INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
INDICACIÓN
Los anticonceptivos orales combinados están indicados para la prevención del embarazo en mujeres que deciden utilizar este producto como método anticonceptivo.
ADVERTENCIAS
Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves por el uso de anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad y con el grado de tabaquismo (en los estudios epidemiológicos, 15 o más cigarrillos al día se asociaron con un riesgo significativamente mayor) y es bastante marcado en las mujeres mayores de 35 años. Se debe aconsejar encarecidamente a las mujeres que utilizan anticonceptivos orales que no fumen.
Consulte el prospecto para obtener la información completa de prescripción
CONTRAINDICACIONES
Los anticonceptivos orales combinados no deben utilizarse en mujeres con alguna de las siguientes condiciones:
- Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos
- Historia de tromboflebitis profunda.tromboflebitis o trastornos tromboembólicos
- Enfermedad cerebrovascular o coronaria (historia actual o pasada)
- Cardiopatía valvular con complicaciones trombogénicas
- Trastornos del ritmo trombogénico
- Trombofilias hereditarias o adquiridas
- Cirugía mayor con inmovilización inmovilización prolongada
- Diabetes con afectación vascular
- Cefaleas con síntomas neurológicos focales
- Hipertensión no controlada
- Carcinoma de mama conocido o sospechado o antecedentes personales de cáncer de mama
- Carcinoma de endometrio u otra neoplasianeoplasia dependiente de estrógenos
- Sangrado genital anormal no diagnosticado
- Ictericia colestática del embarazo o ictericia con uso previo de píldoras
- Adenomas o carcinomas hepáticos o enfermedad hepática activa
- Embarazo conocido o sospechado
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de los comprimidos de levonorgestrel y etinilestradiol
- Está recibiendo combinaciones de medicamentos para la hepatitis C que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin dasabuvir, debido a la posibilidad de que se produzcan elevaciones de ALT
RIESGOS
El uso de anticonceptivos orales se asocia a un aumento del riesgo de varias afecciones graves, incluyendo eventos trombóticos y tromboembólicos venosos y arteriales (como infarto de miocardio, tromboembolismo e ictus), neoplasia hepática, enfermedad de la vesícula biliar e hipertensión, aunque el riesgo de morbilidad o mortalidad grave es muy pequeño en mujeres sanas sin factores de riesgo subyacentes. El riesgo de morbilidad y mortalidad aumenta significativamente en presencia de otros factores de riesgo subyacentes como ciertas trombofilias heredadas o adquiridas, hipertensión, hiperlipidemias, obesidad, diabetes y cirugía o traumatismos con mayor riesgo de trombosis.
Los profesionales que prescriben anticonceptivos orales deben estar familiarizados con la información relativa a estos riesgos.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones más graves se discuten en detalle en el etiquetado completo del producto e incluyen acontecimientos cardiovasculares graves y tabaquismo, acontecimientos vasculares y enfermedad hepática. Las reacciones adversas notificadas con frecuencia incluyen sangrado uterino irregular, náuseas, sensibilidad en los senos y dolor de cabeza.
Se debe aconsejar a los pacientes que los anticonceptivos orales no protegen contra la transmisión del VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual (ETS) como clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B y sífilis.