Milhares de mulheres foram submetidas a cirurgia para remoção de implantes de malha vaginal durante a última década, de acordo com os registos do NHS que revelam a escala de complicações traumáticas relacionadas com os dispositivos.
Os números, obtidos pelo Guardian, sugerem que cerca de uma em cada 15 mulheres com o tipo mais comum de suporte de malha, posteriormente, necessita de cirurgia para que seja extraída devido a complicações.
Sohier Elneil, cirurgião uroginecologista do University College Hospital, Londres, que realizou centenas de procedimentos de remoção, descreveu a taxa de remoção como um “escândalo”, acrescentando que estes pacientes eram susceptíveis de representar aqueles com complicações mais graves.
Outro cirurgião, Mark Slack, consultor ginecologista do Addenbrooke’s Hospital Cambridge, que defendeu anteriormente os benefícios da cirurgia de malha, disse estar “absolutamente chocado” com a taxa de falhas, embora questionasse se os números para remoções completas poderiam ser uma superestimativa.
Os implantes têm sido amplamente utilizados como uma alternativa simples e menos invasiva às abordagens cirúrgicas tradicionais para o tratamento da incontinência urinária e prolapso, condições que podem ocorrer comumente após o parto. Para a maioria das mulheres a operação é bem sucedida.
No entanto, as preocupações estão aumentando com as severas complicações sofridas por um grande número de pacientes, incluindo dor crônica, corte de malha através do tecido na vagina e ficar incapaz de andar ou ter relações sexuais. Johnson & Johnson, cuja subsidiária Ethicon produz um dos produtos de malha mais usados, está lutando contra uma grande ação coletiva na Austrália e poderia enfrentar procedimentos legais no Reino Unido.
Em 2014, o secretário escocês de saúde escreveu aos conselhos de saúde solicitando a suspensão do uso de dispositivos de malha, e a US Food and Drug Administration emitiu avisos de segurança sobre os riscos da cirurgia de malha. O NHS sustenta que as evidências disponíveis apoiam o uso contínuo dos dispositivos para tratar a incontinência, mas seus próprios registros levantam questões sobre se alguns pacientes estão sendo expostos a riscos inaceitáveis.
NHS Registros digitais mostram que entre 2006 a 2016 pouco mais de 75.000 implantes de fita trans-vaginal (TVT) – o tipo mais comum – foram colocados. Durante o mesmo período, mais de 4.900 procedimentos foram realizados para remover implantes TVT – cerca de 6,5% do número colocado em.
Mais de 1.000 remoções também foram realizadas para um segundo tipo de malha, chamada fita transobturadora (TVT-O), que havia sido inserida em 44.000 mulheres durante o período de dez anos. Johnson & Johnson são entendidos como produzindo a maioria dos produtos de malha vaginal usados no Reino Unido.
Os números implicam taxas de complicações muito mais altas do que as tipicamente relatadas tanto em estudos clínicos de curto prazo quanto em um relatório governamental de 2014 avaliando os riscos e benefícios da malha vaginal, que estimou a taxa de remoção para TVT em 0.9% e a taxa de complicações, como a dor, abaixo de 1,5%.
Carl Heneghan, professor de medicina baseada em evidências da Universidade de Oxford, que pediu um inquérito público sobre o uso da malha vaginal, disse: “O que isto está a mostrar são taxas significativas e muito elevadas de remoções, que provavelmente só irão piorar”. Sugere que uma em cada 15 mulheres precisará de uma remoção em algum momento”
Os implantes de TVT têm sido amplamente utilizados em toda a Europa e nos EUA desde o início dos anos 2000, quando começaram a ser favorecidos em relação aos procedimentos tradicionais de cirurgia aberta, que levavam mais tempo a realizar, envolviam uma recuperação mais longa para os pacientes e estavam associados à sua própria gama de complicações. Um procedimento TVT normalmente demora 3o minutos e é realizado utilizando a cirurgia de keyhole. Os pacientes vão frequentemente para casa no mesmo dia e os ensaios têm encontrado taxas de sucesso impressionantes para a resolução da incontinência.
Elneil disse que muitos pacientes acreditam que o procedimento será uma “solução simples e fácil” para um problema angustiante. “Muitos pacientes não estavam preocupados, pensaram: ‘Voltarei ao trabalho na próxima semana'”, disse ela. “A remoção é uma história completamente diferente”
Após ser colocada no corpo, a malha plástica fica embutida no tecido circundante e é projetada para ser permanente. A remoção completa pode requerer horas de cirurgia e pode arriscar danos aos nervos e órgãos próximos, incluindo a bexiga e o intestino”. De acordo com números do NHS, 1.769 procedimentos de remoção completa foram realizados desde 2006.
Slack explicado: “Entra-se vaginalmente e tira-se a malha, depois entra-se pela barriga e esculpe-se a malha com alguma dificuldade. Não está muito dentro da mistura de habilidades da grande maioria dos cirurgiões”
O cirurgião disse que o número de retiradas parciais (3.137 desde 2006) é consistente com sua experiência clínica que “estamos tirando trechos de malha aqui, ali e em todo lugar semanalmente”. No entanto, ele questionou se os números para remoções completas, que são muito mais altos do que ele esperava, poderiam ser uma superestimativa devido a relatórios errados dos médicos.
Agora uma pesquisa recente dos ginecologistas do Reino Unido parece apoiar os números do NHS.
Em uma declaração, Johnson & Johnson disse: “Temos empatia com aqueles pacientes que tiveram complicações associadas aos procedimentos de malha pélvica, mas acreditamos que é importante reconhecer que suas experiências não falam pela grande maioria das mulheres cujas vidas foram melhoradas através do tratamento com dispositivos de malha pélvica.”
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) disse que nenhum dispositivo estava sem risco. Ela acrescentou: “Em comum com outros reguladores de dispositivos médicos em todo o mundo, nenhum dos quais removeu esses dispositivos do mercado, não estamos cientes de evidências que levariam à conclusão de que esses dispositivos são inerentemente inseguros se usados como pretendido”
Se você é uma mulher que teve problemas com um implante de malha, estes podem ser relatados à MHRA. A British Society of Urogynaecology compilou uma lista de unidades com experiência no tratamento de complicações em malha.
– Este artigo foi alterado em 16 de Agosto de 2017. Uma versão anterior, dita na Escócia, o uso de dispositivos de malha foi suspenso em 2014, aguardando uma revisão. Na verdade, o secretário escocês de saúde escreveu aos conselhos de saúde solicitando a suspensão dos dispositivos de malha em 2014, embora alguns hospitais na Escócia ainda usem implantes de malha.
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