USA:s miljöskyddsbyrå (EPA) har meddelat att alla förfrågningar och all finansiering av däggdjursstudier kommer att upphöra senast 2035, och Nederländernas jordbruksminister strävar efter att Nederländerna ska bli ”världsledande inom innovationer utan försöksdjur senast 2025”. Dessa ambitiösa mål från Nederländerna och USA stöds även på EU-nivå, där både medborgare och näringsliv förväntar sig betydande minskningar under de kommande åren.
Det är viktigt att erkänna att de flesta vetenskapliga genombrott och biomedicinska framgångar hittills är tacksamma för djuranvändning och djurförsök, utan vilka många framgångar inte skulle ha varit möjliga (t.ex. ökningar av överlevnadsfrekvensen för cancer, vaccinationer och utrotning av sjukdomar som smittkoppor). Med dagens moderna framsteg inom vetenskap och teknik går vi in i en ny era av metoder för att förstå sjukdomar och mekanismer hos människor.
Professor Pierfranco Conte, professor i onkologi vid universitetet i Padova och föreståndare för avdelningen för medicinsk onkologi 2 vid Istituto Oncologico Veneto i Padova : ”Djurmodeller är fortfarande viktiga för vissa forskningsområden, t.ex. onkologi, farmakologi, immunologi och neurologi, där komplexa interaktioner mellan celler och vävnader är viktiga komponenter i forskningen. Vetenskapsmännens ökande motivation att optimera och standardisera experimentella system har dock lett till utveckling av bättre experimentella metoder som inkluderar preliminära tester in vitro och ex vivo screeningtekniker före tester in vivo.”
Professor Conte och hans kollega professor Vincenzo Ciminale, en experimentell onkolog, har noterat en stadig nedgång under de senaste 10-15 åren i antalet djur som används. De kommenterade att de har observerat ”ännu viktigare, en dramatisk förbättring av uppmärksamheten på djurens välbefinnande och på lämpligheten av djurskyddsförfarandena”. De förutspår att ”med utvecklingen av teknik och 3D ex vivo-kulturer, t.ex. sfäroider och organoider, kommer användningen av försöksdjur att minska ytterligare i framtiden”.
Europeiska framsteg
Lagstiftning har funnits i EU sedan 1986 om användning och skydd av djur för vetenskapliga ändamål. Genom direktiv 2010/63 har EU tydligt fastställt slutmålet, nämligen fullständig ersättning, och har uttryckligen förankrat 3R-principerna i lagstiftningen. Genom direktivet inrättades också formellt Europeiska unionens referenslaboratorium för alternativ till djurförsök (EURL ECVAM) vid Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) med uppdrag att stödja utvecklingen, valideringen och det internationella godkännandet av alternativa metoder.
Professor Maurice Whelan, chef för EURL ECVAM vid Gemensamma forskningscentret, Ispra, Italien: ”Gemensamma forskningscentret är kommissionens vetenskaps- och kunskapstjänst och har i nästan 30 år arbetat aktivt för att främja de tre reella metoderna på många olika sätt, både för toxikologisk testning och på senare tid även för användning inom grundläggande och tillämpad forskning. Vi arbetar naturligtvis inte ensamma utan har ett nära samarbete med tillsynsmyndigheter, forskningskonsortier, icke-statliga organisationer och statliga organ över hela världen för att se till att vi alla drar åt samma håll.”
Under 2005 skapades det europeiska partnerskapet för alternativa metoder för djurförsök (EPAA), som är ett offentlig-privat partnerskap som inbegriper Europeiska kommissionen och industrisektorer med visionen om att ”ersätta, reducera och förädla (3R) användningen av djur för att uppfylla myndighetskraven genom bättre och mer förutsägbar vetenskap”. Deras uppdrag är att främja utveckling och acceptans av nya alternativa metoder. Fokus för deras årliga konferens i oktober 2019 var att bygga upp förtroendet för användningen av 3R, särskilt hos statliga tillsynsmyndigheter och forskare inom industrin. Exempel på hur detta uppnås är genom att utbilda nästa generations säkerhetsbedömare i metoder utan djurförsök, hålla arbetssessioner och fortsätta kommunikationen och den öppna dialogen mellan industrin, den akademiska världen, icke-statliga organisationer, tillsynsmyndigheter och andra offentliga och privata organisationer.
Sedan 2013 har djurförsök för kosmetika samt försäljning och marknadsföring av kosmetika som testats på djur förbjudits i EU, men det finns fortfarande en uppmaning till globala åtgärder och ett världsomspännande förbud. I en Eurobarometerundersökning som genomfördes i de 28 medlemsstaterna (27 672 deltagare) 2015 rapporterades att 89 procent instämde i att ”EU bör göra mer för att främja en större medvetenhet om djurens välbefinnande internationellt”. År 2017 användes nästan 9,4 miljoner djur i EU för vetenskapliga och experimentella ändamål.
