Mark Cubanが支援するデジタルヘルス新興企業でスマートフォンに接続した口腔衛生センサーを製造するBreathometerは、最初の製品であるスマートフォンに接続した飲酒検知器をめぐって連邦取引委員会と訴訟を解決しています。 和解の条件によると、Breathometerはこの装置を購入した顧客に全額返金しなければなりません。

FTCは、飲酒検知装置に深刻な精度の問題があることを発見したと述べています。 FTCの消費者保護局のジェシカ・リッチ局長は声明で、「人々は、ハンドルを握っても安全かどうかを判断するために被告の製品に頼っていた」と述べている。 “デバイスの精度を誇張することは欺瞞的であり、危険でした。”

最初の精度問題に加えて、FTCは2014年にそれを認識した後のBreathometerの対応にさらなる懸念を抱いていました。 同社はまず、結果を過大評価するようにアプリをアップデートすることで問題を解決しようとし、その後、問題が解決できないと、デバイスを製造中止にしましたが、その理由を顧客や小売業者に伝えなかったと、FTC上級弁護士Lesley Fairはこの決定についてブログ記事で書いています。 アプリが更新され、飲酒検知器が永久に無効になったのは、2016年10月でした。

Breathometerはここしばらく、飲酒検知器の領域から離れ、口腔衛生センサーのMintに集中しています。 投資家で「Shark Tank」のサメでもあるKevin O’Leary氏は、Breathometerのウェブサイトのユーザーへのメモで、同社はデジタルヘルスのミッションに集中するために和解することを選んだと述べています。

「この和解が、高品質の消費者向け健康機器の作成における当社の業績を損ねることがないことを明確にすることが重要であると考えています」 O’Leary はこのように書きました。 “私たちは、FTCの調査に先立ち、2015年にオリジナルとブリーズの製造を積極的に中止しました。 私たちは現在の製品であるMintと、その品質と先駆的な技術を支持しています」

Mintは、口腔内の嫌気性細菌によって生成される呼気中の揮発性硫黄化合物を測定するものである。 同社によると、これらの細菌は、歯周病や口臭など、口腔内の不衛生や口腔内の健康と相関があるとのことです。

投稿の残りの部分では、O’Leary氏は同社を過去から遠ざけ、より深刻で成熟した企業としてのイメージを固めようとしました。「Breathometerが2012年に設立されたとき、我々の目標は最先端の技術を利用して、あなたの体に関する意味のある情報をすぐにあなたに届けることだった」と彼は書いています。 「それ以来、私たちはSharkTankのセンセーションから、医療機器業界で数十年の経験を積んだ献身的で有能なリーダーシップチームを擁するより成熟した企業へと進化してきました。 私たちは、日常の消費者が有意義な方法で自分の体をモニターできるような、クラス最高のコネクテッド製品を提供するための努力に固く団結しています」

TechCrunchとのインタビューで、Breathometer CEOのCharles Michael Yim氏は、精度エラーについて同社のメーカーのせいにし、Mintについてより良いパートナーと協力していくと述べています。

Breathometerは、投資リアリティ番組「Shark Tank」での好発進後に人気沸騰を経験し、最終的に500万ドル以上の売上を達成しました — つまり、顧客がオファーに応じることを選んだ場合、同社は500万ドルもの払い戻しを失う可能性があるのです。 FTC は、Breathometer の危険な誤算から他の企業が学ぶべき教訓をいくつか挙げています。 Fair は、企業は安全性に影響する主張には特に注意すべきであり、製品を研究室の外で、消費者が使用するのと同じ条件で必ずテストすべきであり、テストと広告の主張が一致していることを確認すべきであると書いています。 最後に、企業は問題が発生した場合、より迅速かつ適切に対応すべきです。

「FTCによれば、デバイスが公衆衛生と安全のリスクをもたらすことを知った後、被告が適切な行動を取らなかったことにより、消費者に相当な損害を与えた、または与える可能性があった」と彼女は書いています。 「その中には、飲酒後に運転することを決定する際にこの装置に依存した人々、そして道路上の他の人々も含まれています。

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