Om de ontwikkeling van resistente bacteriën tegen te gaan en de doeltreffendheid van penicilline V-Kaliumtabletten, penicilline V-Kalium voor orale toediening en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, mogen penicilline V-Kaliumtabletten en penicilline V-Kalium voor orale toediening alleen worden gebruikt voor de behandeling of preventie van infecties waarvan is aangetoond of sterk wordt vermoed dat ze door vatbare bacteriën worden veroorzaakt. Wanneer gegevens over kweek en gevoeligheid beschikbaar zijn, moet hiermee rekening worden gehouden bij de keuze of wijziging van antimicrobiële therapie.
In afwezigheid van dergelijke gegevens kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische keuze van therapie.
Penicilline V kaliumtabletten, USP en Penicilline V kalium voor orale oplossing, USP, zijn geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matig ernstige infecties veroorzaakt door penicilline G-gevoelige micro-organismen. De therapie moet worden geleid door bacteriologisch onderzoek (met inbegrip van gevoeligheidstests) en door klinische respons.
OPMERKING: Ernstige pneumonie, empyema, bacteriëmie, pericarditis, meningitis en artritis mogen niet worden behandeld met penicilline V tijdens de acute fase.
Geïndiceerde chirurgische ingrepen moeten worden uitgevoerd.
De volgende infecties zullen gewoonlijk reageren op een adequate dosering van penicilline V:
Streptokokkeninfecties (zonder bacteriëmie): Milde tot matige infecties van de bovenste luchtwegen, roodvonk en milde erysipelas.
NOOT: Streptokokken in de groepen A, C, G, H, L, en M zijn zeer gevoelig voor penicilline. Andere groepen, waaronder groep D (enterokokken) zijn resistent.
Pneumokokkeninfecties: Milde tot matig ernstige infecties van de luchtwegen.
Staphylokokkeninfecties – penicilline G gevoelig: Milde infecties van de huid en zachte weefsels.
NOOT: Rapporten wijzen op een toenemend aantal stafylokokkenstammen die resistent zijn tegen penicilline G, wat de noodzaak benadrukt van kweek- en gevoeligheidsstudies bij de behandeling van vermoedelijke stafylokokkeninfecties.
Fusospirochetosis (Vincent’s gingivitis en faryngitis): Milde tot matig ernstige infecties van de oropharynx reageren meestal op therapie met orale penicilline.
NOOT: De nodige tandheelkundige zorg moet worden verricht bij infecties waarbij het tandvlees betrokken is.
Medische aandoeningen waarbij orale penicillinetherapie is geïndiceerd als profylaxe:
Voor de preventie van recidief na reumatische koorts en/of chorea: Profylaxe met orale penicilline op een continue basis is effectief gebleken in het voorkomen van herhaling van deze aandoeningen.
Hoewel er geen gecontroleerde klinische effectiviteitsstudies zijn uitgevoerd, is penicilline V door de American Heart Association en de American Dental Association voorgesteld voor gebruik als een oraal regime voor profylaxe tegen bacteriële endocarditis bij patiënten met aangeboren hartaandoeningen of reumatische of andere verworven valvulaire hartaandoeningen wanneer zij tandheelkundige ingrepen en chirurgische ingrepen van de bovenste ademhalingswegen ondergaan.1 Orale penicilline mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bijzonder hoog risico op endocarditis (bv. patiënten met prothetische hartkleppen of chirurgisch aangelegde systemische pulmonale shunts). Penicilline V mag niet worden gebruikt als aanvullende profylaxe bij urogenitale instrumentatie of chirurgie, chirurgie van het lagere darmkanaal, sigmoïdoscopie en bevallingen. Aangezien het kan gebeuren dat alfa hemolytische streptokokken die relatief resistent zijn tegen penicilline worden aangetroffen wanneer patiënten continue orale penicilline krijgen voor secundaire preventie van reumatische koorts, kunnen andere profylactische middelen dan penicilline worden gekozen voor deze patiënten en worden voorgeschreven als aanvulling op hun continue reumatische koorts profylactische kuur.
NOOT: Bij de keuze van antibiotica ter voorkoming van bacteriële endocarditis dient de arts of tandarts de volledige gezamenlijke verklaring van de American Heart Association en de American Dental Association te lezen.
De volledige DRUG INFORMATIE VAN DE VERVAARDIGER KAN HIER op de site van de FDA worden bekeken;
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d6417642-66c5-48b5-86bf-ffb87c4250ac