FDA にブラックリストがあることを最近まで知りませんでしたが、それは “FDA Debarment List” と呼ばれるものです。
利益のために患者を危険にさらしている、特に悪質な幹細胞クリニック経営者は、リストに載せるべきでしょうか? 私が見た限りでは、今そこにあるのは1つもありません。
なぜFDAはそのようなものを広く持っているのでしょうか。 ブラックリストは、規制や法律に著しく違反した人のためのものです。
FDA は技術的にこのように説明しています。S.C. 335(a), (b)(1), (b)(2))に基づき、公的な企業や人物のリストや、FEDERAL REGISTER (FR) に掲載されるような資格停止処分を受けます。
誰かが一時的または永久的に薬物の分野から完全に追放されるきっかけは一体なんですか
Cornell Law School は過去の記事において法的条項をいくつか挙げています。 これは文脈によっては必ずしも重罪である必要はなく、軽犯罪でもよいようです。
FDALaw Blog では、6 年前の禁止措置の例を紹介しています。 FDA はまた、調査官を「失格」にすることができます。失格処置が、デバーメントの「ブラックリスト」とどのように関連しているか(または関連していないか)、私はよくわかりません。
来年あたり、クリニック企業がリストに登場しても私は驚かないのですが、誰にもわからないのです。
また、現在の禁止リストには企業はなく、名前だけが記載されています。
重大な犯罪歴が必要なようですが、クリニックではほとんど見たことがなく、最近もまったくありませんでした。