Mii de femei au fost supuse unei intervenții chirurgicale pentru a li se îndepărta implanturile cu plasă vaginală în ultimul deceniu, potrivit înregistrărilor NHS care dezvăluie amploarea complicațiilor traumatice legate de aceste dispozitive.
Datele, obținute de The Guardian, sugerează că aproximativ una din 15 femei cărora li s-a montat cel mai comun tip de suport cu plasă necesită ulterior o intervenție chirurgicală pentru a fi extrasă din cauza unor complicații.
Sohier Elneil, chirurg uroginecolog consultant la University College Hospital din Londra, care a efectuat sute de proceduri de extracție, a descris rata de extracție ca fiind un „scandal”, adăugând că aceste paciente sunt susceptibile de a le reprezenta pe cele cu complicații mai grave.
Un alt chirurg, Mark Slack, consultant ginecolog la Spitalul Addenbrooke din Cambridge, care a apărat anterior beneficiile operației cu plasă, s-a declarat „absolut șocat” de rata de eșec, deși s-a întrebat dacă cifrele privind îndepărtările complete ar putea fi o supraestimare.
Implanturile au fost utilizate pe scară largă ca o alternativă simplă și mai puțin invazivă la abordările chirurgicale tradiționale pentru tratarea incontinenței urinare și a prolapsului, afecțiuni care pot apărea frecvent după naștere. Pentru majoritatea femeilor, operația este un succes.
Cu toate acestea, cresc îngrijorările cu privire la complicațiile grave suferite de un număr mare de paciente, inclusiv durerea cronică, plasa care taie țesutul în vagin și rămânerea în imposibilitatea de a merge sau de a face sex. Johnson & Johnson, a cărei filială Ethicon produce unul dintre cele mai utilizate produse de plasă, se luptă cu o acțiune colectivă majoră în Australia și s-ar putea confrunta cu proceduri legale în Marea Britanie.
În 2014, secretarul scoțian pentru sănătate a scris consiliilor de sănătate cerându-le să suspende utilizarea dispozitivelor de plasă, iar Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a emis avertismente de siguranță cu privire la riscurile intervențiilor chirurgicale cu plasă. NHS susține că dovezile disponibile susțin utilizarea în continuare a dispozitivelor pentru tratarea incontinenței, dar propriile sale înregistrări ridică semne de întrebare cu privire la faptul că unii pacienți sunt expuși unor riscuri inacceptabile.
Înregistrările NHS Digital arată că, între 2006 și 2016, au fost montate puțin peste 75.000 de implanturi de bandă trans-vaginală (TVT) – cel mai frecvent tip -. În aceeași perioadă, mai mult de 4.900 de proceduri au fost efectuate pentru a îndepărta implanturile TVT – aproximativ 6,5% din numărul celor puse.
Peste 1.000 de îndepărtări au fost efectuate, de asemenea, pentru un al doilea tip de plasă, numită bandă transobturatoare (TVT-O), care a fost introdusă la 44.000 de femei în perioada de zece ani. Se înțelege că Johnson & Johnson produce majoritatea produselor de plasă vaginală utilizate în Marea Britanie.
Celelalte cifre implică rate de complicații mult mai mari decât cele raportate în mod obișnuit atât în studiile clinice pe termen scurt, cât și într-un raport guvernamental din 2014 de evaluare a riscurilor și beneficiilor plaselor vaginale, care a estimat rata de îndepărtare pentru TVT la 0.9% și rata complicațiilor, cum ar fi durerea, la mai puțin de 1,5%.
Carl Heneghan, profesor de medicină bazată pe dovezi la Universitatea din Oxford, care a solicitat o anchetă publică privind utilizarea plaselor, a declarat: „Ceea ce arată acest lucru sunt rate semnificative, foarte ridicate de îndepărtare, care este posibil să se înrăutățească. Aceasta sugerează că una din 15 femei va avea nevoie de o îndepărtare la un moment dat.”
