PRÁGA – A finaszterid 5 mg/napos szájon keresztüli alkalmazása biztonságosnak és hatásosnak bizonyult a női hajhullás kezelésében 43 premenopauzás nőnél egy 18 hónapos vizsgálatban.
A kezelés hatékonyságát kétféleképpen értékelték: a betegek elégedettségi pontszámai és két vak vizsgáló fényképek értékelése alapján. A vizsgálatban való részvétel előfeltétele volt, hogy a betegek szérum androgénszintje normális legyen, ne legyenek a hiperandrogenizmus klinikai jelei, és soha többé ne kívánjanak teherbe esni. Emellett szájon át történő fogamzásgátlás céljából drospirenon/etinilösztradiol szedésére kellett áttérniük.
Dr. Rui Oliveira-Soares
A 6 hónap elteltével 25 beteg (58%) “óriási”, 14 (33%) pedig mérsékelt javulásról számolt be; 4 beteg nem jelentett javulást. Ezek az eredmények az idő múlásával stabilak voltak, a nők a 12 és 18 hónapos követéskor ugyanilyen eredményekről számoltak be.
A vizsgálók vakon végzett értékelései a betegek fotóiról kevésbé voltak nagyvonalúak: 19 beteget (44%) nagyon javulónak, 17-et kissé javulónak, 7-et pedig nem javulónak jellemeztek.
A libidó csökkenéséről 8 beteg számolt be; 4 betegnek átmeneti hányingere vagy fejfájása volt, 4 pedig átmeneti metrorrhagiáról számolt be. Egy betegnél emelkedtek a májfunkciós tesztek eredményei, ezért kihagyták a vizsgálatból, mondta Dr. Rui Oliveira-Soares az Európai Bőrgyógyászati és Venerológiai Akadémia éves kongresszusán.
“Egyikünk sem nagyon elégedett a más gyógyszerekkel elért eredményekkel” – mondta Dr. Oliveira-Soares. “Néha sikertelenek vagy elfogadhatatlan mellékhatásaik vannak. Néha minden általunk alkalmazott gyógyszer ellenére is van a betegség progressziója.”
Már több mint 15 éve ismert, hogy a finaszterid 1 mg/nap adagban hatékony kezelés a férfi hajhullás kezelésére. Erre az indikációra, valamint jóindulatú prosztata hipertrófiára 5 mg/nap adagban engedélyezett.
A kutatók azonban 12 évvel ezelőtt megállapították, hogy a finaszterid 1 mg/nap adagban hatástalan a női hajhullás kezelésére (J. Am. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76). Arról pedig ellentmondásos jelentések születtek, hogy a terápia 2,5 mg/nap adagban hatékony-e a női androgenetikus alopeciában, jegyezte meg Dr. Oliveira-Soares a lisszaboni Cuf Descobertas Kórházból.
Mivel nemrég egy még nem publikált tanulmányban kimutatta, hogy a finaszterid 5 mg/nap dózisban előnyös volt a posztmenopauzában lévő, androgenetikus alopeciában szenvedő nőknél, Dr. Oliveira-Soares elmondta, hogy arra kereste a választ, hogy ez a kezelés biztonságos és hatékony-e a rendellenességben érintett premenopauzában lévő nőknél. 43 betegről számolt be, akiket 18 hónapon keresztül 5 mg/nap finaszteriddel kezeltek, és 6 havonta hivatalos eredményértékeléseket végeztek.
A jövőbeni vizsgálatoknak arra kell összpontosítaniuk, hogyan lehet azonosítani a valószínűsíthetően nem reagálókat. Emellett egy 18 hónapos vizsgálat nem elegendő ahhoz, hogy szilárd következtetéseket vonjunk le a kiterjesztett terápia lehetséges hosszú távú kockázatairól. Az emlőrák megnövekedett kockázata elméleti aggodalomra ad okot, bár nincsenek olyan klinikai adatok, amelyek erre utalnának – mondta.
A női hajhullás esetén a finaszterid 5 mg/napos adagolásával végzett nagyobb, hosszabb távú vizsgálatok elvégzésével az a probléma, hogy mivel a gyógyszer viszonylag olcsó generikumként kapható, az iparnak nincs érdeke az ilyen kutatások finanszírozásához – tette hozzá.
A női hajhullás standard kezelése a topikális 2%-os minoxidil. A többi alkalmazott gyógyszer közül a flutamid és a spironolakton, amelyeknek májtoxicitása lehet, valamint a ciproteron-acetát, amelynek kardiovaszkuláris mellékhatásai lehetnek.
Dr. Oliveira-Soares tanulmányát kórházi kutatási alapok támogatták. Jelentette, hogy nincs releváns pénzügyi összeférhetetlensége.