Fontos biztonsági információk
A Ferrlecit (vas-glükonát) vényköteles infúziós gyógyszer, amelyet felnőtt betegek, valamint hatéves és idősebb gyermekbetegek vashiányos vérszegénységének kezelésére használnak. Ha Ön rendszeresen kap vérátömlesztést, vagy terhes vagy szoptat, kérjük, a Ferrlecit szedése előtt forduljon kezelőorvosához. Ha allergiás a Ferrlecitre vagy a benzil-alkoholra, ne szedje a Ferrlecitet. Ha allergiás a Ferrlecitre vagy a benzil-alkoholra, ne szedje a Ferrlecitet.
Mi a legfontosabb információ, amit a Ferrlecitről tudnom kell?
A Ferrlecit tipikus vérátömlesztése legalább egy órát vesz igénybe. A Ferrlecitet általában a dialízissel egy időben adják. A gyógyszer más gyógyszerekkel kombinálva mellékhatásokat okozhat. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenleg szedett gyógyszeréről – legyen az vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövény-kiegészítő vagy vitamin.
Ne alkalmazza a Ferrlecitet, ha túlérzékeny a nátrium-vas-glükonáttal vagy annak bármely összetevőjével szemben. Ennek alkalmazása anafilaxiához vezethet. Azonnal forduljon sürgősségi orvosi ellátáshoz, ha bőrreakciókat (pl. csalánkiütés, kipirult bőr vagy viszketés), légzési nehézségeket, szédülést, gyenge vagy szapora pulzust, torokszorítást, mellkasi fájdalmat vagy szorítást és/vagy a nyelv, az ajkak és/vagy az arc duzzanatát tapasztalja. Még akkor is, ha a reakciói enyhék vagy enyhülni látszanak, ha ellátást kér, megelőzheti a második hullám (kétfázisú anafilaxia) kialakulását.
Ferrlecit adagolás
A Ferrlecit adagolása mg elemi vasban van megadva. Felnőtt betegek esetében a Ferrlecit injektálható oldatait 62,5 mg/5 ml (12,5 mg/ml) egyszeri adagban adják. Felnőttkori vashiányos vérszegénység esetén a Ferrlecit adható lassú infúzió formájában vénásan, 125 mg/10 ml infúzióban egy óra alatt. Az adagolási sebesség nem haladhatja meg a 12,5 mg/perc értéket. A feltöltő kezelések során a betegeknek akár 1000 mg elemi vasra is szükségük lehet nyolc dialízis kezelés során. Az ilyen feltöltő kezelések infúziója nem haladhatja meg az infúziónkénti 250 mg-ot.
Gyermekbetegek esetében az injekciós oldatokat 12,5 mg/ml egyszeri adagban adják. A vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekbetegek infúziós kezeléseinek biztonságosságát és hatékonyságát 6 év alatti betegeknél nem igazolták. A 6 éves és idősebb betegek esetében 1,5mg/kg elemi vasat adnak egy órán keresztül intravénás infúzióban. A kezelések nem haladhatják meg a 125 mg/adag mennyiséget.
A 125 mg/adagot meghaladó adagolás összefüggésbe hozható a mellékhatások nagyobb mértékű előfordulásával és/vagy súlyosságával. A megfelelő adagolásról beszélhet infúziós szakértőinkkel, és megbeszélheti az esetleges aggályait.
Ferrlecit mellékhatások
A Ferrlecit gyakori mellékhatásai közé tartoznak:
- Véraláfutás és bőrelszíneződés az injekció beadásának helyén
- Émelygés, hasmenés vagy hányás
- Előrehaladott pulzusszám
- Főfájás vagy szédülés
- Izomgörcsök, különösen a lábakban
- Vérnyomás emelkedés
Egyes esetekben allergiás reakciók jelentkezhetnek. A tünetek közé tartozhatnak:
- Hátfájás
- Csalánkiütés
- Izzadás
- Lenyheség és fáradtság
- Légszomj
- Súlyos fájdalom a mellkasban, lágyékban, háton vagy oldalt
- Váratlan bőrpír vagy kipirulás
Tájékoztassa orvosát, ha bármilyen negatív mellékhatást tapasztal. Azt is javasoljuk, hogy az ilyen mellékhatásokat jelentse az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak (FDA) a www.fda.gov/medwatch weboldalon vagy az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.
Mellékhatások
- Túlérzékenység: A forgalomba hozatalt követően a betegek 0,8%-ánál jelentkeztek túlérzékenységi reakciók, például anafilaxiás és életveszélyes állapotok. A Ferrlecit csak akkor adható, ha ezen túlérzékenységi állapotok kezelésére azonnal rendelkezésre áll személyzet és terápia.
- Hypotensio: Egyes esetekben a Ferrlecit klinikai hipertóniát okozhat, amit fáradtság, szédülés, izomgyengeség stb. jelez. Ezen reakciók többsége néhány órán belül megszűnik.
- Vastúlterhelés: A túlzott vastartalmú kezelés iatrogén hemosiderózishoz vezethet. A Ferrlecit-betegeket a terápia során ellenőrizni kell, hogy a vas- és vérképzőszervi szintek az elfogadható határértékeken belül legyenek.
Indikációk
A Ferrlecit felnőtt betegek és 6 éves és idősebb, hemodialízisben részesülő, krónikus vesebetegségben szenvedő, kiegészítő epoetin-terápiában részesülő gyermekbetegek vashiányos anaemiájának kezelésére javallott.
Kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást.
A teljes alkalmazási előírást.