Általános A lidokain HCl biztonságossága és hatékonysága a megfelelő adagolástól, a helyes technikától, a megfelelő óvintézkedésektől és a vészhelyzetekre való felkészültségtől függ. A különböző regionális érzéstelenítési eljárásokra vonatkozó speciális technikákról és óvintézkedésekről a szabványos tankönyvekben kell tájékozódni.
Az újraélesztéshez szükséges felszerelésnek, oxigénnek és egyéb újraélesztő gyógyszereknek azonnali használatra rendelkezésre kell állniuk (lásd a FIGYELMEZTETÉSEK és a MELLÉKHATÁSOK). A magas plazmaszintek és a súlyos mellékhatások elkerülése érdekében a legalacsonyabb, hatékony érzéstelenítést eredményező adagot kell alkalmazni. Beültetett katéteres technikák alkalmazásakor minden egyes kiegészítő injekció előtt és alatt fecskendőszivatytyúzást is el kell végezni. Az epidurális érzéstelenítés beadása során ajánlott kezdetben tesztdózist beadni, és a beteget a folytatás előtt megfigyelni a központi idegrendszeri toxicitás és a kardiovaszkuláris toxicitás, valamint a nem szándékos intratekális beadás jelei miatt. Ha a klinikai körülmények lehetővé teszik, meg kell fontolni, hogy a tesztdózishoz epinefrint tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatokat alkalmazzanak, mivel az epinefrinnel összeegyeztethető keringési változások a nem szándékos intravaszkuláris injekció figyelmeztető jeleként is szolgálhatnak. Intravaszkuláris injekció akkor is lehetséges, ha a vérvételek negatívak. A lidokain HCl ismételt adagjai a gyógyszer vagy metabolitjainak lassú felhalmozódása miatt minden egyes ismételt adaggal jelentős vérszintnövekedést okozhatnak. Az emelkedett vérszintekkel szembeni tolerancia a beteg állapotától függően változik. Legyengült, idős betegeknek, akut betegeknek és gyermekeknek életkoruknak és fizikai állapotuknak megfelelő, csökkentett adagokat kell adni. A Lidocain HCl-t súlyos sokkban vagy szívblokkban szenvedő betegeknél is óvatosan kell alkalmazni.
A lumbális és caudalis epidurális érzéstelenítést rendkívül óvatosan kell alkalmazni a következő állapotokban szenvedő személyeknél: meglévő neurológiai betegség, gerincdeformitások, szepszis és súlyos magas vérnyomás.
Az érszűkítőt tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatokat óvatosan és gondosan körülhatárolt mennyiségben kell alkalmazni a test végartériák által ellátott vagy egyébként veszélyeztetett vérellátású testtájakon. A perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél és a magas vérnyomásos érbetegségben szenvedőknél eltúlzott vazokonstriktoros válasz jelentkezhet. Ischaemiás károsodás vagy nekrózis következhet be. Az érösszehúzó hatóanyagot tartalmazó készítményeket óvatosan kell alkalmazni a betegeknél erős általános érzéstelenítő szerek beadása alatt vagy azt követően, mivel ilyen körülmények között szívritmuszavarok léphetnek fel.
A kardiovaszkuláris és légzési (a szellőzés megfelelősége) életjelek és a beteg tudatállapotának gondos és folyamatos ellenőrzését minden egyes helyi érzéstelenítő injekció után el kell végezni. Ilyenkor szem előtt kell tartani, hogy a nyugtalanság, szorongás, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, depresszió vagy álmosság a központi idegrendszeri toxicitás korai figyelmeztető jelei lehetnek.
Mivel az amid típusú helyi érzéstelenítők a májban metabolizálódnak, a lidokain injekciót májbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. A súlyos májbetegségben szenvedő betegek, mivel képtelenek a helyi érzéstelenítők normális metabolizálására, nagyobb a kockázata a toxikus plazmakoncentrációk kialakulásának. A lidokaint szintén óvatosan kell alkalmazni a károsodott kardiovaszkuláris funkciójú betegeknél, mivel ők kevésbé képesek kompenzálni az A-V vezetés e gyógyszerek által okozott meghosszabbodásával járó funkcionális változásokat.
