PRAHA – Užívání perorálního finasteridu v dávce 5 mg/den se ukázalo jako bezpečné a účinné při léčbě vypadávání vlasů u 43 žen před menopauzou v 18měsíční studii.
Účinnost léčby byla hodnocena dvěma způsoby: skóre spokojenosti pacientek a hodnocení fotografií dvěma zaslepenými vyšetřovateli. Podmínkou účasti ve studii bylo, aby pacientky měly normální sérové hladiny androgenů, žádné klinické příznaky hyperandrogenismu a nepřály si nikdy znovu otěhotnět. Musely také přejít na perorální antikoncepci drospirenon/etinyl estradiol.
Dr. Rui Oliveira-Soares
Po 6 měsících 25 pacientek (58 %) charakterizovalo své zlepšení jako „obrovské“ a 14 (33 %) jako mírné; 4 nehlásily žádné zlepšení. Tyto výsledky byly v průběhu času stabilní, přičemž ženy uváděly stejné výsledky po 12 a 18 měsících sledování.
Zaslepené hodnocení fotografií pacientů vyšetřovateli bylo méně velkorysé: Jako velmi zlepšené označili 19 pacientek (44 %), 17 jako mírně zlepšené a 7 jako nezlepšené.
Snížené libido hlásilo 8 pacientek; 4 měly přechodnou nevolnost nebo bolesti hlavy a 4 hlásily přechodnou metroragii. Jeden pacient měl zvýšené výsledky jaterních testů a byl ze studie vyřazen, uvedl Dr. Rui Oliveira-Soares na výročním kongresu Evropské akademie dermatologie a venerologie.
„Nikdo z nás není příliš spokojen s výsledky, které máme s jinými léky,“ řekl Dr. Oliveira-Soares. „Někdy jsou neúspěšné nebo mají nepřijatelné nežádoucí účinky. Někdy dochází k progresi onemocnění navzdory každému léku, který používáme.“
Již více než 15 let je známo, že finasterid v dávce 1 mg/den je účinnou léčbou vypadávání vlasů u mužů. Pro tuto indikaci je schválen, stejně jako pro benigní hypertrofii prostaty v dávce 5 mg/den.
Před 12 lety však vyšetřovatelé zjistili, že finasterid v dávce 1 mg/den je neúčinný při vypadávání vlasů u žen (J. Am. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76). A existují rozporuplné zprávy o tom, zda je léčba účinná u ženské androgenní alopecie v dávce 2,5 mg/den, poznamenal Dr. Oliveira-Soares z nemocnice Cuf Descobertas v Lisabonu.
Nedávno se v dosud nepublikované studii ukázalo, že finasterid v dávce 5 mg/den je prospěšný u žen po menopauze s androgenetickou alopecií, Dr. Oliveira-Soares uvedl, že se snaží zjistit, zda je tento režim bezpečný a účinný u žen před menopauzou postižených touto poruchou. Podal zprávu o 43 pacientkách léčených finasteridem v dávce 5 mg/den po dobu 18 měsíců, přičemž každých 6 měsíců bylo prováděno formální hodnocení výsledků.
Budoucí studie by se měly zaměřit na to, jak identifikovat pravděpodobné nonrespondéry. Také 18měsíční studie není dostatečná k vyvození spolehlivých závěrů o možných dlouhodobých rizicích prodloužené léčby. Zvýšené riziko rakoviny prsu je teoretickou obavou, ačkoli neexistují žádné klinické údaje, které by naznačovaly, že se jedná o problém, uvedl.
Problémem při provádění rozsáhlejších, dlouhodobějších studií finasteridu v dávce 5 mg/den při vypadávání vlasů u žen je, že vzhledem k tomu, že je lék dostupný jako relativně levné generikum, není zájem průmyslu takový výzkum financovat, dodal.
Topický 2% minoxidil je standardní léčbou vypadávání vlasů u žen. Mezi další používané léky patří flutamid a spironolakton, které mohou mít jaterní toxicitu, a cyproteron acetát, který může mít kardiovaskulární vedlejší účinky.
Studie doktora Oliveiry-Soarese byla podpořena z prostředků nemocničního výzkumu. Uvedl, že nemá žádné relevantní finanční konflikty.