Important Safety Information
Ferrlecit (glukonian żelaza) jest lekiem infuzyjnym wydawanym na receptę, stosowanym w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u dorosłych pacjentów, jak również u pacjentów pediatrycznych, którzy są w wieku sześciu lat i starszych. Jeśli pacjent regularnie otrzymuje transfuzje krwi, jest w ciąży lub karmi piersią, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Ferrlecit. Jeśli pacjent jest uczulony na lek Ferrlecit lub alkohol benzylowy, nie powinien przyjmować leku Ferrlecit. Jeśli pacjent jest uczulony na lek Ferrlecit lub alkohol benzylowy, nie powinien przyjmować leku Ferrlecit.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku Ferrlecit?
Typowa transfuzja leku Ferrlecit trwa co najmniej godzinę. Ferrlecit jest zwykle podawany w tym samym czasie, co dializa. Lek może powodować działania niepożądane w połączeniu z innymi lekami. Dlatego poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz – niezależnie od tego, czy są to leki wydawane na receptę, bez recepty, suplementy ziołowe czy witaminy.
Nie stosuj leku Ferrlecit, jeśli masz nadwrażliwość na glukonian żelazowy sodu lub którykolwiek składnik tego leku. Może to spowodować wystąpienie anafilaksji. Szukajcie natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpią reakcje skórne (takie jak pokrzywka, zaczerwienienie skóry, lub swędzenie), trudności w oddychaniu, zawroty głowy, słaby lub szybki puls, ucisk w gardle, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i / lub obrzęk języka, warg, i / lub twarzy. Nawet jeśli reakcje są łagodne lub wydają się ustępować, poszukiwanie pomocy może zapobiec drugiej fali (anafilaksja dwufazowa).
Ferrlecit dawkowanie
Dawkowanie leku Ferrlecit jest podane w mg żelaza elementarnego. W przypadku pacjentów dorosłych roztwory do wstrzykiwań produktu Ferrlecit są podawane w pojedynczej dawce 62,5 mg/5 ml (12,5 mg/ml). W dorosłych przypadkach niedokrwistości z niedoboru żelaza, lek Ferrlecit może być podawany w postaci powolnego wlewu dożylnego 125 mg/10 ml w ciągu godziny. Szybkość podawania nie powinna przekraczać 12,5 mg na minutę. W leczeniu uzupełniającym pacjenci mogą wymagać do 1000 mg żelaza elementarnego w ciągu ośmiu sesji dializy. Infuzje do tych zabiegów uzupełniających nie powinny przekraczać 250 mg na infuzję.
W przypadku pacjentów pediatrycznych roztwory do wstrzykiwań są podawane jako pojedyncza dawka 12,5 mg/ml. Leczenie infuzyjne dla pacjentów pediatrycznych z niedokrwistością z niedoboru żelaza nie zostało zweryfikowane pod względem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku poniżej 6 lat. U osób w wieku 6 lat i starszych podaje się 1,5mg/kg mc. żelaza elementarnego w ciągu jednej godziny w infuzji dożylnej. Leczenie nie powinno przekraczać 125 mg na dawkę.
Sesje dawkowania powyżej 125 mg na dawkę były związane z częstszym występowaniem i (lub) nasileniem działań niepożądanych. Możesz porozmawiać z naszymi ekspertami od infuzji na temat właściwego dawkowania i omówić wszelkie obawy.
Skutki uboczne Ferrlecit
Częste działania niepożądane Ferrlecit obejmują:
- Brudzenie i przebarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
- Nudności, biegunkę lub wymioty
- Zwiększoną częstość akcji serca
- Ból lub zawroty głowy
- Skurcze mięśni, szczególnie w nogach
- Zwiększone ciśnienie krwi
W niektórych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować:
- Ból dolnej części pleców
- Pokrzywka
- Pocenie się
- Słabość i zmęczenie
- Duszność
- Silny ból w klatce piersiowej, pachwinie, plecach lub po bokach
- Nagłe zaczerwienienie lub rumień
Powiedz lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek negatywne skutki uboczne. Zachęca się również do zgłaszania takich działań niepożądanych do Food and Drug Administration (FDA) poprzez odwiedzenie strony www.fda.gov/medwatch, lub dzwoniąc pod numer 1-800-FDA-1088.
Działania niepożądane
- Nadwrażliwość: U 0,8% pacjentów po wprowadzeniu leku do obrotu wystąpiły reakcje nadwrażliwości, takie jak stany anafilaktyczne i zagrażające życiu. Ferrlecit powinien być podawany tylko wtedy, gdy personel i terapie są natychmiast dostępne do leczenia tych stanów nadwrażliwości.
- Niedociśnienie: W niektórych przypadkach Ferrlecit może powodować kliniczne nadciśnienie tętnicze, na co wskazuje zmęczenie, światłowstręt, osłabienie mięśni itp. Większość z tych reakcji ustępuje w ciągu kilku godzin.
- Przeciążenie żelazem: Nadmierna terapia żelazem może prowadzić do jatrogennej hemosiderozy. Pacjenci leczeni ferrlecitem powinni być monitorowani podczas terapii, aby upewnić się, że stężenie żelaza i poziom hematologiczny mieszczą się w dopuszczalnych granicach.
Wskazania
Ferrlecit jest wskazany w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u dorosłych pacjentów oraz u pacjentów pediatrycznych w wieku 6 lat i starszych z przewlekłą chorobą nerek otrzymujących hemodializę, którzy otrzymują uzupełniającą terapię epoetyną.
Prosimy o zapoznanie się z pełną informacją o przepisywaniu leku.
.