Az altatás során alkalmazott számos gyógyszer a familiáris malignus hipertermia potenciális kiváltójának tekinthető. Mivel nem ismert, hogy az amid típusú helyi érzéstelenítők kiválthatják-e ezt a reakciót, és mivel a kiegészítő általános érzéstelenítés szükségességét nem lehet előre megjósolni, javasolt, hogy a malignus hipertermia kezelésére szabványos protokoll álljon rendelkezésre. A tachycardia, a tachypnoe, a labilis vérnyomás és a metabolikus acidózis korai, megmagyarázhatatlan jelei megelőzhetik a hőmérséklet emelkedését. A sikeres kimenetel a korai diagnózistól, a feltételezett kiváltó szer(ek) azonnali abbahagyásától és a kezelés megkezdésétől függ, beleértve az oxigénterápiát, az indikált támogató intézkedéseket és a dantrolént (használat előtt olvassa el a dantrolén-nátrium intravénás csomagolásának betegtájékoztatóját).
Az intravénás regionális érzéstelenítés során elengedhetetlen a publikációkban és a standard tankönyvekben leírt megfelelő érszorítási technika. Adrenalint vagy más érösszehúzó szereket tartalmazó oldatok nem használhatók ehhez a technikához.
A Lidocain HCl ismert gyógyszerérzékenységgel rendelkező személyeknél óvatosan alkalmazható. A para-amino-benzoesav-származékokra (prokain, tetrakain, benzokain stb.) allergiás betegek nem mutattak keresztérzékenységet a lidokain HCl-re.
Használat a fej és nyak területén A fej és nyak területére beadott kis dózisú helyi érzéstelenítők, beleértve a retrobulbáris, fogászati és stellatus ganglion blokkokat, hasonló mellékhatásokat okozhatnak, mint a nagyobb dózisok véletlen intravaszkuláris injekcióinál megfigyelhető szisztémás toxicitás. Zavartságról, görcsökről, légzésdepresszióról és/vagy légzésleállásról, valamint kardiovaszkuláris stimulációról vagy depresszióról számoltak be. Ezek a reakciók a helyi érzéstelenítőnek az agyi keringésbe való retrográd áramlással járó intraarteriális injekciói miatt alakulhatnak ki. Az ilyen blokkokban részesülő betegek keringését és légzését ellenőrizni kell, és folyamatosan megfigyelés alatt kell tartani. A mellékhatások kezeléséhez azonnal rendelkezésre kell állnia újraélesztő berendezésnek és személyzetnek. Az adagolási ajánlásokat nem szabad túllépni (lásd DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Tájékoztatás a betegeknek Adott esetben a betegeket előre tájékoztatni kell arról, hogy az epidurális érzéstelenítés megfelelő beadását követően az érzés és a motoros aktivitás átmeneti csökkenését tapasztalhatják, általában a test alsó felében.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások Epinefrint vagy noradrenalint tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatok adása monoamino-oxidáz-gátlót vagy triciklikus antidepresszánst kapó betegeknek súlyos, elhúzódó magas vérnyomást okozhat.
A fenotiazinok és butirifenonok csökkenthetik vagy visszafordíthatják az epinefrin presszor hatását.
Az ilyen szerek egyidejű alkalmazása általában kerülendő. Azokban az esetekben, amikor az egyidejű kezelés szükséges, a gondos betegmegfigyelés elengedhetetlen.
Vazopresszorok (szülészeti blokkokhoz kapcsolódó hipotenzió kezelésére) és ergot típusú oxitocinás gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos, tartós magas vérnyomást vagy cerebrovaszkuláris balesetet okozhat.
Kölcsönhatások gyógyszerek és laboratóriumi vizsgálatok között A lidokain HCl intramuszkuláris beadása a kreatin-foszfokináz szintjének emelkedését eredményezheti. Így ennek az enzimnek az izoenzim elválasztás nélküli meghatározásának az akut szívinfarktus jelenlétének diagnosztikai tesztjeként való alkalmazását a lidokain HCl intramuszkuláris injekciója veszélyeztetheti.
Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása A lidokain HCl karcinogén és mutagén potenciáljának vagy a termékenységre gyakorolt hatásának értékelésére irányuló állatvizsgálatokat nem végeztek.
Vemhesség Teratogén hatások. B. terhességi kategória. Reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányokon az emberi dózis 6,6-szorosáig terjedő dózisokkal, és nem találtak bizonyítékot arra, hogy a lidokain HCl károsította volna a magzatot. Terhes nőkön azonban nincsenek megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok. Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolják meg az emberi reakciót. Általános figyelmet kell fordítani erre a tényre, mielőtt lidokain HCl-t adnánk szülőképes nőknek, különösen a terhesség korai szakaszában, amikor a maximális organogenezis zajlik.
