Hur Azilect fungerar
Parkinsons sjukdom är en neurodegenerativ sjukdom där nervcellerna i hjärnan som producerar dopamin (en kemisk budbärare som skickar signaler mellan hjärncellerna) långsamt dör. Dopamin är viktigt för att skicka meddelanden för att samordna rörelser, och minskande nivåer resulterar i en progressiv förlust av kontroll över rörelser och olika andra symtom.
Azilect är en monoaminoxidas-B (MAO-B)-hämmare, som verkar för att öka nivåerna av dopamin i hjärnan. MAO-B är ett enzym (en katalysator som utlöser en kemisk reaktion) som normalt bryter ner dopamin, för att förhindra att nivåerna ökar för mycket. Genom att stoppa detta enzym från att fungera kan Azilect göra det möjligt för kroppen att bibehålla den lilla mängd dopamin som Parkinsonpatienter producerar längre. Detta kan återställa en del av dopaminkommunikationen och minska de motoriska symptomen.
Det förskrivs ofta tillsammans med en levodopa-behandling. Levodopa är en kemikalie som omvandlas till dopamin i hjärnan. Azilect förhindrar att detta dopamin bryts ner, vilket förlänger tiden då levodopabehandlingen är aktiv. Detta minskar den ”off”-tid som patienterna upplever mellan levodopa-doserna, där symtomen börjar återkomma innan nästa dos levodopamedicin tas.
Azilect i kliniska prövningar
Det har fått fullt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för behandling av Parkinsons sjukdom den 17 maj 2006. FDA reviderade den 14 december 2009 föreskriftsinformationen för Azilect för att ta bort tyraminkostrestriktionen, baserat på kliniska studier utförda av Teva Pharmaceuticals. Det ursprungliga godkännandet av Azilect baserades på fyra viktiga kliniska studier.
Den första studien (NCT00203060) utvärderade Azilect som enda behandling av Parkinsons sjukdom och visade en signifikant förbättring hos patienter som behandlades med 1 mg eller 2 mg Azilect jämfört med placebo med hjälp av Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS). UPDRS bedömer hur de motoriska och icke-motoriska symtomen på Parkinsons sjukdom påverkar dagliga aktiviteter, patientens övergripande motoriska förmåga och om det finns några komplikationer i samband med läkemedelsanvändning. Det fanns ingen skillnad mellan 1 mg eller 2 mg. Studien visade att intag av Azilect resulterade i en förbättring av UPDRS-poängen och en minskning av varaktigheten av den ”off”-tid som patienterna upplever mellan levodopa-doserna med över en timme.
De övriga tre studierna bedömde alla Azilect som en tilläggsbehandling till levodopa-behandling. I dessa studier tilldelades deltagarna slumpmässigt att antingen få Azilect eller placebo samtidigt som de också tog levodopa.
Azilect har fortsatt att testas i kliniska prövningar efter godkännandet. Teva Pharmaceuticals genomförde den storskaliga ADAGIO-studien (NCT00256204) med 1174 deltagare. Resultaten av denna studie publicerades i de vetenskapliga tidskrifterna New England Journal of Medicine 2009 och The Lancet Neurology 2011. De föreslog att 1 mg som förskrivs till Parkinsons sjukdomspatienter i ett tidigt skede kan fördröja behovet av att påbörja behandlingar som levodopa, och kan därför modifiera hur sjukdomen fortskrider. Det krävs dock ytterligare förståelse för sjukdomsutvecklingen för att kunna göra ett slutgiltigt uttalande.
Övrig information
Den vanligaste biverkningen som patienter som tar Azilect upplever är dyskinesi (ofrivilliga rörelser).
Anmärkning: Parkinson’s News Today är enbart en nyhets- och informationswebbplats om sjukdomen. Den ger inte medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Detta innehåll är inte avsett att ersätta professionell medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Sök alltid råd hos din läkare eller annan kvalificerad hälsovårdare om du har frågor om ett medicinskt tillstånd. Bortse aldrig från professionell medicinsk rådgivning eller vänta med att söka den på grund av något du har läst på den här webbplatsen.