Migliaia di donne hanno subito un intervento chirurgico per avere impianti di rete vaginale rimossi durante l’ultimo decennio, secondo i registri del NHS che rivelano la portata delle complicazioni traumatiche legate ai dispositivi.
Le cifre, ottenute dal Guardian, suggeriscono che circa una su 15 donne dotate del tipo più comune di supporto a rete in seguito richiedono un intervento chirurgico per farlo estrarre a causa di complicazioni.
Sohier Elneil, un chirurgo uroginecologico consulente presso l’University College Hospital di Londra, che ha eseguito centinaia di procedure di rimozione, ha descritto il tasso di rimozione come uno “scandalo”, aggiungendo che queste pazienti erano probabilmente rappresentano quelle con complicazioni più gravi.
Un altro chirurgo, Mark Slack, un ginecologo consulente presso l’Addenbrooke’s Hospital di Cambridge, che ha precedentemente difeso i benefici della chirurgia mesh, ha detto di essere “assolutamente scioccato” dal tasso di fallimento, anche se ha messo in discussione se le cifre per le rimozioni complete potrebbero essere una sopravvalutazione.
Gli impianti sono stati ampiamente utilizzati come una semplice alternativa meno invasiva ai tradizionali approcci chirurgici per trattare l’incontinenza urinaria e prolasso, condizioni che possono comunemente verificarsi dopo il parto. Per la maggior parte delle donne l’operazione ha successo.
Tuttavia, stanno aumentando le preoccupazioni per le gravi complicazioni subite da un gran numero di pazienti, tra cui il dolore cronico, la rete che taglia i tessuti nella vagina e l’incapacità di camminare o fare sesso. Johnson &Johnson, la cui filiale Ethicon produce uno dei prodotti mesh più utilizzati, sta combattendo un’importante class action in Australia e potrebbe affrontare un procedimento legale nel Regno Unito.
Nel 2014, il segretario della sanità scozzese ha scritto alle commissioni sanitarie chiedendo di sospendere l’uso di dispositivi mesh, e la Food and Drug Administration statunitense ha emesso avvisi di sicurezza sui rischi della chirurgia mesh. L’NHS sostiene che le prove disponibili supportano l’uso continuato dei dispositivi per trattare l’incontinenza, ma i suoi registri sollevano domande sul fatto che alcune pazienti siano esposte a rischi inaccettabili.
I registri di NHS Digital mostrano che tra il 2006 e il 2016 sono stati applicati poco più di 75.000 impianti di nastro trans-vaginale (TVT) – il tipo più comune. Durante lo stesso periodo, più di 4.900 procedure sono state effettuate per rimuovere gli impianti TVT – circa il 6,5% del numero messo.
Più di 1.000 rimozioni sono state effettuate anche per un secondo tipo di rete, chiamato nastro transobturatorio (TVT-O), che era stato inserito in 44.000 donne nel periodo di dieci anni. Johnson & Johnson produce la maggior parte dei prodotti di mesh vaginale usati nel Regno Unito.
Le cifre implicano tassi di complicazione molto più alti di quelli tipicamente riportati sia negli studi clinici a breve termine che in un rapporto governativo del 2014 che valutava i rischi e i benefici della mesh vaginale, che stimava il tasso di rimozione per la TVT allo 0,9% e il tasso di complicazioni, che era di circa il 10%.9% e il tasso di complicazioni, come il dolore, a meno dell’1,5%.
Carl Heneghan, professore di medicina basata sulle prove all’Università di Oxford che ha chiesto un’inchiesta pubblica sull’uso della mesh, ha detto: “Ciò che questo mostra è un tasso significativo e molto alto di rimozioni, che è solo probabile che peggiori. Suggerisce che una donna su 15 avrà bisogno di una rimozione ad un certo punto.”
Gli impianti TVT sono stati ampiamente utilizzati in tutta Europa e negli Stati Uniti dai primi anni 2000, quando hanno iniziato ad essere favoriti rispetto alle tradizionali procedure di chirurgia aperta, che richiedevano più tempo per eseguire, comportavano un recupero più lungo per i pazienti ed erano associati con la loro propria gamma di complicazioni. Una procedura TVT richiede in genere 3o minuti e viene eseguita con un intervento chirurgico a buco della serratura. I pazienti spesso tornano a casa lo stesso giorno e le prove hanno trovato tassi di successo impressionanti per risolvere l’incontinenza.
Elneil ha detto che molti pazienti credono che la procedura sarà una “soluzione semplice e facile” per un problema angosciante. “Molti pazienti non erano preoccupati, pensavano: ‘Tornerò al lavoro la prossima settimana’”, ha detto. “La rimozione è una storia completamente diversa”.
Dopo essere stata inserita nel corpo, la rete di plastica si incastra nel tessuto circostante ed è progettata per essere permanente. La rimozione completa può richiedere ore di chirurgia e può rischiare di danneggiare i nervi e gli organi vicini, compresi la vescica e l’intestino. Secondo i dati del NHS, 1.769 procedure di rimozione completa sono state effettuate dal 2006.
Slack ha spiegato: “Si entra vaginalmente e si toglie la rete lì, poi si entra attraverso la pancia e si scalpella la rete con qualche difficoltà. Il chirurgo ha detto che la cifra delle rimozioni parziali (3.137 dal 2006) è coerente con la sua esperienza clinica: “stiamo togliendo pezzetti di rete qui, lì e ovunque su base settimanale”. Tuttavia, ha messo in dubbio che le cifre per le rimozioni complete, che sono molto più alte di quanto si aspettasse, potrebbero essere una sovrastima a causa di segnalazioni errate da parte dei medici.
Tuttavia un recente sondaggio dei ginecologi del Regno Unito sembra sostenere le cifre del NHS.
In una dichiarazione, Johnson & Johnson ha detto: “Siamo in empatia con quei pazienti che hanno avuto complicazioni associate a procedure di maglia pelvica, ma crediamo che sia importante riconoscere che le loro esperienze non parlano per la stragrande maggioranza delle donne le cui vite sono state migliorate attraverso il trattamento con dispositivi di maglia pelvica.”
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha detto che nessun dispositivo era senza rischi. Ha aggiunto: “In comune con altri regolatori di dispositivi medici in tutto il mondo, nessuno dei quali ha rimosso questi dispositivi dal mercato, non siamo a conoscenza di prove che porterebbero alla conclusione che questi dispositivi sono intrinsecamente non sicuri se utilizzati come previsto.”
Se sei una donna che ha avuto problemi con un impianto di mesh, questi possono essere segnalati alla MHRA. La British Society of Urogynaecology ha compilato un elenco di unità con esperienza nel trattamento delle complicazioni della mesh.
– Questo articolo è stato modificato il 16 agosto 2017. Una versione precedente diceva che in Scozia l’uso dei dispositivi mesh era stato sospeso nel 2014 in attesa di una revisione. In realtà il segretario della sanità scozzese ha scritto alle commissioni sanitarie chiedendo la sospensione dei dispositivi mesh nel 2014, anche se alcuni ospedali in Scozia usano ancora impianti mesh.
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