Thousand of women undergeed surgery to have been removed vaginal mesh implants last decade, according to NHS records revealed of the scale of traumatic complications linked to the devices.
ガーディアン紙が入手したこの数字は、最も一般的なタイプのメッシュサポートを装着した女性の約15人に1人が、後に合併症によりそれを除去する手術を必要とすることを示唆しています。
何百もの除去手術を実施してきたロンドン大学カレッジ病院のコンサルタント泌尿器科外科医であるSohier Elneil氏は、除去率を「スキャンダル」と表現し、これらの患者はより深刻な合併症を持つ人を代表している可能性が高いと付け加えました。
別の外科医であり、以前にメッシュ手術の利点を擁護してきたアデンブルック病院ケンブリッジの婦人科コンサルタントであるマーク・スラックは、完全除去の数字が過大評価である可能性に疑問を呈しながらも、失敗率に「絶対にショックを受けた」と述べました。 大多数の女性にとって、手術は成功します。
しかし、慢性的な痛み、メッシュが膣内の組織を切断し、歩行やセックスができなくなるなど、多数の患者が被る重度の合併症についての懸念が高まっています。 ジョンソン & 子会社のエシコンは、最も広く使われているメッシュ製品の1つを製造していますが、オーストラリアで大規模な集団訴訟と戦っており、英国でも法的手続きに直面する可能性があります。
2014年にスコットランド保健長官は保健委員会に、メッシュ機器の使用を中止するように求める文書を出し、米国食品医薬品局もメッシュ手術の危険性に関して安全警告を発しました。 NHS は、失禁を治療するためのデバイスの継続的な使用を利用可能な証拠がサポートすると主張していますが、独自の記録では、一部の患者が許容できないリスクにさらされているかどうかについて疑問を呈しています。
NHS Digital の記録では、2006 年から 2016 年までに 75000 個以上の経膣テープ（TVT）インプラント（最も一般的な種類）が装着されたことがわかります。
10年の間に44,000人の女性に挿入された経膣テープ（TVT-O）と呼ばれる第2のタイプのメッシュについても、1,000以上の除去が実施されたのです。 ジョンソン&は、英国で使用される膣メッシュ製品の大部分を製造していると理解されています。
この数字は、短期臨床試験と膣メッシュのリスクと利益を評価する2014年の政府報告書の両方で通常報告されるものよりはるかに高い合併症を意味し、TVTの除去率は0.と推定されました。9％、痛みなどの合併症の発生率は1.5％以下とされています。
メッシュの使用について公開調査を呼びかけているオックスフォード大学のエビデンスに基づく医学の教授、カール・ヘネガン氏は、次のように述べています。 「これは、重要な、非常に高い除去率であることを示しているものであり、それは悪化する可能性があるだけです。 これは、15人に1人の女性がいずれかの時点で除去を必要とすることを示唆しています」
TVT インプラントは、2000年代初頭からヨーロッパと米国で広く使用されてきました。 TVT手術は通常、鍵穴手術で行われ、所要時間は30分程度です。 また、多くの患者が、この手術が苦痛を伴う問題に対する「シンプルで簡単な解決策」であると信じていると、Elneilは述べています。 多くの患者は心配しておらず、「来週には仕事に戻れるだろう」と思っているのです」と彼女は言いました。 「除去はまったく別の話です」
体内に設置された後、プラスチックメッシュは周囲の組織に埋め込まれ、永久的に残るよう設計されています。 完全な除去には数時間の手術が必要で、神経や膀胱や腸などの近隣の臓器を損傷する危険性があります。 NHSの数字によると、2006年以降、1,769件の完全除去手術が行われました。
Slack は説明しました。 「膣から入ってそこでメッシュを取り出し、それからおなかから入って、少し苦労してメッシュを削り取るのです。 これは、大多数の外科医のスキルミックスの範囲ではありません」
外科医は、部分切除の数字（2006年以来3,137）は、「我々は毎週、あちこちでメッシュの断片を取り出している」という彼の臨床経験と一致すると述べました。 しかし、彼は予想よりもはるかに高い完全な除去のための数字は、医師による誤った報告による過大評価である可能性があるかどうかを疑問視した。
しかし、英国の婦人科医の最近の調査は、NHSの数字をサポートしているように見えます。
声明の中で、ジョンソン&ジョンソンは言った。 「
MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）は、リスクのないデバイスはないと述べています。 また、「世界中の他の医療機器規制当局と同様に、これらの機器を市場から撤去していないため、これらの機器が意図通りに使用された場合、本質的に安全でないという結論につながるような証拠を認識していない」とも述べています。 英国泌尿器科学会は、メッシュの合併症の治療経験を持つユニットのリストをまとめています。
– この記事は2017年8月16日に修正されました。 以前のバージョンでは、スコットランドでは2014年にメッシュ器具の使用が見直しを待って停止されたとありました。 実際には、スコットランドの保健長官は2014年にメッシュ機器の使用停止を求める文書を保健委員会に送付したが、スコットランドの一部の病院ではまだメッシュインプラントを使用している。
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