A gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése és a Penicillin V Kálium tabletta, Penicillin V Kálium belsőleges oldathoz és más antibakteriális gyógyszerek hatékonyságának fenntartása érdekében a Penicillin V Kálium tabletta és a Penicillin V Kálium belsőleges oldathoz csak olyan fertőzések kezelésére vagy megelőzésére alkalmazható, amelyeket bizonyítottan vagy erős gyanú szerint fogékony baktériumok okoznak. Ha tenyésztési és érzékenységi adatok állnak rendelkezésre, ezeket figyelembe kell venni az antimikrobiális terápia kiválasztásakor vagy módosításakor.
Ilyen adatok hiányában a helyi epidemiológia és érzékenységi minták hozzájárulhatnak a terápia empirikus kiválasztásához.
A Penicillin V kálium tabletta, USP és a Penicillin V kálium belsőleges oldatos készítmény, USP a penicillin G-re érzékeny mikroorganizmusok által okozott enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések kezelésére javallott. A terápiát bakteriológiai vizsgálatoknak (beleértve az érzékenységi vizsgálatokat) és a klinikai válasznak kell irányítania.
MEGJEGYZÉS: Súlyos tüdőgyulladás, empyéma, bakteriémia, pericarditis, meningitis és arthritis nem kezelhető penicillin V-vel az akut szakaszban.
Az indokolt sebészeti beavatkozásokat el kell végezni.
A következő fertőzések általában reagálnak a megfelelő dózisú Penicillin V-re:
Streptococcus fertőzések (bakterémia nélkül): A felső légutak enyhe vagy közepesen súlyos fertőzései, skarlát és enyhe erysipelas.
MEGJEGYZÉS: Az A, C, G, H, L és M csoportba tartozó Streptococcusok nagyon érzékenyek a penicillinre. Más csoportok, beleértve a D csoportot (enterococcus) rezisztensek.
Pneumococcus fertőzések: Enyhe és közepesen súlyos légúti fertőzések.
Staphylococcus fertőzések – penicillin G érzékeny: A bőr és a lágyszövetek enyhe fertőzései.
MEGJEGYZÉS: A jelentések szerint egyre több a penicillin G-vel szemben rezisztens staphylococcus törzs, ami hangsúlyozza a tenyésztési és érzékenységi vizsgálatok szükségességét a feltételezett staphylococcus fertőzések kezelésében.
Fusospirochetosis (Vincent-féle gingivitis és pharyngitis): Az oropharynx enyhe vagy közepesen súlyos fertőzései általában reagálnak az orális penicillin terápiára.
MEGJEGYZÉS: A fogínyszövetet érintő fertőzésekben a szükséges fogászati ellátást el kell végezni.
Az orvosi állapotok, amelyekben az orális penicillin terápia profilaxisként javallott:
A reumás lázat és/vagy kórismét követő kiújulás megelőzésére: Az orális penicillinnel történő folyamatos profilaxis hatásosnak bizonyult ezen állapotok kiújulásának megelőzésében.
Noha nem végeztek ellenőrzött klinikai hatékonysági vizsgálatokat, az Amerikai Szívgyógyász Szövetség és az Amerikai Fogorvosok Szövetsége javasolta a penicillin V szájon át történő alkalmazását a bakteriális endocarditis elleni profilaxisra veleszületett szívbetegségben vagy reumás vagy más szerzett billentyűs szívbetegségben szenvedő betegeknél, amikor fogászati és a felső légutak sebészeti beavatkozásainak vetik alá őket.1 A szájon át szedhető penicillin nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akiknél különösen nagy az endocarditis kockázata (pl. szívbillentyű-protézissel vagy műtéti úton létrehozott szisztémás pulmonális söntökkel). A penicillin V nem alkalmazható kiegészítő profilaxisként húgyúti műtétek vagy műtétek, alsó bélrendszeri műtétek, szigmoidoszkópia és szülés esetén. Mivel előfordulhat, hogy a reumás láz másodlagos megelőzésére folyamatos szájon át szedhető penicillinben részesülő betegeknél a penicillinnel szemben viszonylag rezisztens alfahemolitikus streptococcusokat találnak, e betegek számára a penicillintől eltérő profilaktikus szereket lehet választani és a folyamatos reumás láz profilaktikus kezelésük mellett felírni.
MEGJEGYZÉS: A bakteriális endokarditisz megelőzésére szolgáló antibiotikumok kiválasztásakor az orvosnak vagy a fogorvosnak el kell olvasnia az Amerikai Szív Szövetség és az Amerikai Fogászati Szövetség teljes közös nyilatkozatát.
A GYÁRTÓ teljes gyógyszerinformációja megtekinthető az FDA honlapján ITT;
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d6417642-66c5-48b5-86bf-ffb87c4250ac
.