INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ
INDICAȚIE
Contraceptivele orale combinate sunt indicate pentru prevenirea sarcinii la femeile care aleg să utilizeze acest produs ca metodă de contracepție.
Atenționări
Fumatul de țigară crește riscul de apariție a reacțiilor adverse cardiovasculare grave în urma utilizării contraceptivelor orale. Acest risc crește odată cu vârsta și cu amploarea fumatului (în studiile epidemiologice, 15 sau mai multe țigări pe zi au fost asociate cu un risc semnificativ crescut) și este destul de accentuat la femeile cu vârsta peste 35 de ani. Femeile care utilizează contraceptive orale trebuie sfătuite insistent să nu fumeze.
Consultați prospectul pentru informații complete de prescriere
CONTRAINDICAȚII
Contraceptivele orale combinate nu trebuie utilizate la femeile cu oricare dintre următoarele afecțiuni:
- Tromboflebită sau tulburări tromboembolice
- Antecendente de tulburări profunde detromboflebită venoasă profundă sau tulburări tromboembolice
- Boală cerebrovasculară sau coronariană (antecedente actuale sau trecute)
- Boală cardiacă valvulară cu complicații trombogene
- Tulburări trombogene de ritm
- Trombofilii ereditare sau dobândite
- Intervenție chirurgicală majoră cu complicații trombogene prelungite imobilizare prelungită
- Diabet cu afectare vasculară
- Dureri de cap cu simptome neurologice focale
- Hipertensiune arterială necontrolată
- Carcinom mamar cunoscut sau suspectat sau antecedente personale de cancer mamar
- Carcinom de endometru sau alte afecțiuni cunoscute sau suspectate de estrogeni-dependentă de estrogen
- Sângerări genitale anormale nediagnosticate
- Icter colestatic al sarcinii sau icter cu utilizarea anterioară a pilulei
- Adenom sau carcinom hepatic, sau boli hepatice active
- Gestație cunoscută sau suspectată
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele comprimatelor de levonorgestrel și etinilestradiol
- Folosiți combinații medicamentoase pentru hepatita C care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără dasabuvir, datorită potențialului de creștere a nivelului de ALT
RISCURI
Utilizarea contraceptivelor orale este asociată cu riscuri crescute de apariție a mai multor afecțiuni grave, inclusiv evenimente trombotice și tromboembolice venoase și arteriale (cum ar fi infarctul miocardic, tromboembolismul și accidentul vascular cerebral), neoplazia hepatică, boala vezicii biliare și hipertensiunea arterială, deși riscul de morbiditate sau mortalitate gravă este foarte mic la femeile sănătoase fără factori de risc subiacenți. Riscul de morbiditate și mortalitate crește semnificativ în prezența altor factori de risc subiacenți, cum ar fi anumite trombofilii moștenite sau dobândite, hipertensiunea arterială, hiperlipidemiile, obezitatea, diabetul și intervențiile chirurgicale sau traumele cu risc crescut de tromboză.
Practicienii care prescriu contraceptive orale trebuie să fie familiarizați cu informațiile referitoare la aceste riscuri.
REACȚII EXTREME
Cele mai grave reacții sunt discutate în detaliu în prospectul complet al produsului și includ evenimente cardiovasculare grave și fumat, evenimente vasculare și boli hepatice. Reacțiile adverse raportate frecvent includ sângerări uterine neregulate, greață, sensibilitate mamară și cefalee.
Pacientele trebuie sfătuite că contraceptivele orale nu protejează împotriva transmiterii HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală (BTS), cum ar fi chlamydia, herpesul genital, verucile genitale, gonoreea, hepatita B și sifilisul.
.