PRAG – Off-label användning av oral finasterid på 5 mg/dag visade sig vara säker och effektiv för behandling av kvinnligt håravfall hos 43 premenopausala kvinnor i en 18-månaders studie.
Behandlingens effektivitet bedömdes på två sätt: patienternas tillfredsställelsepoäng och två blinda utredares bedömning av fotografier. Som en förutsättning för studiedeltagande behövde patienterna ha normala serumandrogennivåer, inga kliniska tecken på hyperandrogenism och ingen önskan om att bli gravida någonsin igen. De var också tvungna att gå på drospirenon/etinylestradiol som oralt preventivmedel.
Dr Rui Oliveira-Soares
Efter sex månader karakteriserade 25 patienter (58 %) sin förbättring som ”enorm” och 14 (33 %) som måttlig. 4 rapporterade ingen förbättring. Dessa resultat var stabila över tid och kvinnorna rapporterade samma resultat vid 12 och 18 månaders uppföljning.
Undersökarnas blinda bedömningar av patienternas foton var mindre generösa: De karakteriserade 19 patienter (44 %) som mycket förbättrade, 17 som något förbättrade och 7 som oförbättrade.
Den minskade libido rapporterades av 8 patienter. 4 hade övergående illamående eller huvudvärk och 4 rapporterade övergående metrorrhagi. En patient hade förhöjda leverfunktionstestresultat och uteslöts ur studien, sade Dr Rui Oliveira-Soares vid den årliga kongressen för European Academy of Dermatology and Venereology.
”Ingen av oss är särskilt nöjd med de resultat vi har med andra läkemedel”, sade dr Oliveira-Soares. ”Ibland är de misslyckade eller har oacceptabla biverkningar. Ibland finns det sjukdomsutveckling trots alla läkemedel vi använder.”
Det har varit känt i mer än 15 år att finasterid på 1 mg/dag är en effektiv behandling för manligt håravfall. Det är godkänt för den indikationen, liksom för godartad prostatahypertrofi vid 5 mg/dag.
För 12 år sedan konstaterade dock forskare att finasterid på 1 mg/dag är ineffektivt för kvinnligt håravfall (J. Am. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76). Och det har funnits motstridiga rapporter om huruvida behandlingen är effektiv vid androgenetisk alopeci hos kvinnor vid 2,5 mg/dag, konstaterade dr Oliveira-Soares vid Hospital Cuf Descobertas i Lissabon.
Med tanke på att han nyligen i en ännu opublicerad studie visat att finasterid i en dos av 5 mg/dag var fördelaktigt för postmenopausala kvinnor med androgenetisk alopeci, sade dr Oliveira-Soares att han försökte ta reda på om denna behandling var säker och effektiv för premenopausala kvinnor som drabbats av sjukdomen. Han rapporterade om 43 patienter som behandlades med finasterid på 5 mg/dag i 18 månader, med formella resultatbedömningar var sjätte månad.
Framtida studier bör fokusera på hur man identifierar troliga nonresponders. Dessutom är en studie på 18 månader inte tillräcklig för att dra solida slutsatser om de eventuella långsiktiga riskerna med förlängd behandling. En ökad risk för bröstcancer är ett teoretiskt bekymmer, även om det inte finns några kliniska data som tyder på att det är ett problem, sade han.
Problemet med att genomföra större, mer långsiktiga studier av finasterid vid 5 mg/dag för kvinnligt håravfall är att eftersom läkemedlet finns tillgängligt som ett relativt billigt generiskt läkemedel finns det inget intresse från industrin att finansiera sådan forskning, tillade han.
Topisk 2 % minoxidil är standardbehandlingen för kvinnligt håravfall. Bland de andra läkemedel som används finns flutamid och spironolakton, som kan ha levertoxicitet, och cyproteronacetat, som kan ha kardiovaskulära biverkningar.
Dr Oliveira-Soares studie stöddes av sjukhusets forskningsmedel. Han rapporterade att han inte hade några relevanta ekonomiska konflikter.