Geral A segurança e eficácia da lidocaína HCl dependem da dosagem adequada, técnica correcta, precauções adequadas e prontidão para emergências. Devem ser consultados livros-texto padrão para técnicas específicas e precauções para vários procedimentos anestésicos regionais.

Equipamentos de reanimação, oxigênio e outras drogas ressuscitantes devem estar disponíveis para uso imediato (ver AVISOS e REACÇÕES ADVERTENTES). A dosagem mais baixa que resulta em anestesia eficaz deve ser usada para evitar altos níveis plasmáticos e efeitos adversos graves. As aspirações das seringas também devem ser realizadas antes e durante cada injeção suplementar quando se utilizam técnicas de cateteres residentes. Durante a administração de anestesia peridural, recomenda-se que uma dose de teste seja administrada inicialmente e que o paciente seja monitorado quanto à toxicidade do sistema nervoso central e toxicidade cardiovascular, bem como quanto a sinais de administração intratecal não intencional, antes de prosseguir. Quando as condições clínicas permitirem, deve-se considerar o emprego de soluções anestésicas locais que contenham epinefrina para a dose de teste, pois alterações circulatórias compatíveis com epinefrina também podem servir como sinal de alerta de injeção intravascular não intencional. Uma injeção intravascular ainda é possível, mesmo que as aspirações de sangue sejam negativas. As doses repetidas de lidocaína HCl podem causar aumentos significativos nos níveis sanguíneos a cada dose repetida devido ao acúmulo lento da droga ou de seus metabólitos. A tolerância a níveis sanguíneos elevados varia com o estado do paciente. Pacientes debilitados, idosos, doentes agudos e crianças devem receber doses reduzidas, proporcionais à sua idade e condição física. O HCl de lidocaína também deve ser usado com cautela em pacientes com choque grave ou bloqueio cardíaco.

Anestesia peridural lombar e caudal devem ser usados com extremo cuidado em pessoas com as seguintes condições: doença neurológica existente, deformidades espinhais, septicemia e hipertensão arterial grave.

Soluções anestésicas locais contendo um vasoconstritor devem ser usadas com cautela e em quantidades cuidadosamente circunscritas em áreas do corpo supridas por artérias terminais ou que tenham comprometido o suprimento de sangue de outra forma. Os pacientes com doença vascular periférica e aqueles com doença vascular hipertensiva podem apresentar uma resposta vasoconstritora exagerada. Podem ocorrer lesões isquémicas ou necrose. Preparações contendo um vasoconstritor devem ser usadas com cautela em pacientes durante ou após a administração de potentes agentes anestésicos gerais, já que podem ocorrer arritmias cardíacas sob tais condições.

A monitoração cuidadosa e constante dos sinais vitais cardiovasculares e respiratórios (adequação da ventilação) e o estado de consciência do paciente devem ser realizados após cada injeção anestésica local. Deve-se ter em mente que em tais momentos a inquietação, ansiedade, zumbido, tonturas, visão turva, tremores, depressão ou sonolência podem ser sinais de alerta precoce de toxicidade do sistema nervoso central.

Desde que os anestésicos locais do tipo meio são metabolizados pelo fígado, a injeção de lidocaína deve ser usada com cautela em pacientes com doença hepática. Pacientes com doença hepática grave, devido à sua incapacidade de metabolizar anestésicos locais normalmente, estão em maior risco de desenvolver concentrações plasmáticas tóxicas. A lidocaína também deve ser usada com cautela em pacientes com função cardiovascular comprometida, pois podem ser menos capazes de compensar alterações funcionais associadas ao prolongamento da condução do A-V produzido por essas drogas.

Muitas drogas usadas durante a condução da anestesia são consideradas potenciais agentes desencadeantes da hipertermia maligna familiar. Como não se sabe se em meio a anestésicos locais do tipo anestésico pode desencadear essa reação e como a necessidade de anestesia geral suplementar não pode ser prevista com antecedência, sugere-se que um protocolo padrão para o manejo da hipertermia maligna deve estar disponível. Os primeiros sinais inexplicáveis de taquicardia, taquipneia, pressão arterial lábios e acidose metabólica podem preceder a elevação da temperatura. O sucesso do tratamento depende do diagnóstico precoce, da descontinuidade imediata do(s) agente(s) desencadeante(s) suspeito(s) e da instituição de tratamento, incluindo oxigenoterapia, medidas de suporte indicadas e dantroleno (consultar a bula intravenosa de dantroleno sódio antes de usar).

Tecnologia do torniquete, conforme descrito em publicações e livros didáticos padrão, é essencial na realização de anestesia regional intravenosa. Soluções contendo epinefrina ou outros vasoconstritores não devem ser usadas para esta técnica.

O HCl de lidocaína deve ser usado com cautela em pessoas com sensibilidades conhecidas à droga. Pacientes alérgicos a derivados de ácido para-aminobenzóico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) não demonstraram sensibilidade cruzada ao HCl de lidocaína.

Utilizar na área da cabeça e pescoço Pequenas doses de anestésicos locais injetados na área da cabeça e pescoço, incluindo bloqueios de gânglios retrobulbares, dentários e estelados, podem produzir reações adversas semelhantes à toxicidade sistêmica observada com injeções intravasculares não intencionais de doses maiores. Confusão, convulsões, depressão respiratória e/ou parada respiratória e estimulação cardiovascular ou depressão têm sido relatadas. Essas reações podem ser devidas a injeções intra-arteriais do anestésico local com fluxo retrógrado para a circulação cerebral. Os pacientes que recebem estes bloqueios devem ter sua circulação e respiração monitoradas e ser constantemente observadas. Equipamentos e pessoal de reanimação para tratamento de reações adversas devem estar imediatamente disponíveis. As recomendações de dosagem não devem ser excedidas (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Informações para os pacientes Quando apropriado, os pacientes devem ser informados com antecedência de que podem sofrer perda temporária de sensibilidade e atividade motora, geralmente na metade inferior do corpo, após a administração adequada de anestesia peridural.

