Trondheim, Norge – En ny studie visar att ett billigt och allmänt tillgängligt diabetesläkemedel är lovande när det gäller att minska sena missfall och för tidiga födslar hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.
Fyndet är viktigt, enligt en rapport i tidskriften Lancet Diabetes & Endocrinology, eftersom PCOS förekommer hos så många som 15 procent av alla kvinnor. PCOS-patienter har en ökad förekomst av nedsatt fertilitet, missfall, graviditetsdiabetes, för tidig födsel och preeklampsi, enligt forskare från institutionen för klinisk och molekylär medicin vid Norges universitet för vetenskap och teknik (NTNU).
”Hos gravida kvinnor med PCOS kan behandling med metformin från slutet av första trimestern minska risken för sena missfall och för tidiga födslar”, förklarade huvudforskaren Eszter Vanky, MD, PhD.
Bakgrundsinformation i studien noterar att epianalys av två tidigare randomiserade kontrollerade studier som jämförde metformin med placebo under graviditet hos kvinnor med PCOS visade en signifikant minskning av sena missfall och för tidiga födslar i metformingruppen. Målet med den aktuella randomiserade studien, PregMet2, var att testa hypotesen att metformin förebygger sena missfall och för tidig födsel hos kvinnor med PCOS.
I studien, som genomfördes på 14 sjukhus i Norge, Sverige och Island mellan den 19 oktober 2012 och den 1 september 2017, tilldelades 487 gravida kvinnor med PCOS slumpmässigt 487 gravida kvinnor med PCOS för att få metformin eller placebo med hjälp av datorgenererade slumpnummer. Deltagarna fick oralt metformin 500 mg två gånger dagligen eller placebo under den första behandlingsveckan, vilket ökade till 1 000 mg två gånger dagligen eller placebo från vecka 2 fram till förlossningen.
Det primära utfallet definierades som den sammansatta incidensen av sent missfall (mellan vecka 13 och vecka 22 och 6 dagar) och för tidig födsel (mellan vecka 23 och vecka 36 och 6 dagar), analyserat i intention-to-treat-populationen. Sekundära effektmått var förekomsten av graviditetsdiabetes, preeklampsi, graviditetsinducerad hypertoni och intagning av det nyfödda barnet på neonatal intensivvårdsavdelning.
Forskarna sade att i avsikts-till-behandling-analysen inträffade det sammansatta primära utfallet av sent missfall och för tidig födsel hos 12 (5 %) av 238 kvinnor i metformingruppen och 23 (10 %) av 240 kvinnor i placebogruppen (oddskvot 0,50, 95 % KI 0,22-1,08; P = 0,08).
Ingen signifikanta skillnader för sekundära effektmått, inklusive förekomst av graviditetsdiabetes (60 av 238 kvinnor i metformingruppen jämfört med 57 av 240 kvinnor i placebogruppen; OR 1,09, 95 % KI 0,69-1-66; P = .75), dokumenterades dock.
För övrigt sade forskarna att inga väsentliga skillnader mellan grupperna i allvarliga biverkningar hos vare sig mödrar eller avkomma identifierades, och att inga allvarliga biverkningar ansågs vara läkemedelsrelaterade av huvudundersökarna.
I den posthoc poolade analysen av individuella deltagardata från denna studie och två tidigare studier hade 18 (5 %) av 397 kvinnor ett sent missfall eller för tidig födsel i metformingruppen jämfört med 40 (10 %) av 399 kvinnor i placebogruppen (OR 0.43, 95% CI 0.23-0-79; P = .004).
”Hos gravida kvinnor med PCOS kan metforminbehandling från slutet av första trimestern fram till förlossningen minska risken för sent missfall och för tidig födsel, men förhindrar inte graviditetsdiabetes”, konstaterade studiens författare.
Vanky sade: ”Det kanske mest anmärkningsvärda resultatet var att metformin inte hade någon som helst effekt på vare sig förekomsten eller svårighetsgraden av graviditetsdiabetes.”
Metformin används i stor utsträckning vid behandling av typ 2-diabetes och rekommenderas i de flesta kliniska riktlinjer som förstahandsbehandling.
” Klicka här för att återgå till Weekly News Update.