Tusindvis af kvinder er blevet opereret for at få fjernet vaginale netimplantater i løbet af det seneste årti, ifølge NHS-register, der afslører omfanget af traumatiske komplikationer i forbindelse med disse anordninger.
Tallene, som The Guardian har fået fat i, tyder på, at omkring en ud af 15 kvinder, der er udstyret med den mest almindelige type netstøtte, senere skal opereres for at få den fjernet på grund af komplikationer.
Sohier Elneil, der er konsulent i urogynækologisk kirurgi på University College Hospital i London, og som har foretaget hundredvis af fjernelsesprocedurer, beskrev fjernelsesprocenten som en “skandale” og tilføjede, at disse patienter sandsynligvis repræsenterer dem med mere alvorlige komplikationer.
En anden kirurg, Mark Slack, en konsulent gynækolog ved Addenbrooke’s Hospital i Cambridge, som tidligere har forsvaret fordelene ved mesh-kirurgi, sagde, at han var “absolut chokeret” over fejlprocenten, selv om han satte spørgsmålstegn ved, om tallene for komplette fjernelser kunne være en overvurdering.
Implantaterne er blevet udbredt som et simpelt, mindre invasivt alternativ til traditionelle kirurgiske tilgange til behandling af urininkontinens og prolaps, tilstande, der almindeligvis kan opstå efter fødsler. For de fleste kvinder er operationen vellykket.
Der er imidlertid stigende bekymring over de alvorlige komplikationer, som et stort antal patienter lider under, herunder kroniske smerter, net, der skærer sig gennem vævet ind i skeden, og som gør dem ude af stand til at gå eller have sex. Johnson & Johnson, hvis datterselskab Ethicon producerer et af de mest udbredte mesh-produkter, kæmper mod et større gruppesøgsmål i Australien og kan blive genstand for retssager i Storbritannien.
I 2014 skrev den skotske sundhedsminister til sundhedsstyrelser og bad dem suspendere brugen af mesh-udstyr, og den amerikanske Food and Drug Administration har udsendt sikkerhedsadvarsler om risiciene ved mesh-kirurgi. NHS fastholder, at den tilgængelige dokumentation støtter den fortsatte brug af anordningerne til behandling af inkontinens, men dens egne optegnelser rejser spørgsmål om, hvorvidt nogle patienter udsættes for uacceptable risici.
NHS Digital-optegnelser viser, at der mellem 2006 og 2016 blev anbragt lidt over 75.000 trans-vaginale tape (TVT)-implantater – den mest almindelige type – mellem 2006 og 2016. I samme periode blev der foretaget mere end 4 900 indgreb for at fjerne TVT-implantater – ca. 6,5 % af det antal, der blev sat ind.
Mere end 1 000 fjernelser blev også foretaget for en anden type net, kaldet transobturatortape (TVT-O), som var blevet indsat i 44 000 kvinder i løbet af den tiårige periode. Johnson & Johnson er underforstået producent af størstedelen af de vaginale netprodukter, der anvendes i Storbritannien.
Tallene indebærer langt højere komplikationsrater end dem, der typisk rapporteres i både kortvarige kliniske forsøg og en regeringsrapport fra 2014, der vurderer risici og fordele ved vaginale net, og som anslog fjernelsesraten for TVT til 0.9% og komplikationsraten, såsom smerte, til under 1,5%.
Carl Heneghan, professor i evidensbaseret medicin ved University of Oxford, der har opfordret til en offentlig undersøgelse af brugen af mesh, sagde: “Det, som dette viser, er betydelige, meget høje rater af fjernelser, som sandsynligvis kun vil blive værre. Det tyder på, at en ud af 15 kvinder vil få brug for en fjernelse på et tidspunkt.”
TVT-implantater er blevet anvendt i stor udstrækning i Europa og USA siden begyndelsen af 2000’erne, da de begyndte at blive foretrukket frem for traditionelle åbne kirurgiske indgreb, som tog længere tid at udføre, medførte en længere genopretning for patienterne og var forbundet med deres egen række af komplikationer. En TVT-procedure tager typisk 30 minutter og udføres ved hjælp af nøglehulskirurgi. Patienterne kan ofte tage hjem samme dag, og forsøg har vist imponerende succesrater med hensyn til at løse inkontinens.
Elneil sagde, at mange patienter tror, at proceduren vil være en “enkel og let løsning” på et belastende problem. “Mange patienter var ikke bekymrede, de tænkte: “Jeg er tilbage på arbejde i næste uge”,” sagde hun. “Fjernelsen er en helt anden historie.”
Efter at være blevet placeret i kroppen bliver plastiknettet indlejret i det omkringliggende væv og er designet til at være permanent. En fuldstændig fjernelse kan kræve flere timers operation og kan risikere at beskadige nerver og nærliggende organer, herunder blæren og tarmene. Ifølge tal fra NHS er der siden 2006 blevet foretaget 1.769 komplette fjernelsesprocedurer.
Slack forklarede: “Man går ind vaginalt og tager nettet ud der, så går man ind gennem maven og mejler nettet ud med et vist besvær. Det ligger i høj grad ikke inden for det store flertal af kirurgers færdigheder.”
Kirurgen sagde, at tallet for delvise fjernelser (3.137 siden 2006) er i overensstemmelse med hans kliniske erfaring, at “vi tager stumper af mesh ud her, der og alle vegne på ugentlig basis”. Han satte imidlertid spørgsmålstegn ved, om tallene for komplette fjernelser, som er langt højere end han havde forventet, kunne være en overvurdering på grund af fejlrapportering fra læger.
Men en nylig undersøgelse blandt britiske gynækologer ser ud til at understøtte NHS-tallene.
I en erklæring sagde Johnson & Johnson: “Vi føler med de patienter, der har haft komplikationer i forbindelse med bækkenmaskeprocedurer, men vi mener, at det er vigtigt at erkende, at deres erfaringer ikke taler for det store flertal af kvinder, hvis liv er blevet forbedret gennem behandling med bækkenmaskeanordninger.”
The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) sagde, at ingen anordning var uden risiko. Den tilføjede: “I lighed med andre tilsynsmyndigheder for medicinsk udstyr på verdensplan, hvoraf ingen har fjernet disse anordninger fra markedet, er vi ikke bekendt med beviser, der kan føre til den konklusion, at disse anordninger er usikre i sig selv, hvis de anvendes efter hensigten.”
Hvis du er en kvinde, der har oplevet problemer med et netimplantat, kan disse problemer indberettes til MHRA. Det britiske selskab for urogynækologi har udarbejdet en liste over enheder med erfaring i behandling af mesh-komplikationer.
– Denne artikel blev ændret den 16. august 2017. I en tidligere version stod der i Skotland, at brugen af mesh-enheder blev suspenderet i 2014 i afventning af en revision. Faktisk skrev den skotske sundhedsminister til sundhedsstyrelserne og anmodede om suspension af mesh-anordninger i 2014, selv om nogle hospitaler i Skotland stadig bruger mesh-implantater.
{{topLeft}}
{{bottomLeft}}
{{topRight}}
{{bottomRight}}
{{/goalExceededMarkerPercentage}}
{{/ticker}}
{{heading}}
{{#paragraphs}}
{{.}}
{{/paragraphs}}}{{highlightedText}}
- Del på Facebook
- Del på Twitter
- Del på Twitter
- Del via e-mail
- Del på LinkedIn
- Del på Pinterest
- Del på WhatsApp
- Del på Messenger