RCH-01 har for nylig været genstand for en klinisk undersøgelse, der blev udført på Tokyo Medical University Hospital og Toho University Ohasi Medical Center af Drs. Tsuboi og Niiyama. Undersøgelsen blev finansieret af Shiseido Company, og hvert produkt blev fremstillet af Shiseido på deres SPEC-anlæg (Cell-Processing and Expansion Center) i Kobe, Japan. RepliCel hjalp Shiseido med at designe, validere og forberede SPEC-anlægget med henblik på certificering af Japans PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency). Shiseidos SPEC-team blev også uddannet af RepliCel og Innovacell i de GMP-kompatible (Good Manufacturing Practice) produktionsprotokoller for RCH-01. Undersøgelsesdata fra denne randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede kliniske undersøgelse af 65 patienter (mænd og kvinder) med mønsterhårtab bekræfter med statistisk signifikans observationerne fra RepliCels fase 1-studie i en større kohorte af patienter, herunder kvinder, en bred vifte af aldre og hårtab, og sammenlignet med en placebo-kontrol. Sammenfattende gav undersøgelsen en statistisk signifikant og klinisk betydningsfuld stigning i hårets tæthed og diameter målt ni måneder efter behandlingen. Se yderligere oplysninger her.
“Autolog cellebaseret terapi for mandligt og kvindeligt mønsterhårtab ved hjælp af Dermal Sheath Cup Cells: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study”. American Academy of Dermatology. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033