FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

INDIKÁCIÓ

A kombinált orális fogamzásgátlók a terhesség megelőzésére javallottak olyan nőknél, akik ezt a készítményt választják fogamzásgátló módszerként.

FIGYELMEZTETÉSEK

A dohányzás növeli az orális fogamzásgátló alkalmazásából eredő súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások kockázatát. Ez a kockázat az életkorral és a dohányzás mértékével nő (epidemiológiai vizsgálatokban a napi 15 vagy több cigaretta szignifikánsan megnövekedett kockázattal járt együtt), és a 35 év feletti nőknél igen jelentős. Az orális fogamzásgátlót használó nőknek nyomatékosan javasolni kell, hogy ne dohányozzanak.

A teljes körű alkalmazási előírásért olvassa el a betegtájékoztatót

KONTRAINDIKÁCIÓK

A kombinált orális fogamzásgátló nem alkalmazható olyan nőknél, akik az alábbi állapotok bármelyikében szenvednek:

  • Tromboflebitisz vagy tromboembóliás rendellenességek
  • Mélyvénás betegség a kórtörténetben.vénás tromboflebitisz vagy tromboembóliás rendellenességek
  • Cerebrovaszkuláris vagy koszorúér-betegség (jelenleg vagy korábban)
  • Valvuláris szívbetegség trombogén szövődményekkel
  • Trombogén ritmuszavarok
  • Heredetű vagy szerzett trombofília
  • Hosszabb ideig tartó, súlyos műtéttel járó immobilizációval
  • Diabétesz érrendszeri érintettséggel
  • Fokális neurológiai tünetekkel járó fejfájás
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás
  • Ismert vagy feltételezett emlőkarcinóma vagy emlőrák a személyes kórtörténetben
  • Endometrium karcinóma vagy más ismert vagy feltételezett ösztrogéntartalmúösztrogénfüggő daganat
  • Nem diagnosztizált rendellenes nemi vérzés
  • Terhességi kolesztatikus sárgaság vagy korábbi tablettaszedéssel járó sárgaság
  • Hepatikus adenomák vagy karcinómák, vagy aktív májbetegség
  • Ismert vagy feltételezett terhesség
  • Túlérzékenység a levonorgesztrel és etinilösztradiol tabletta bármely összetevőjével szemben
  • Ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir tartalmú hepatitis C gyógyszer-kombinációkat kapnak, dasabuvirral vagy anélkül, az ALT-emelkedés lehetősége miatt
KOCKÁZATOK

Az orális fogamzásgátlók alkalmazása számos súlyos állapot fokozott kockázatával jár, beleértve a vénás és artériás trombotikus és tromboembóliás eseményeket (például szívinfarktus, tromboembólia és stroke), májtumort, epehólyagbetegséget és magas vérnyomást, bár a súlyos megbetegedés vagy halálozás kockázata nagyon kicsi a kockázati tényezők nélküli egészséges nőknél. A megbetegedés és a halálozás kockázata jelentősen megnő egyéb mögöttes kockázati tényezők, például bizonyos öröklött vagy szerzett trombofíliák, magas vérnyomás, hiperlipidémia, elhízás, cukorbetegség, valamint a trombózis fokozott kockázatával járó műtét vagy trauma jelenlétében.

Az orális fogamzásgátlót felíró orvosoknak tisztában kell lenniük az ezekkel a kockázatokkal kapcsolatos információkkal.

MELLÉKHATÁSOK

A legsúlyosabb reakciókat részletesen tárgyalja a készítmény teljes címkéje, és ezek közé tartoznak a súlyos kardiovaszkuláris események és a dohányzás, az érrendszeri események és a májbetegségek. Gyakran jelentett mellékhatások közé tartozik a szabálytalan méhvérzés, hányinger, mellérzékenység és fejfájás.

A betegeket fel kell világosítani, hogy az orális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek (STD-k), mint a chlamydia, a genitális herpesz, a genitális szemölcsök, a gonorrhoea, a hepatitis B és a szifilisz átvitele ellen.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.