Redan nyligen genomfördes en klinisk studie med RCH-01 på Tokyo Medical University Hospital och Toho University Ohasi Medical Center av doktorerna Tsuboi och Niiyama. Studien finansierades av Shiseido Company och varje produkt tillverkades av Shiseido vid deras SPEC-anläggning (Cell-Processing and Expansion Center) i Kobe, Japan. RepliCel hjälpte Shiseido att utforma, validera och förbereda SPEC-anläggningen för certifiering av Japans PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency). Shiseidos SPEC-team utbildades också av RepliCel och Innovacell i GMP-kompatibla (Good Manufacturing Practice) produktionsprotokoll för RCH-01. Studiedata från denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblindade kliniska studie med dosering av 65 patienter (män och kvinnor) med mönstrat håravfall bekräftar, med statistisk signifikans, observationerna från RepliCels fas 1-studie i en större kohort av patienter som inkluderade kvinnor, i olika åldrar och med håravfall, och som jämfördes med en placebo-kontroll. Sammanfattningsvis gav studien en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull ökning av hårdensitet och hårdiameter som uppmättes nio månader efter behandlingen. Se mer information här.
”Autolog cellbaserad terapi för manligt och kvinnligt håravfall med hjälp av Dermal Sheath Cup Cells: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study”. American Academy of Dermatology. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033