Mrs Tilly Metz, luxemburgsk ledamot för gruppen De gröna/EFA i Europaparlamentet: ”Europaparlamentets tvärgrupp för djurskydd har också för avsikt att lyfta fram behovet av att stimulera djurfri forskning och motverka investeringar i djurbaserad forskning i relevanta uppdrag och projekt inom Horisont Europa. Vi kommer att arbeta för konkreta lagändringar och kommer att lägga fram förslag och förslag till högre djurskyddsstandarder och bättre kontroller.”
Vad är alternativa metoder till djurförsök?
För att ett läkemedel ska kunna gå vidare till klinisk prövning på människor måste det bevisas att det är säkert och tolerabelt. Därför måste validerade, alternativa metoder ersätta traditionella djurförsök. Exempel på potentiella modeller är 2D- och 3D-modeller av mänskliga celler och vävnader, organoider och organ-on-a-chip-modeller samt virtuell/beräkningsmässig modellering med hjälp av innovativ teknik och artificiell intelligens (AI).
Dr Jason Johnson och doktorand Rosaria Bianco vid Bristols universitet har arbetat med en ny mänsklig ex vivo-metod som ersätter användningen av gnagare för att studera aneurysmets bildning och utveckling, finansierad av National Centre for the Replacement Refinement & Reduction of Animals in Research (NC3Rs) och British Heart Foundation. Dr Johnson och hans laboratorium har framgångsrikt visat att denna metod fungerar lika bra som traditionella musmodeller.
Dr Jason Johnson, British Heart Foundation Senior Research Fellow, docent i kardiovaskulär patologi och ledare för laboratoriet för kardiovaskulär patologi vid Bristol Medical School, University of Bristol: ”Sammantaget stödjer våra resultat användningen av denna modell för framtida aneurysmstudier och ger ett alternativ till etiskt utmanande djurförsök, vilket minskar antalet möss som används i sådana studier”.
Alternativa modeller kan bättre förutsäga och modellera mänskliga sjukdomar än traditionella djurförsök, t.ex. när det gäller toxicitet, biotillgänglighet och reproducerbarhet.
Professor Whelan kommenterar: ”I många fall kan traditionella djurförsök ge data som inte kan extrapoleras från en art till en annan och som därför kan resultera i vilseledande slutsatser om t.ex. ett läkemedels säkerhet eller effekt när det används på människor. EURL ECVAM genomför för närvarande en rad större studier för att granska icke-animala modeller som för närvarande används för grundforskning och tillämpad forskning inom sju sjukdomsområden, däribland neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Alzheimers, Parkinsons osv.) och sjukdomar i andningsorganen (t.ex. fibros cystisk, astma osv.). Dessa djurfria modeller främjar också innovation och konkurrenskraft inom EU, t.ex. genom att uppmuntra skapandet av nya bioteknikföretag och tillhandahålla nya verktyg för effektivare läkemedelsutveckling och ”säker utformning” av kemikalier som används i det stora utbudet av produkter som finns tillgängliga för oss.”
Hinder och framtidsutsikter
Acceptans hos myndigheterna är en av de största utmaningarna som står inför ett betydande införande av 3R-principerna inom området för testning av regleringar. De ekonomiska kostnaderna för utvecklingen av alternativa metoder är också något som inte kan ignoreras. Det finns kanske också ett allmänt tankesätt som måste utmanas, anpassas och fokuseras på nytt. Inom toxikologisektorn kan t.ex. traditionellt utbildade forskare vara mer bekväma med att fortsätta med de metoder som de känner till. Metz menar att ”vi behöver en utveckling av mentaliteter och attityder: många forskare är fortfarande övertygade om att vi behöver dessa djurförsök. Det är inte fel att tala om en tradition, och som vi vet kan det vara mycket svårt att förändra så kallade ”traditioner”. Dr Johnson kommenterar att vetenskapliga tidskrifter också har en roll att spela när det gäller att undanröja hinder: ”Det måste ske en attitydförändring hos granskare och tidskrifter gentemot studier som utvecklar och/eller använder nya alternativa tillvägagångssätt för djurförsök”.
Dr Johnson noterar positiva framsteg i forskarsamhället – ”Attityderna håller definitivt på att förändras, NC3R erbjuder många konferenser och möten där man lyfter fram 3R-konceptet tillsammans med exempel på bästa praxis”. Professor Conte uppmuntrar EU att främja djurfri forskning och föreslår t.ex. ”ökade finansieringsresurser för att stimulera utvecklingen av innovativa modeller för mänskliga sjukdomar för att minimera eller eventuellt helt ersätta djurförsök för nya läkemedel”.
En fortsatt konstruktiv dialog mellan alla viktiga intressenter, inklusive icke-statliga organisationer, tillsynsmyndigheter, vetenskapsmän och industrin, är nödvändig för att göra positiva framsteg i riktning mot att det i slutändan inte längre ska vara nödvändigt att använda djurförsök. På det hela taget verkar det som om vi rör oss i rätt riktning, med förhoppningsvis fler snabba och positiva förändringar i sikte.
Nyttiga länkar :