Fenotíazinas e butirofenonas podem reduzir ou reverter o efeito pressórico da epinefrina.

O uso atual desses agentes deve ser geralmente evitado. Em situações onde a terapia simultânea é necessária, é essencial o monitoramento cuidadoso do paciente.

A administração atual de drogas vasopressoras (para o tratamento de hipotensão relacionada a bloqueios obstétricos) e drogas oxitóticas tipo ergot podem causar hipertensão grave e persistente ou acidentes cerebrovasculares.

Interações do teste laboratorial A injeção intramuscular de lidocaína HCl pode resultar em aumento dos níveis de creatina fosfoquinase. Assim, o uso dessa determinação enzimática, sem separação isoenzimática, como teste diagnóstico para a presença de infarto agudo do miocárdio pode ser comprometido pela injeção intramuscular de lidocaína HCl.

Carcinogênese, Mutagênese, Incapacidade de Fertilidade Estudos de fertilidade de lidocaína HCl em animais para avaliar o potencial carcinogênico e mutagênico ou o efeito sobre a fertilidade não foram conduzidos.

Efeitos Teratogênicos de Gravidez. Gravidez Categoria B. Estudos de reprodução foram realizados em ratos em doses de até 6,6 vezes a dose humana e não revelaram evidências de danos ao feto causados pelo HCl de lidocaína. Não existem, contudo, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana. Consideração geral deve ser dada a esse fato antes de administrar o HCl de lidocaína a mulheres com potencial de procriação, especialmente durante a gravidez precoce, quando ocorre a organogênese máxima.

Anestésicos locais de trabalho de parto cruzam rapidamente a placenta e, quando usados para anestesia peridural, paracervical, pudendo ou bloqueio caudal, podem causar graus variados de toxicidade materna, fetal e neonatal (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA, Farmacocinética e Metabolismo). O potencial de toxicidade depende do procedimento realizado, do tipo e quantidade de droga utilizada e da técnica de administração da droga. Reações adversas no parturiente, feto e neonato envolvem alterações do sistema nervoso central, tônus vascular periférico e função cardíaca.

A hipotensão materna resultou da anestesia regional. Os anestésicos locais produzem vasodilatação através do bloqueio dos nervos simpáticos. Elevando as pernas da paciente e posicionando-a no seu lado esquerdo ajudará a prevenir diminuições na pressão sanguínea. A frequência cardíaca fetal também deve ser monitorada continuamente e a monitoração fetal eletrônica é altamente aconselhável.

Anestesia peridural, espinhal, paracervical ou pudendal pode alterar as forças do parto através de alterações na contratilidade uterina ou esforços expulsivos maternos. Em um estudo, a anestesia por bloqueio paracervical foi associada à diminuição da duração média do primeiro estágio do trabalho de parto e à facilitação da dilatação cervical. Entretanto, a anestesia espinhal e peridural também tem sido relatada para prolongar o segundo estágio do trabalho de parto, removendo o impulso reflexo do parturiente para baixo ou interferindo na função motora. O uso de anestesia obstétrica pode aumentar a necessidade de auxílio do fórceps.

O uso de alguns medicamentos anestésicos locais durante o trabalho de parto e parto pode ser seguido por diminuição da força muscular e do tônus para o primeiro ou dois dias de vida. O significado destas observações a longo prazo é desconhecido. Bradicardia fetal pode ocorrer em 20 a 30% dos pacientes que recebem anestesia de bloqueio nervoso paracervical com anestésicos locais do tipo entremeio e pode estar associada à acidose fetal. A frequência cardíaca fetal deve ser sempre monitorizada durante a anestesia paracervical. O médico deve pesar as possíveis vantagens em relação aos riscos ao considerar um bloqueio paracervical na prematuridade, toxemia da gravidez e angústia fetal. A adesão cuidadosa à dosagem recomendada é da maior importância no bloqueio paracervical obstétrico. A não obtenção de analgesia adequada com as doses recomendadas deve suscitar suspeita de injeção intravascular ou intracraniana fetal. Casos compatíveis com injeção intracraniana não intencional de solução anestésica local foram relatados após o bloqueio paracervical ou pudendo intencional ou ambos. Os bebês tão afetados apresentam depressão neonatal inexplicável ao nascimento, que se correlaciona com altos níveis séricos de anestésicos locais, e freqüentemente manifestam convulsões em seis horas. O uso imediato de medidas de suporte combinado com excreção urinária forçada do anestésico local tem sido usado com sucesso para lidar com esta complicação.

Relatos de casos de convulsões maternas e colapso cardiovascular após o uso de alguns anestésicos locais para bloqueio paracervical no início da gravidez (como anestesia para aborto eletivo) sugerem que a absorção sistêmica sob estas circunstâncias pode ser rápida. A dose máxima recomendada de cada droga não deve ser excedida. A injeção deve ser feita lentamente e com aspiração freqüente. Permita um intervalo de 5 minutos entre os lados.

Nursing Mothers Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se ter cuidado quando o HCl de lidocaína é administrado a uma mulher lactante.

Dose de uso pediátrico em crianças deve ser reduzida, proporcional à idade, peso corporal e condição física (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

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