PRAGUE – Off-label gebruik van oraal finasteride van 5 mg/dag bleek veilig en effectief voor de behandeling van vrouwelijke haaruitval in 43 premenopauzale vrouwen in een 18-maanden durende studie.
De effectiviteit van de behandeling werd op twee manieren beoordeeld: patiënttevredenheidsscores en de evaluatie van foto’s door twee geblindeerde onderzoekers. Als voorwaarde voor deelname aan de studie moesten de patiënten normale serum androgeenspiegels hebben, geen klinische tekenen van hyperandrogenisme, en geen wens om ooit nog zwanger te worden. Zij moesten ook drospirenon/ethinyl-oestradiol gebruiken voor orale anticonceptie.
Dr. Rui Oliveira-Soares
Bij het verstrijken van de termijn van 6 maanden merkten 25 patiënten (58%) hun verbetering als “enorm” aan en 14 (33%) als matig; 4 meldden geen verbetering. Deze resultaten waren stabiel in de tijd, met de vrouwen die dezelfde resultaten rapporteerden op 12 en 18 maanden van follow-up.
De geblindeerde beoordelingen van de onderzoekers van de patiëntenfoto’s waren minder genereus: Zij karakteriseerden 19 patiënten (44%) als zeer verbeterd, 17 als enigszins verbeterd, en 7 als niet verbeterd.
Daling van het libido werd gemeld door 8 patiënten; 4 hadden voorbijgaande misselijkheid of hoofdpijn, en 4 rapporteerden voorbijgaande metrorrhagie. Eén patiënt had verhoogde leverfunctietestresultaten en werd uit het onderzoek gehaald, zei Dr. Rui Oliveira-Soares op het jaarlijkse congres van de Europese Academie voor Dermatologie en Venereologie.
“Niemand van ons is erg tevreden met de resultaten die we hebben met andere geneesmiddelen,” zei Dr. Oliveira-Soares. “Soms zijn ze niet succesvol of hebben ze onaanvaardbare bijwerkingen. Soms is er progressie van de ziekte ondanks elk medicijn dat we gebruiken.”
Het is al meer dan 15 jaar bekend dat finasteride bij 1 mg/dag een effectieve behandeling is voor mannelijk patroonhaarverlies. Het is goedgekeurd voor die indicatie, evenals voor benigne prostaathypertrofie met 5 mg/dag.
Onderzoekers ontdekten 12 jaar geleden echter dat finasteride 1 mg/dag niet effectief is bij vrouwelijke haaruitval (J. Am. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76). En er zijn tegenstrijdige rapporten over de vraag of de therapie effectief is bij vrouwelijke alopecia androgenetica bij 2,5 mg/dag, merkte Dr. Oliveira-Soares van Hospital Cuf Descobertas in Lissabon op.
Nadat hij onlangs in een nog niet gepubliceerde studie had aangetoond dat finasteride in een dosering van 5 mg/dag gunstig was bij postmenopauzale vrouwen met alopecia androgenetica, zei Dr. Oliveira-Soares dat hij wilde weten of dit regime veilig en effectief was bij premenopauzale vrouwen die aan de aandoening leden. Hij rapporteerde over 43 patiënten die gedurende 18 maanden werden behandeld met finasteride in een dosis van 5 mg/dag, waarbij om de 6 maanden een formele uitkomstbeoordeling werd uitgevoerd.
Toekomstige studies moeten zich richten op hoe waarschijnlijke non-responders te identificeren. Ook is een studie van 18 maanden niet voldoende om solide conclusies te trekken over de mogelijke risico’s op lange termijn van verlengde therapie. Een verhoogd risico op borstkanker is een theoretische zorg, hoewel er geen klinische gegevens zijn om te suggereren dat het een probleem is, zei hij.
Het probleem bij het uitvoeren van grotere, langere termijn studies van finasteride bij 5 mg / dag voor vrouwelijke patroonhaaruitval is dat omdat het medicijn beschikbaar is als een relatief goedkoop generiek geneesmiddel, er geen industriebelang is in het financieren van dergelijk onderzoek, voegde hij eraan toe.
Topische 2% minoxidil is de standaardbehandeling voor vrouwelijke haaruitval. Andere geneesmiddelen die worden gebruikt zijn flutamide en spironolacton, die levertoxiciteit kunnen veroorzaken, en cyproteronacetaat, dat cardiovasculaire bijwerkingen kan hebben.
Dr. Oliveira-Soares’ studie werd ondersteund door onderzoeksfondsen van het ziekenhuis. Hij meldde geen relevante financiële conflicten te hebben.