Belangrijke veiligheidsinformatie
Ferrlecit (ferric gluconate) is een op recept verkrijgbaar infuusmedicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van ijzergebreksanemie bij volwassen patiënten, evenals bij pediatrische patiënten die zes jaar of ouder zijn. Als u regelmatig bloedtransfusies krijgt of zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dan contact op met uw arts voordat u Ferrlecit inneemt. Als u allergisch bent voor Ferrlecit of voor benzylalcohol, mag u Ferrlecit niet innemen. Als u allergisch bent voor Ferrlecit of benzylalcohol, mag u Ferrlecit niet innemen.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Ferrlecit?
Typische Ferrlecit-transfusies nemen ten minste een uur in beslag. Ferrlecit wordt meestal op hetzelfde moment als de dialyse gegeven. De medicatie kan bijwerkingen veroorzaken in combinatie met andere geneesmiddelen. Vertel uw arts daarom over alle medicijnen die u momenteel gebruikt – of ze nu op recept zijn, vrij verkrijgbaar, kruidensupplementen of vitaminen.
Gebruik Ferrlecit niet als u overgevoelig bent voor natriumijzer-gluconaat of een van de bestanddelen. Als u dit wel doet, kan dit leiden tot anafylaxie. Roep onmiddellijk medische spoedhulp in als u huidreacties (zoals netelroos, een blozende huid of jeuk), ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, een zwakke of snelle pols, benauwdheid, pijn of benauwdheid op de borst, en/of zwelling van de tong, lippen en/of het gezicht ervaart. Zelfs als uw reacties mild zijn of lijken af te nemen, kan het zoeken van zorg een tweede golf (bifasische anafylaxie) voorkomen.
Ferrlecit Dosering
Dosering voor Ferrlecit wordt gegeven in termen van mg elementair ijzer. Voor volwassen patiënten worden injecteerbare oplossingen van Ferrlecit gegeven in een eenmalige dosis van 62,5mg/5mL (12,5mg/mL). Bij volwassen gevallen van ijzergebreksanemie kan Ferrlecit worden toegediend als een langzaam infuus IV van 125mg/10mL in de loop van een uur. De toedieningssnelheid mag niet hoger zijn dan 12,5 mg per minuut. Bij suppletiebehandelingen kunnen patiënten tot 1.000 mg elementair ijzer nodig hebben in de loop van acht dialysesessies. Infusies voor deze suppletiebehandelingen mogen niet meer dan 250 mg per infusie bedragen.
Voor pediatrische patiënten worden injecteerbare oplossingen gegeven als een enkele dosis van 12,5mg/mL. Infusiebehandelingen voor pediatrische patiënten met ijzergebreksanemie zijn niet geverifieerd op veiligheid en effectiviteit bij patiënten jonger dan 6 jaar. Voor patiënten van 6 jaar en ouder wordt 1,5mg/kg elementair ijzer toegediend in de loop van een uur via een IV-infuus. Behandelingen mogen niet meer dan 125 mg per dosis bedragen.
Doseringen van meer dan 125 mg per dosis zijn in verband gebracht met een groter optreden en/of ernst van bijwerkingen. U kunt met onze infusie-experts overleggen over de juiste dosering en eventuele zorgen bespreken.
Ferrlecit Bijwerkingen
Gemeenschappelijke bijwerkingen van Ferrlecit zijn onder andere:
- Bruisvorming en huidverkleuring op de plaats van injectie
- Nausea, diarree of braken
- Verhoogde hartslag
- Hoofdpijn of duizeligheid
- Spierkrampen, vooral in de benen
- Verhoogde bloeddruk
In sommige gevallen kunnen allergische reacties optreden. Symptomen kunnen zijn:
- Lage rugpijn
- Netelroos
- Zweten
- Weezigheid en vermoeidheid
- Geestelijke pijn in borst, lies, rug of flanken
- Schuddende roodheid of blozen
Vertel uw arts als u negatieve bijwerkingen ervaart. U wordt ook aangemoedigd om dergelijke bijwerkingen te melden aan de Food and Drug Administration (FDA) door te surfen naar www.fda.gov/medwatch, of door te bellen naar 1-800-FDA-1088.
Bijwerkingen
- Overgevoeligheid: 0,8% van de post-marketingpatiënten ondervond overgevoeligheidsreacties, zoals anafylactische en levensbedreigende aandoeningen. Ferrlecit mag alleen worden toegediend wanneer personeel en therapieën onmiddellijk beschikbaar zijn voor de behandeling van deze overgevoeligheidsaandoeningen.
- Hypotensie: In sommige gevallen kan Ferrlecit klinische hypertensie veroorzaken, zoals aangegeven door vermoeidheid, lichtheid in het hoofd, spierzwakte, enz. De meeste van deze reacties verdwijnen binnen een paar uur.
- IJzeroverbelasting: Overmatige ijzertherapie kan leiden tot iatrogene hemosiderose. Ferrlecit-patiënten moeten tijdens hun therapie worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ijzer- en hematologische niveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven.
Indicaties
Ferlecit is geïndiceerd voor de behandeling van ijzergebreksanemie bij volwassen patiënten en bij pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan en die aanvullende epoëtine-therapie krijgen.
Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie.