Síť NIH-NHLBI ARDS byla založena jako výzkumná síť pro studium léčby syndromu akutní respirační tísně.
Historie
V zájmu urychlení vývoje účinné léčby syndromu akutní respirační tísně (ARDS) inicioval National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), National Institutes of Health (NIH), vytvoření klinické sítě, která by prováděla multicentrické klinické studie léčby ARDS. Síť ARDS byla založena jako smluvní program v roce 1994 a obnovena v roce 2005 na základě dvou národních výběrových řízení. Cílem sítě bylo účinně testovat slibné látky, přístroje nebo strategie řízení, které by zlepšily péči o pacienty s ARDS. Během 20 let jejího fungování bylo do 10 randomizovaných kontrolovaných studií a jedné observační studie zařazeno 5 527 pacientů
V některých z nejcitovanějších článků v oblasti kritické péče výzkumníci sítě uváděli zlepšení přežití při ochranné ventilaci plic a zkrácení doby trvání mechanické ventilace při konzervativním podávání tekutin. Další studie informovaly o osvědčených postupech tím, že nenaznačily žádnou roli pro rutinní používání kortikosteroidů, beta agonistů, katetrizaci plicní tepny nebo časnou plnohodnotnou kalorickou enterální výživu. Síť ARDS rovněž vyvinula nová měřítka výsledků (dny bez ventilace) a podpořila inovativní a účinné techniky (faktoriální design a koenrollment) s cílem urychlit objevování nových léčebných postupů pro pacienty s ARDS. Srovnávací studie účinnosti využívající explicitní metodiku umožnily dalším výzkumným skupinám replikovat studie sítě a navázat na ně. A konečně, díky prozíravosti mnoha výzkumníků v rámci sítě byly získány další zdroje pro sběr a analýzu biologických vzorků a pro provedení mnoha pomocných studií, což je úsilí, které posunulo naše chápání patogeneze a přirozeného průběhu ARDS. Dne 30. června 2014 skončila smlouva se sítí. Údaje z klinických studií a zbývající biospecifické vzorky pro všechny studie sítě ARDS kromě nejnovější (SAILS) jsou k dispozici veřejnosti prostřednictvím BioLINCC (https://biolincc.nhlbi.nih.gov) a údaje a vzorky ze studie SAILS budou k dispozici na začátku roku 2015. Síť PETAL (Prevention and Treatment of Acute Lung Injury) financovaná NHLBI začne pracovat na prevenci a včasné léčbě ARDS. Další informace naleznete v části http://petalnet.org.
ARDS
ARDS neboli syndrom akutní respirační tísně je zánětlivé onemocnění plic postihující obě plíce, které může komplikovat těžký zápal plic (včetně chřipky), úraz, sepsi, aspiraci žaludečního obsahu a mnoho dalších stavů. Zánět vede k poškození plicní tkáně a úniku krve a plazmy do dýchacích cest, což má za následek nízkou hladinu kyslíku v krvi. Mechanická ventilace je nutná jak k dodání vyšších koncentrací kyslíku, tak k zajištění ventilace k odstranění oxidu uhličitého z těla. Zánět v plicích může vést k zánětu na jiných místech, což způsobuje šok a poškození nebo dysfunkci ledvin, srdce a svalů.
Neexistuje žádná osvědčená farmakologická léčba ARDS jako takového. Současná léčba ARDS začíná léčbou a stabilizací základního onemocnění, které ARDS způsobilo, například včasným a účinným podáním antibiotik při zápalu plic nebo sepsi. Poškozené plíce by měly být šetrně ošetřeny malými nádechy a nízkými tlaky z ventilátoru (tzv. nízký dechový objem a tlaková ventilace). Konzervativní používání intravenózních tekutin v kombinaci s odstraňováním přebytečných tekutin pomocí diruetik navíc snižuje potřebu mechanické ventilace. Díky těmto podpůrným opatřením se plíce mohou rychle uzdravit a pacient se může vrátit k normálnímu dýchání během několika dní; v závažných případech může ARDS přejít do prodloužené fáze hojení, která může trvat i několik týdnů. V ještě závažnějších případech nemůže devastující poškození plic udržet život nebo spolu s plícemi selhávají i další orgány (stav známý jako multiorgánové selhání). V této těžké formě může až ve 40 % případů dojít k úmrtí.
Vyšetřování OHRP
Někteří vyšetřovatelé vznesli námitky proti koncepci studie použité sítí ARDS s argumentem, že kontrolní ramena studií mechanické ventilace a podávání tekutin nereprezentují běžnou péči. Podali stížnost k Úřadu pro ochranu lidského výzkumu (OHRP). V odpovědi řešitelé sítě argumentovali, že obvyklá péče na jednotkách intenzivní péče zahrnuje mnoho přístupů k mechanické ventilaci a podávání tekutin a že kontrolní ramena byla skutečně dobře zastoupena v tehdejších postupech obvyklé péče. Dále obvyklá péče zahrnovala velmi rozdílné postupy, protože lékaři neměli k dispozici spolehlivé důkazy, které by je nasměrovaly k tomu, co může být nejlepším přístupem nebo nejlepší praxí. Právě z tohoto důvodu byly tyto studie potřebné.
Dne 3. července 2003 zveřejnil OHRP svá zjištění z následného šetření. Ve svém nejdůležitějším zjištění OHRP uvedl, že „… téměř všichni konzultanti, které OHRP angažoval, se vyjádřili, že rizika pro subjekty ve studii ARMA byla minimalizována a přiměřená ve vztahu k předpokládaným přínosům pro subjekty a významu poznatků, které měly být výsledkem“. Stejný názor vyjádřili konzultanti OHRP i v případě studie ARDS Network fluids and catheters treatment trial (FACTT). Závěry konzultantů OHRP se shodovaly se závěry pěti nezávislých konzultantů najatých NHLBI, kteří 30. srpna 2002 dospěli k jednomyslnému závěru, že studie ARDS Network byly bezpečné a vhodně navržené. Dopis s rozhodnutím OHRP požadoval, aby všechny IRB přezkoumaly další podkladové materiály týkající se studie FACTT, prověřily své postupy a požadovaly změny ve formulářích souhlasu se studií FACTT. Po provedení těchto opatření byla studie FACTT obnovena beze změn v plánu nebo postupech studie.
.