PRAG – Off-label brug af oral finasterid på 5 mg/dag viste sig at være sikker og effektiv til behandling af hårtab hos 43 kvinder før overgangsalderen i en 18 måneders undersøgelse.
Behandlingens effektivitet blev vurderet på to måder: patienttilfredshedsscore og to blinde undersøgeres vurdering af fotografier. Som en forudsætning for deltagelse i undersøgelsen skulle patienterne have normale serum-androgenniveauer, ingen kliniske tegn på hyperandrogenisme og ikke ønske om at blive gravide nogensinde igen. De skulle også gå på drospirenon/ethinylestradiol til oral prævention.
Dr. Rui Oliveira-Soares
Efter 6 måneder karakteriserede 25 patienter (58 %) deres forbedring som “enorm” og 14 (33 %) som moderat. 4 rapporterede ingen forbedring. Disse resultater var stabile over tid, idet kvinderne rapporterede de samme resultater ved 12 og 18 måneders opfølgning.
Undersøgernes blinde vurderinger af patienternes fotos var mindre generøse: De karakteriserede 19 patienter (44%) som meget forbedret, 17 som noget forbedret og 7 som uforbedret.
Den nedsatte libido blev rapporteret af 8 patienter; 4 havde forbigående kvalme eller hovedpine, og 4 rapporterede forbigående metrorrhagi. En patient havde forhøjede leverfunktionstestresultater og blev droppet fra undersøgelsen, sagde Dr. Rui Oliveira-Soares på den årlige kongres for European Academy of Dermatology and Venereology.
“Ingen af os er meget tilfredse med de resultater, vi har med andre lægemidler,” sagde Dr. Oliveira-Soares. “Nogle gange er de ikke vellykkede eller har uacceptable bivirkninger. Nogle gange er der progression af sygdommen på trods af ethvert lægemiddel, vi bruger.”
Det har været kendt i mere end 15 år, at finasterid på 1 mg/dag er en effektiv behandling af mandligt mønsterhårtab. Det er godkendt til denne indikation samt til benign prostatahypertrofi ved 5 mg/dag.
For 12 år siden fandt forskerne imidlertid ud af, at finasterid på 1 mg/dag er ineffektivt til behandling af hårtab hos kvinder (J. Am. Acad. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76). Og der har været modstridende rapporter om, hvorvidt behandlingen er effektiv ved androgenetisk alopeci hos kvinder ved 2,5 mg/dag, bemærkede Dr. Oliveira-Soares fra Hospital Cuf Descobertas i Lissabon.
Har han for nylig i en endnu ikke offentliggjort undersøgelse vist, at finasterid i en dosis på 5 mg/dag var gavnligt for postmenopausale kvinder med androgenetisk alopeci, sagde Dr. Oliveira-Soares, at han søgte at finde ud af, om denne behandling var sikker og effektiv hos præmenopausale kvinder, der var ramt af sygdommen. Han rapporterede om 43 patienter, der blev behandlet med finasterid på 5 mg/dag i 18 måneder, hvor der blev foretaget formelle resultatvurderinger hver 6. måned.
Fremtidige undersøgelser bør fokusere på, hvordan man kan identificere sandsynlige nonresponders. Desuden er en 18-måneders undersøgelse ikke tilstrækkelig til at drage solide konklusioner om de mulige langsigtede risici ved forlænget behandling på lang sigt. En øget risiko for brystkræft er en teoretisk bekymring, selv om der ikke er nogen kliniske data, der tyder på, at det er et problem, sagde han.
Problemet med at gennemføre større, længerevarende undersøgelser af finasterid på 5 mg/dag til hårtab i kvindemønster hos kvinder er, at fordi lægemidlet er tilgængeligt som et relativt billigt generisk lægemiddel, er der ingen interesse fra industriens side i at finansiere en sådan forskning, tilføjede han.
Topisk 2% minoxidil er standardbehandlingen for hårtab i kvindemønster hos kvinder. Blandt de andre lægemidler, der anvendes, er flutamid og spironolacton, som kan have levertoksicitet, og cyproteronacetat, som kan have kardiovaskulære bivirkninger.
Dr. Oliveira-Soares’ undersøgelse blev støttet af hospitalets forskningsmidler. Han rapporterede, at han ikke havde nogen relevante økonomiske konflikter.