Des milliers de femmes ont subi une intervention chirurgicale pour se faire retirer des implants à mailles vaginales au cours de la dernière décennie, selon les dossiers du NHS qui révèlent l’ampleur des complications traumatiques liées à ces dispositifs.
Les chiffres, obtenus par le Guardian, suggèrent qu’environ une femme sur 15 équipée du type de support en filet le plus courant doit ensuite subir une intervention chirurgicale pour le faire extraire en raison de complications.
Sohier Elneil, consultant en chirurgie urogynécologique à l’University College Hospital de Londres, qui a effectué des centaines de procédures d’extraction, a qualifié le taux d’extraction de « scandale », ajoutant que ces patientes étaient susceptibles de représenter celles souffrant de complications plus graves.
Un autre chirurgien, Mark Slack, consultant en gynécologie à l’hôpital Addenbrooke de Cambridge, qui a précédemment défendu les avantages de la chirurgie par maillage, s’est dit « absolument choqué » par le taux d’échec, bien qu’il se soit demandé si les chiffres des retraits complets pouvaient être une surestimation.
Les implants ont été largement utilisés comme une alternative simple et moins invasive aux approches chirurgicales traditionnelles pour traiter l’incontinence urinaire et le prolapsus, des conditions qui peuvent se produire couramment après un accouchement. Pour la majorité des femmes, l’opération est réussie.
Cependant, les inquiétudes s’accroissent quant aux complications graves dont souffrent un grand nombre de patientes, notamment des douleurs chroniques, des mailles qui coupent les tissus dans le vagin et l’impossibilité de marcher ou d’avoir des rapports sexuels. Johnson & Johnson, dont la filiale Ethicon produit l’un des produits de maillage les plus utilisés, se bat contre un important recours collectif en Australie et pourrait faire face à des poursuites judiciaires au Royaume-Uni.
En 2014, le secrétaire écossais à la santé a écrit aux conseils de santé pour leur demander de suspendre l’utilisation des dispositifs de maillage, et la Food and Drug Administration américaine a émis des avertissements de sécurité sur les risques de la chirurgie par maillage. Le NHS maintient que les preuves disponibles soutiennent l’utilisation continue de ces dispositifs pour traiter l’incontinence, mais ses propres dossiers soulèvent des questions quant à savoir si certains patients sont exposés à des risques inacceptables.
Les dossiers de NHS Digital montrent qu’entre 2006 et 2016, un peu plus de 75 000 implants de bande trans-vaginale (TVT) – le type le plus courant – ont été posés. Au cours de la même période, plus de 4 900 procédures ont été effectuées pour retirer les implants TVT – environ 6,5% du nombre mis en place.
Plus de 1 000 retraits ont également été effectués pour un deuxième type de maillage, appelé bande transobturatrice (TVT-O), qui avait été inséré dans 44 000 femmes au cours de la période de dix ans. Johnson & Johnson sont compris comme produisant la majorité des produits de maillage vaginal utilisés au Royaume-Uni.
Les chiffres impliquent des taux de complications beaucoup plus élevés que ceux généralement rapportés à la fois dans les essais cliniques à court terme et dans un rapport gouvernemental de 2014 évaluant les risques et les avantages du maillage vaginal, qui a estimé le taux d’enlèvement pour TVT à 0.9 % et le taux de complications, telles que la douleur, à moins de 1,5 %.
Carl Heneghan, professeur de médecine fondée sur les preuves à l’Université d’Oxford qui a demandé une enquête publique sur l’utilisation du maillage, a déclaré : « Ce que cela montre, ce sont des taux significatifs et très élevés de retraits, qui ne vont probablement qu’empirer. Cela suggère qu’une femme sur 15 devra subir une ablation à un moment ou à un autre. »
Les implants TVT sont largement utilisés en Europe et aux États-Unis depuis le début des années 2000, lorsqu’ils ont commencé à être préférés aux procédures traditionnelles de chirurgie ouverte, qui prenaient plus de temps à réaliser, impliquaient une récupération plus longue pour les patients et étaient associées à leur propre gamme de complications. Une intervention par TVT dure généralement 30 minutes et est réalisée par une chirurgie en trou de serrure. Les patients rentrent souvent chez eux le jour même et les essais ont révélé des taux de réussite impressionnants pour résoudre l’incontinence.
Elneil a déclaré que de nombreux patients croient que la procédure sera une « solution simple et facile » pour un problème pénible. « Beaucoup de patients n’étaient pas inquiets, ils se disaient : ‘Je vais retourner au travail la semaine prochaine' », a-t-elle dit. « Le retrait est une histoire complètement différente. »
Après avoir été placé dans le corps, le filet en plastique s’incruste dans les tissus environnants et est conçu pour être permanent. Le retrait complet peut nécessiter des heures de chirurgie et peut risquer d’endommager les nerfs et les organes voisins, notamment la vessie et l’intestin. Selon les chiffres du NHS, 1 769 procédures de retrait complet ont été effectuées depuis 2006.
Slack a expliqué : « On entre par voie vaginale et on retire la maille à cet endroit, puis on entre par le ventre et on retire la maille au ciseau avec une certaine difficulté. Cela ne fait pas partie des compétences de la grande majorité des chirurgiens »
Le chirurgien a déclaré que le chiffre des retraits partiels (3 137 depuis 2006) correspond à son expérience clinique selon laquelle « nous retirons des bribes de filet ici, là et partout sur une base hebdomadaire ». Cependant, il s’est demandé si les chiffres des ablations complètes, qui sont beaucoup plus élevés que ce à quoi il s’attendait, pourraient être une surestimation due à des déclarations erronées de la part des médecins.
Pour autant, une récente enquête auprès des gynécologues britanniques semble confirmer les chiffres du NHS.
Dans une déclaration, Johnson & Johnson a déclaré : « Nous compatissons avec les patients qui ont eu des complications associées aux procédures de maillage pelvien, mais nous pensons qu’il est important de reconnaître que leurs expériences ne parlent pas pour la grande majorité des femmes dont la vie a été améliorée par le traitement avec des dispositifs de maillage pelvien. »
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré qu’aucun dispositif n’était sans risque. Elle a ajouté : « À l’instar d’autres organismes de réglementation des dispositifs médicaux dans le monde, dont aucun n’a retiré ces dispositifs du marché, nous n’avons pas connaissance de preuves qui permettraient de conclure que ces dispositifs sont intrinsèquement dangereux s’ils sont utilisés comme prévu. »
Si vous êtes une femme qui a rencontré des problèmes avec un implant à mailles, ceux-ci peuvent être signalés à la MHRA. La British Society of Urogynaecology a compilé une liste d’unités ayant de l’expérience dans le traitement des complications liées aux mailles.
– Cet article a été modifié le 16 août 2017. Une version antérieure indiquait qu’en Écosse, l’utilisation des dispositifs à mailles avait été suspendue en 2014 dans l’attente d’une révision. En fait, le secrétaire écossais à la santé a écrit aux conseils de santé pour demander la suspension des dispositifs à mailles en 2014, bien que certains hôpitaux en Écosse utilisent encore des implants à mailles.
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