligt rapporterade biverkningar inkluderar oregelbunden livmoderblödning, illamående, bröstömhet och huvudvärk.
Patienterna bör informeras om att orala preventivmedel inte skyddar mot överföring av hiv (aids) och andra sexuellt överförbara sjukdomar (STD), t.ex. klamydia, genital herpes, genitala vårtor, gonorré, hepatit B och syfilis.