Szülés és szülés A helyi érzéstelenítők gyorsan átjutnak a placentán, és epidurális, paracervikális, pudendális vagy caudalis blokk-anesztéziában történő alkalmazásuk különböző mértékű anyai, magzati és újszülöttkori toxicitást okozhat (lásd KLINIKAI FARMAKOLÓGIA, Farmakokinetika és anyagcsere). A toxicitás lehetősége az elvégzett eljárástól, a felhasznált gyógyszer típusától és mennyiségétől, valamint a gyógyszer beadásának technikájától függ. A szülési, magzati és újszülöttkori mellékhatások a központi idegrendszer, a perifériás vaszkuláris tónus és a szívműködés megváltozásával járnak.
A regionális érzéstelenítés következtében anyai hipotenzió alakult ki. A helyi érzéstelenítők a szimpatikus idegek blokkolásával érszűkületet okoznak. A páciens lábainak megemelése és bal oldali fekvése segít megelőzni a vérnyomáscsökkenést. A magzati szívfrekvenciát is folyamatosan ellenőrizni kell, és az elektronikus magzati monitorozás nagyon ajánlott.
Az epidurális, spinalis, paracervikális vagy pudendalis érzéstelenítés megváltoztathatja a szülési erőket a méh kontraktilitásának vagy az anyai kilökőerőnek a változásán keresztül. Egy vizsgálatban a paracervikális blokk anesztézia az első fázisú szülés átlagos időtartamának csökkenésével és a méhnyaktágulás megkönnyítésével járt. Ugyanakkor arról is beszámoltak, hogy a spinális és epidurális érzéstelenítés meghosszabbítja a vajúdás második szakaszát azáltal, hogy megszünteti a szülő nő reflexes késztetését a lehajlásra, vagy zavarja a motoros funkciókat. A szülészeti érzéstelenítés alkalmazása növelheti a fogós segítség szükségességét.
A szülés és a szülés során alkalmazott egyes helyi érzéstelenítő gyógyszerek alkalmazását az első egy-két napban csökkent izomerő és izomtónus követheti. Ezeknek a megfigyeléseknek a hosszú távú jelentősége nem ismert. Az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel végzett paracervikális idegblokk-anesztéziában részesülő betegek 20-30 százalékánál magzati bradycardia fordulhat elő, és magzati acidózissal járhat. A paracervikális érzéstelenítés során mindig ellenőrizni kell a magzati szívfrekvenciát. Az orvosnak mérlegelnie kell a lehetséges előnyöket a kockázatokkal szemben, amikor koraszülés, terhességi toxémia és magzati distressz esetén a paracervikális blokk alkalmazását fontolgatja. A szülészeti paracervikális blokkolásnál rendkívül fontos az ajánlott adagolás gondos betartása. Ha az ajánlott dózisokkal nem sikerül megfelelő fájdalomcsillapítást elérni, fel kell vetni az intravaszkuláris vagy magzati intrakraniális injekció gyanúját. A helyi érzéstelenítő oldat nem szándékos magzati intrakraniális injekciójával összeegyeztethető esetekről számoltak be a tervezett paracervikális vagy pudendalis blokkot vagy mindkettőt követően. Az így érintett csecsemők születéskor megmagyarázhatatlan újszülöttkori depressziót mutatnak, amely korrelál a magas helyi érzéstelenítő szérumszintekkel, és gyakran hat órán belül görcsrohamok jelentkeznek. E szövődmény kezelésére sikeresen alkalmazták a támogató intézkedések azonnali alkalmazását a helyi érzéstelenítő kényszerített vizeletürítésével kombinálva.
Az anyai görcsökről és kardiovaszkuláris összeomlásról szóló esetjelentések egyes helyi érzéstelenítők korai terhességben paracervikális blokkoláshoz (elektív abortusz érzéstelenítéseként) történő alkalmazását követően arra utalnak, hogy a szisztémás felszívódás ilyen körülmények között gyors lehet. Az egyes gyógyszerek ajánlott maximális dózisát nem szabad túllépni. Az injekciót lassan és gyakori szívással kell beadni. Az oldalak között 5 perces szünetet kell hagyni.
Szoptató anyák Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi tejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az emberi tejbe, a lidokain HCl szoptatós nőnek történő beadásakor óvatosságra van szükség.
GYermekeknél Az adagokat gyermekeknél az életkornak, a testsúlynak és a fizikai állapotnak megfelelően csökkenteni kell (lásd ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS).