Avanir Pharmaceuticals har gjort upp med det generiska företaget Ranbaxy om dess erbjudande om att producera en version av märkestillverkarens Nuedexta, det första läkemedlet som godkändes i USA för att behandla pseudobulbar affekt (PBA).
Villkoren i avtalet är desamma som de som det Kalifornienbaserade Avanir har ingått med fem av de sex generiska företagen för att utmana patent på läkemedlet: Wockhardt, Actavis, Watson (numera Sandoz), Impax och slutligen Ranbaxy.
Varje företag kommer att kunna marknadsföra en generisk version av Nuedexta (dextrometorfanhydrobromid/kinidinsulfatkapslar) senast den 30 juli 2026, strax innan läkemedlets sista patent löper ut den 15 augusti samma år. Generikaföretagen kan under vissa omständigheter, som inte har offentliggjorts, få marknadsföra sina egna versioner tidigare.
Enbart en patentutmaning från generikaföretaget Par Pharmaceuticals är fortfarande föremål för en rättegång. I likhet med sina generikakonkurrenter hade Par försökt utmana Nuedextas 484-patent, som löper ut 2023, och 282-patentet, som löper ut 2026.
Avanir fick FDA-godkännande för Nuedexta 2010 och lanserade läkemedlet i februari 2011. PBA kännetecknas av ofrivilliga och frekventa skratt eller gråt och ses ofta hos patienter med underliggande neurologiska sjukdomar.
I maj avvisade en federal domare en patentutmaning från Par Pharmaceuticals och Impax Labs. Par överklagar.
Läkemedlet genererade 19 miljoner dollar i bruttoproduktförsäljning under tredje kvartalet 2013, enligt Avanir. – Bryan Koenig