HL7 (Health Level Seven International) er et sæt standarder, formater og definitioner til udveksling og udvikling af elektroniske patientjournaler (EHR’er). HL7-standarder, der er udviklet og bekendtgjort af HL7 International, som er en standardiseringsmyndighed for sundhedsvæsenets IT, er de facto-standarderne inden for sundhedsvæsenets IT, selv om nogle HL7-brugere har opfordret Kongressen til at skabe stærkere juridiske interoperabilitetsstandarder for sundhedsvæsenets IT-industri.
HL7 er en nonprofitorganisation med medlemmer i mere end 50 lande og blev grundlagt i 1987 og akkrediteret af American National Standards Institute i 1994. Organisationen udvikler nye standarder ved hjælp af et flerårigt afstemningssystem, hvor medlemmerne stemmer og tilføjer kommentarer i på hinanden følgende afstemningsrunder, indtil negative kommentarer er elimineret, og der er enighed om udkast til standarder og udkast til standarder til forsøgsbrug (DSTU). HL7 fremmer også global interoperabilitet inden for IT i sundhedssektoren ved at give vejledning om, hvordan standarderne skal implementeres. “7” i organisationens navn henviser til lag 7 i Open Systems Interconnection (OSI) referencemodellen (Open Systems Interconnection). Lag 7 er det sidste lag – applikationslaget – i den kommunikationsmodel, som Den Internationale Standardiseringsorganisation har udviklet til OSI.
Sundhedsniveau 7-standarder definerer og leverer formater til messaging og dataudveksling, beslutningsstøtte, regelsyntaks og fælles sundhedsdatadefinitioner i kliniske dokumenter og bilag til EHR og personlige sundhedsjournaler (PHR), kvalitetsrapportering, produktmærker for receptpligtig medicin og klinisk genomforskning.
Flere HL7-standarder — herunder Clinical Document Architecture (CDA) og Continuity of Care Document (CCD) — er nævnt i føderale bestemmelser i forbindelse med det amerikanske Department of Health and Human Services’ program for meningsfuld brug af elektroniske patientjournaler.
De vigtigste HL7-standarder er:
- HL7 Version 2, den mest udbredte standard for messaging til udveksling af patientpleje og kliniske oplysninger. Det er et databaseforespørgselssprog, der gør det muligt for sundhedsudbydere at sende meddelelser, der anmoder om og indeholder sundhedsdata.
- CDA, en ISO-godkendt standard, der udgør en udvekslingsmodel for kliniske dokumenter som f.eks. udskrivningsresuméer og statusnotater. Til CDA hører CCD’en, som er en registrering af patienters udskrivning og indlæggelse mellem forskellige faciliteter, og den konsoliderede CDA (C-CDA), som anvendes i ONC-certificerede EHR’er til meningsfuld brug til at konsolidere ni tidligere CDA-skabeloner til ét dokument.
- EHR-PHR-systemfunktionelle modeller giver fælles sprogparametre til udvikling af EHR-systemer og deres komponenter. PHR Functional Model er et udkast til standard for funktioner, der bør være i en PHR, og for dataudveksling mellem PHR’er og EHR’er.
- Fast Health Interoperability Resources (FHIR), en DSTU, der gennemgik sin første afstemningsrunde i foråret 2015. Det er et webbaseret udvekslingssprog, der gør interoperable sundhedsapplikationer hurtigere, enklere og nemmere at skrive.