INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ
INDICATION
Les contraceptifs oraux combinés sont indiqués pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d’utiliser ce produit comme méthode de contraception.
MISES EN GARDE
Le tabagisme augmente le risque d’effets secondaires cardiovasculaires graves liés à l’utilisation de contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l’âge et avec l’importance du tabagisme (dans les études épidémiologiques, 15 cigarettes ou plus par jour ont été associées à une augmentation significative du risque) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Il faut fortement conseiller aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer.
Consultez la notice pour obtenir les renseignements thérapeutiques complets
CONTRAINDICATIONS
Les contraceptifs oraux combinés ne doivent pas être utilisés chez les femmes présentant l’une des conditions suivantes :
- Thrombophlébite ou troubles thromboemboliques
- Antécédents de thrombophlébite veineuse profonde.thrombophlébite ou de troubles thromboemboliques profonds
- Maladie cérébrovasculaire ou coronarienne (actuelle ou antérieure)
- Cardiopathie valvulaire avec complications thrombogènes
- Troubles du rythme thrombogènes
- Trombophilies héréditaires ou acquises
- Chirurgie majeure avec immobilisation prolongée
- . prolongée
- Diabète avec atteinte vasculaire
- Maux de tête avec symptômes neurologiques focaux
- Hypertension non contrôlée
- Carcinome du sein connu ou suspecté ou antécédents personnels de cancer du sein
- Carcinome de l’endomètre ou autre néoplasie œstrogéno-dépendante connue ou suspectée
- .dépendante des oestrogènes, connue ou suspectée
- Saignement génital anormal non diagnostiqué
- Isthère cholestatique de la grossesse ou ictère avec prise antérieure de pilule
- Adénomes ou carcinomes hépatiques, ou maladie hépatique active
- Grossesse avérée ou suspectée
- Hypersensibilité à l’un des composants des comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol
- Traitement d’associations médicamenteuses contre l’hépatite C contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans dasabuvir, en raison du risque d’élévation des ALAT
RISQUES
L’utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs pathologies graves, notamment des événements thrombotiques et thromboemboliques veineux et artériels (tels que infarctus du myocarde, thromboembolie et accident vasculaire cérébral), une néoplasie hépatique, une maladie de la vésicule biliaire et une hypertension, bien que le risque de morbidité ou de mortalité grave soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d’autres facteurs de risque sous-jacents tels que certaines thrombophilies héréditaires ou acquises, l’hypertension, les hyperlipidémies, l’obésité, le diabète et une chirurgie ou un traumatisme avec un risque accru de thrombose.
Les praticiens prescrivant des contraceptifs oraux doivent connaître les informations relatives à ces risques.
REACTIONS INDÉSIRABLES
Les réactions les plus graves sont discutées en détail dans la notice complète du produit et comprennent des événements cardiovasculaires graves et le tabagisme, des événements vasculaires et des maladies hépatiques. Les effets indésirables fréquemment signalés comprennent des saignements utérins irréguliers, des nausées, une sensibilité des seins et des maux de tête.
Les patients doivent être informés que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d’autres maladies sexuellement transmissibles (MST) telles que la chlamydia, l’herpès génital, les verrues génitales, la gonorrhée, l’hépatite B et la syphilis.