Implanturile TVT au fost utilizate pe scară largă în Europa și în SUA de la începutul anilor 2000, când au început să fie preferate față de procedurile tradiționale de chirurgie deschisă, care necesitau mai mult timp pentru a fi efectuate, implicau o recuperare mai lungă pentru pacienți și erau asociate cu propria lor gamă de complicații. O procedură TVT durează, de obicei, 30 de minute și se realizează cu ajutorul unei intervenții chirurgicale prin gaura cheii. Pacienții pleacă adesea acasă în aceeași zi, iar studiile au constatat rate de succes impresionante pentru rezolvarea incontinenței.
Elneil a spus că mulți pacienți cred că procedura va fi o „soluție simplă și ușoară” pentru o problemă supărătoare. „O mulțime de pacienți nu erau îngrijorați, se gândeau: „Mă voi întoarce la muncă săptămâna viitoare””, a spus ea. „Îndepărtarea este o poveste complet diferită.”
După ce este plasată în corp, plasa de plastic se încorporează în țesutul înconjurător și este concepută să fie permanentă. Îndepărtarea completă poate necesita ore de intervenție chirurgicală și poate risca să afecteze nervii și organele din apropiere, inclusiv vezica urinară și intestinul. Conform cifrelor NHS, 1.769 de proceduri de îndepărtare completă au fost efectuate din 2006.
Slack a explicat: „Intri pe cale vaginală și scoți plasa acolo, apoi intri prin burtă și cizelezi plasa cu o oarecare dificultate. Nu face parte din mixul de abilități al marii majorități a chirurgilor.”
Chirurgul a spus că cifra privind îndepărtările parțiale (3.137 din 2006) este în concordanță cu experiența sa clinică conform căreia „scoatem fragmente de plasă aici, acolo și peste tot, săptămânal”. Cu toate acestea, el a pus sub semnul întrebării dacă cifrele privind îndepărtările complete, care sunt mult mai mari decât se aștepta, ar putea fi o supraestimare din cauza raportărilor eronate ale medicilor.
Totuși, un sondaj recent al ginecologilor din Marea Britanie pare să susțină cifrele NHS.
Într-o declarație, Johnson & Johnson a spus: „Empatizăm cu acele paciente care au avut complicații asociate cu procedurile de plasă pelvină, dar credem că este important să recunoaștem că experiențele lor nu vorbesc în numele marii majorități a femeilor ale căror vieți au fost îmbunătățite prin tratamentul cu dispozitive de plasă pelvină.”
Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor de sănătate (MHRA) a declarat că niciun dispozitiv nu este lipsit de riscuri. Aceasta a adăugat: „În comun cu alte autorități de reglementare a dispozitivelor medicale din întreaga lume, dintre care niciuna nu a retras aceste dispozitive de pe piață, nu avem cunoștință de dovezi care să ducă la concluzia că aceste dispozitive sunt inerent nesigure dacă sunt utilizate conform destinației.”
Dacă sunteți o femeie care a avut probleme cu un implant de plasă, acestea pot fi raportate la MHRA. Societatea Britanică de Uroginecologie a întocmit o listă de unități cu experiență în tratarea complicațiilor legate de plase.
– Acest articol a fost modificat la 16 august 2017. O versiune anterioară spunea că în Scoția, utilizarea dispozitivelor cu plasă a fost suspendată în 2014 în așteptarea unei revizuiri. De fapt, secretarul scoțian pentru sănătate a scris consiliilor de sănătate solicitând suspendarea dispozitivelor cu plasă în 2014, deși unele spitale din Scoția încă folosesc implanturi cu plasă.
{{{topLeft}}
{{bottomLeft}}
{{topRight}}
{{bottomRight}}
{{/goalExceededMarkerPercentage}}
{{/ticker}}
{{heading}}
{{#paragraphs}}
{{.}}
{{{/paragrafe}}{{{highlightedText}}
- Share on Facebook
- Share on Twitter
- Share via Email
- Share on LinkedIn
- Share on Pinterest
- Share on WhatsApp
- Share on Messenger