For at reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af Penicillin V Kalium tabletter, Penicillin V Kalium til oral opløsning og andre antibakterielle lægemidler bør Penicillin V Kalium tabletter og Penicillin V Kalium til oral opløsning kun anvendes til at behandle eller forebygge infektioner, som beviseligt eller med stærk mistanke er forårsaget af modtagelige bakterier. Når der foreligger oplysninger om dyrkning og modtagelighed, skal de tages i betragtning ved valg eller ændring af antimikrobiel behandling.
I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og modtagelighedsmønstre bidrage til det empiriske valg af behandling.
Penicillin V Kaliumtabletter, USP og Penicillin V Kalium til oral opløsning, USP, er indiceret til behandling af lette til moderat alvorlige infektioner forårsaget af penicillin G-følsomme mikroorganismer. Terapien bør styres af bakteriologiske undersøgelser (herunder følsomhedstest) og af klinisk respons.
BEMÆRK: Alvorlig pneumoni, empyem, bakteriæmi, pericarditis, meningitis og arthritis bør ikke behandles med penicillin V i den akutte fase.
Indicerede kirurgiske indgreb bør udføres.
Følgende infektioner vil normalt reagere på tilstrækkelig dosis penicillin V:
Streptokokinfektioner (uden bakteriæmi): Milde til moderate infektioner i de øvre luftveje, skarlagensfeber og mild erysipelas.
BEMÆRK: Streptokokker i gruppe A, C, G, H, L og M er meget følsomme over for penicillin. Andre grupper, herunder gruppe D (enterokokker), er resistente.
Pneumokokinfektioner: Milde til moderat alvorlige infektioner i luftvejene.
Stafylokokinfektioner – penicillin G følsomme: Milde infektioner i hud og blødt væv.
BEMÆRK: Rapporter viser et stigende antal stammer af stafylokokker, der er resistente over for penicillin G, hvilket understreger behovet for kultur- og følsomhedsundersøgelser ved behandling af mistænkte stafylokokinfektioner.
Fusospirochetose (Vincent’s gingivitis og faryngitis): Milde til moderat alvorlige infektioner i oropharynx reagerer normalt på behandling med oral penicillin.
BEMÆRK: Nødvendig tandpleje bør udføres ved infektioner, der involverer tandkødsvævet.
Medicinske tilstande, hvor oral penicillinbehandling er indiceret som profylakse:
Til forebyggelse af recidiv efter reumatisk feber og/eller chorea: Selv om der ikke er foretaget nogen kontrollerede kliniske undersøgelser af virkningen, er penicillin V blevet foreslået af American Heart Association og American Dental Association til brug som en oral behandling til profylakse mod bakteriel endokarditis hos patienter med medfødt hjertesygdom eller reumatisk eller anden erhvervet hjerteklapsygdom, når de gennemgår tandbehandlinger og kirurgiske indgreb i de øvre luftveje.1 Oral penicillin bør ikke anvendes til patienter med særlig høj risiko for endokarditis (f.eks. patienter med proteser til hjerteklapper eller kirurgisk konstruerede systemiske pulmonale shunts). Penicillin V bør ikke anvendes som supplerende profylakse i forbindelse med genitourinær instrumentering eller kirurgi, kirurgi i den nedre del af tarmkanalen, sigmoidoskopi og fødsler. Da der kan forekomme alfahæmolytiske streptokokker, der er relativt resistente over for penicillin, når patienterne modtager kontinuerlig oral penicillin til sekundær forebyggelse af reumatisk feber, kan andre profylaktiske midler end penicillin vælges til disse patienter og ordineres som supplement til deres kontinuerlige reumatiske feberprofylaktiske behandling.
BEMÆRK: Ved valg af antibiotika til forebyggelse af bakteriel endokarditis bør lægen eller tandlægen læse den fuldstændige fælles erklæring fra American Heart Association og American Dental Association.
FABRIKENS FULDSTÆNDIGE PRODUKTINFORMATIONER OM LÆGEMIDDELER kan ses på FDA’s hjemmeside HER;
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d6417642-66c5-48b5-86bf-ffb87c4250ac