IMPORTANTE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA
INDICAÇÃO
Concepcionais orais combinados são indicados para a prevenção da gravidez em mulheres que optam pelo uso deste produto como método de contracepção.
AVISO
Fumar cigarros aumenta o risco de graves efeitos secundários cardiovasculares decorrentes do uso de contraceptivos orais. Esse risco aumenta com a idade e com a extensão do fumo (em estudos epidemiológicos, 15 ou mais cigarros por dia estavam associados a um risco significativamente aumentado) e é bastante acentuado em mulheres com mais de 35 anos de idade. Mulheres que usam anticoncepcionais orais devem ser fortemente aconselhadas a não fumar.
Consultar o folheto informativo de prescrição completa
CONTRAINDICAÇÕES
Concepcionais orais combinados não devem ser usados em mulheres com qualquer uma das seguintes condições:
- Tromboflebite ou doenças tromboembólicas
- Uma história de profunda…tromboflebite venosa ou distúrbios tromboembólicos
- Doença cerebrovascular ou coronária (história atual ou passada)
- Doença cardíaca valvular com complicações trombogênicas
- Afecções do ritmo trombogênico
- Trombofilias hereditárias ou adquiridas
- Borroplastia maior com complicações trombogênicas prolongadas Imobilização
- Diabetes com envolvimento vascular
- Cadeia com sintomas neurológicos focais
- Hipertensão descontrolada
- Carcoma conhecido ou suspeito de carcinoma da mama ou história pessoal de cancro da mama
- Carcinoma do endométrio ou outro estrogénio conhecido ou suspeito…neoplasia dependente
- Sangria genital anormal diagnosticada
- Indice alcoólico de gravidez ou icterícia com uso prévio de pílula
- Adenomas hepáticos ou carcinomas, ou doença hepática activa
- Gravidez conhecida ou suspeita de gravidez
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do levonorgestrel e etinil estradiol comprimidos
- Recebe combinações de medicamentos para a hepatite C contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, devido ao potencial para altitudes de ALT
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RISCOS
O uso de contraceptivos orais está associado ao aumento dos riscos de várias condições graves, incluindo eventos trombóticos e tromboembólicos venosos e arteriais (como infarto do miocárdio, tromboembolismo e acidente vascular cerebral), neoplasia hepática, doença da vesícula biliar e hipertensão, embora o risco de morbidade ou mortalidade grave seja muito pequeno em mulheres saudáveis sem fatores de risco subjacentes. O risco de morbidade e mortalidade aumenta significativamente na presença de outros fatores de risco subjacentes, como certas trombofilias herdadas ou adquiridas, hipertensão, hiperlipidemias, obesidade, diabetes e cirurgia ou trauma com risco aumentado de trombose.
Os profissionais que prescrevem contraceptivos orais devem estar familiarizados com informações relacionadas a esses riscos.
REACÇÕES AVERSAS
As reações mais sérias são discutidas em detalhes na rotulagem completa do produto e incluem eventos cardiovasculares graves e tabagismo, eventos vasculares e doenças hepáticas. Reações adversas comumente relatadas incluem sangramento uterino irregular, náusea, sensibilidade mamária e dor de cabeça.
As pacientes devem ser aconselhadas que os contraceptivos orais não protegem contra a transmissão do HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), como clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorréia, hepatite B e sífilis.