Informations importantes sur la sécurité
Ferrlecit (gluconate ferrique) est un médicament pour perfusion délivré sur ordonnance utilisé pour traiter l’anémie ferriprive chez les patients adultes, ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de six ans et plus. Si vous recevez régulièrement des transfusions sanguines ou si vous êtes enceinte ou allaitez, veuillez contacter votre médecin avant de prendre Ferrlecit. Si vous êtes allergique à Ferrlecit ou à l’alcool benzylique, vous ne devez pas prendre Ferrlecit. Si vous êtes allergique à Ferrlecit ou à l’alcool benzylique, vous ne devez pas prendre Ferrlecit.
Quelles sont les informations les plus importantes que je dois savoir sur Ferrlecit?
Les transfusions typiques de Ferrlecit prennent au moins une heure. Ferrlecit est généralement administré en même temps que la dialyse. Ce médicament peut provoquer des effets indésirables lorsqu’il est associé à d’autres médicaments. Par conséquent, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement – qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre, de suppléments à base de plantes ou de vitamines.
N’utilisez pas Ferrlecit si vous avez une hypersensibilité au gluconate ferrique de sodium ou à l’un de ses composants. Cela pourrait entraîner une anaphylaxie. Demandez immédiatement des soins médicaux d’urgence si vous présentez des réactions cutanées (telles que urticaire, rougeur de la peau ou démangeaisons), des difficultés respiratoires, des étourdissements, un pouls faible ou rapide, un serrement de la gorge, une douleur ou une oppression thoracique et/ou un gonflement de la langue, des lèvres et/ou du visage. Même si vos réactions sont légères ou semblent s’atténuer, rechercher des soins peut prévenir une deuxième vague (anaphylaxie biphasique).
Dosage de Ferrlecit
La posologie de Ferrlecit est donnée en termes de mg de fer élémentaire. Pour les patients adultes, les solutions injectables de Ferrlecit sont administrées en dose unique de 62,5mg/5mL (12,5mg/mL). Dans les cas d’anémie ferriprive chez l’adulte, Ferrlecit peut être administré en perfusion IV à débit lent de 125mg/10mL sur une heure. La vitesse d’administration ne doit pas dépasser 12,5mg par minute. Dans les traitements de déplétion, les patients peuvent avoir besoin de jusqu’à 1 000 mg de fer élémentaire au cours de huit séances de dialyse. Les perfusions pour ces traitements de déplétion ne doivent pas dépasser 250mg par perfusion.
Pour les patients pédiatriques, les solutions injectables sont administrées en dose unique de 12,5mg/mL. La sécurité et l’efficacité des traitements par perfusion destinés aux patients pédiatriques atteints d’anémie ferriprive n’ont pas été vérifiées chez les patients de moins de 6 ans. Pour les personnes âgées de 6 ans et plus, 1,5mg/kg de fer élémentaire est administré pendant une heure par perfusion IV. Les traitements ne doivent pas dépasser 125mg par dose.
Les séances de dosage de plus de 125mg par dose ont été associées à une plus grande occurrence et/ou sévérité des effets indésirables. Vous pouvez parler à nos experts en perfusion du dosage approprié et discuter de toute préoccupation.
Effets secondaires de Ferrlecit
Les effets secondaires courants de Ferrlecit comprennent :
- Des ecchymoses et une décoloration de la peau au site d’injection
- Des nausées, des diarrhées ou des vomissements
- Une accélération de la fréquence cardiaque
- Des maux de tête ou des étourdissements
- Des crampes musculaires, en particulier dans les jambes
- Une augmentation de la pression artérielle
Dans certains cas, des réactions allergiques peuvent survenir. Les symptômes peuvent inclure :
- Douleurs dans le bas du dos
- Harticulation
- Sudation
- Faiblesse et fatigue
- Essoufflement
- Douleurs intenses dans la poitrine, l’aine, le dos ou les côtés
- Rougeurs ou bouffées vasomotrices soudaines
Informez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires négatifs. Nous vous encourageons également à signaler de tels effets secondaires à la Food and Drug Administration (FDA) en vous rendant sur le site www.fda.gov/medwatch, ou en appelant le 1-800-FDA-1088.
Réactions indésirables
- Hypersensibilité : 0,8 % des patients ayant reçu le médicament après sa commercialisation ont présenté des réactions d’hypersensibilité, telles que des états anaphylactiques et potentiellement mortels. Ferrlecit ne doit être administré que lorsque du personnel et des thérapies sont immédiatement disponibles pour le traitement de ces conditions d’hypersensibilité.
- Hypotension : Dans certains cas, Ferrlecit peut provoquer une hypertension clinique, comme l’indiquent la fatigue, les vertiges, la faiblesse musculaire, etc. La plupart de ces réactions se résolvent en quelques heures.
- Surcharge en fer : Un traitement excessif en fer peut entraîner une hémosidérose iatrogène. Les patients sous Ferrlecit doivent être surveillés pendant leur traitement pour s’assurer que les taux de fer et les taux hématologiques restent dans des limites acceptables.
Indications
Ferrlecit est indiqué pour le traitement de l’anémie ferriprive chez les patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints d’une maladie rénale chronique sous hémodialyse et recevant un traitement complémentaire par époétine.
Veuillez vous référer aux informations de prescription complètes.