Trondheim, Norge – En ny undersøgelse viser, at billig og almindeligt tilgængelig diabetesmedicin er lovende med hensyn til at reducere sene aborter og for tidlige fødsler hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
Fundet er vigtigt, ifølge en rapport i Lancet Diabetes & Endocrinology journal, fordi PCOS forekommer hos op til 15 % af alle kvinder. PCOS-patienter har en øget forekomst af nedsat frugtbarhed, aborter, svangerskabsdiabetes, for tidlige fødsler og præeklampsi, ifølge forskere fra det norske universitet for videnskab og teknologi (NTNU)’s afdeling for klinisk og molekylær medicin.
“Hos gravide kvinder med PCOS kan behandling med metformin fra slutningen af første trimester reducere risikoen for sene aborter og for tidlige fødsler,” forklarede ledende forsker Eszter Vanky, MD, PhD.
Baggrundsinformation i undersøgelsen bemærker, at epianalyse af to tidligere randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenlignede metformin med placebo under graviditeten hos kvinder med PCOS, viste en signifikant reduktion i sen abort og tidlig fødsel i metformingruppen. Målet med det aktuelle randomiserede forsøg, PregMet2, var at teste hypotesen om, at metformin forebygger sen abort og tidlig fødsel hos kvinder med PCOS.
I undersøgelsen, der blev gennemført på 14 hospitaler i Norge, Sverige og Island mellem den 19. oktober 2012 og den 1. september 2017, blev 487 gravide kvinder med PCOS tilfældigt tildelt metformin eller placebo ved hjælp af computergenererede tilfældige numre. Deltagerne fik oral metformin 500 mg to gange dagligt eller placebo i den første uge af behandlingen, som øgedes til 1.000 mg to gange dagligt eller placebo fra uge 2 og indtil fødslen.
Defineret som det primære resultat var den sammensatte forekomst af sen abort (mellem uge 13 og uge 22 og 6 dage) og for tidlig fødsel (mellem uge 23 og uge 36 og 6 dage), analyseret i intention-to-treat-populationen. Sekundære endepunkter omfattede forekomsten af svangerskabsdiabetes, præeklampsi, graviditetsinduceret hypertension og indlæggelse af det nyfødte barn på neonatal intensivafdeling.
Forskerne sagde, at i intention-to-treat-analysen forekom det sammensatte primære resultat af sen abort og for tidlig fødsel hos 12 (5 %) af 238 kvinder i metformingruppen og 23 (10 %) af 240 kvinder i placebogruppen (odds ratio 0,50, 95 % CI 0,22-1,08; P = 0,08).
Ingen signifikante forskelle for sekundære endepunkter, herunder forekomst af gestationel diabetes (60 ud af 238 kvinder i metformingruppen vs. 57 ud af 240 kvinder i placebogruppen; OR 1,09, 95% CI 0,69-1-66; P = .75), blev imidlertid dokumenteret.
Dertil kommer, at forskerne sagde, at der ikke blev identificeret væsentlige forskelle mellem grupperne i alvorlige bivirkninger hos hverken mødre eller afkom, og at ingen alvorlige bivirkninger blev betragtet som lægemiddelrelaterede af de ledende investigatorer.
I den posthoc-puljeanalyse af individuelle deltagerdata fra det foreliggende forsøg og to tidligere forsøg havde 18 (5 %) af 397 kvinder sen abort eller for tidlig fødsel i metformingruppen sammenlignet med 40 (10 %) af 399 kvinder i placebogruppen (OR 0.43, 95% CI 0.23-0-79; P = .004).
“Hos gravide kvinder med PCOS kan metforminbehandling fra slutningen af første trimester og indtil fødslen reducere risikoen for sen abort og for tidlig fødsel, men forebygger ikke gestationel diabetes,” konkluderede forfatterne til undersøgelsen.
Vanky sagde: “Måske var det mest bemærkelsesværdige resultat, at metformin ikke havde nogen som helst effekt på hverken forekomsten eller sværhedsgraden af gestationel diabetes.”
Metformin anvendes i vid udstrækning til behandling af type 2-diabetes, og i de fleste kliniske retningslinjer anbefales det som førstevalgsterapi.
” Klik her for at vende tilbage til Weekly News Update.