Copaxone (glatirameracetatinjektion) er en sygdomsmodificerende behandling godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til behandling af recidiverende former af multipel sklerose (MS). Dette omfatter klinisk isoleret syndrom (CIS), recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) og aktiv sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS). Teva Pharmaceuticals markedsfører behandlingen.
Hvordan virker Copaxone?
MS er en progressiv neurodegenerativ lidelse, hvor immunsystemet fejlagtigt retter sig mod myelinproteinet. Myelin er den vigtigste komponent i den beskyttende kappe, der isolerer nervefibrene. Dette udløser inflammation og forårsager skader på hjernen og rygmarven, hvilket fører til en lang række symptomer.
Copaxon er et lille syntetisk protein, der efterligner et fragment af myelin. Det består af fire aminosyrer, som er byggestenene i proteiner, der udgør myelin.
Den nøjagtige mekanisme for, hvordan Copaxone reducerer hyppigheden af tilbagefald, er ikke kendt. Forskerne mener dog, at medicinen modificerer immunangrebet mod myelin. Copaxone kan f.eks. virke for at øge immunsystemets tolerance over for myelin ved gentagen eksponering, på samme måde som en vaccine.
En anden mekanisme kunne være, at Copaxone kan ændre, hvilke immunceller der er aktive. Det kan f.eks. være i stand til at inducere en type immunceller kaldet suppressor-T-celler, som udskiller antiinflammatoriske proteiner og forhindrer skader. Copaxone kan også virke for at forhindre aktivering af T-celler, der er målrettet mod og angriber myelin.
Copaxone kan reducere antallet af tilbagefald og bremse udviklingen af MS. Det kan dog ikke vende de skader, som MS allerede har forårsaget, eller helbrede sygdommen.
Copaxone i kliniske forsøg
Forskere har undersøgt Copaxone i flere kliniske forsøg.
Det vigtigste kliniske forsøg, der førte til Copaxones godkendelse til markedsføring, var den såkaldte Copolymer 1 multiple scleroseundersøgelse, der blev gennemført i 1990’erne. Det randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede fase 3-studie omfattede 251 patienter med RRMS. I løbet af forsøget fik deltagerne enten Copaxone eller placebo dagligt i to år.
De første resultater, der blev offentliggjort i tidsskriftet Neurology, viste, at patienter, der modtog Copaxone, havde en 29 % reduktion i deres tilbagefaldsrate sammenlignet med dem, der fik placebo. Forskerne vurderede også patienterne med hensyn til deres ændring på den udvidede skala for handicapstatus efter to års behandling sammenlignet med starten af forsøget. I gennemsnit havde patienter, der fik Copaxone, en forbedret score efter to år. I modsætning hertil var scoren for patienterne i placebogruppen blevet forværret. Patienterne tolererede behandlingen godt. Den mest almindelige bivirkning var en reaktion på injektionsstedet.
Efter afslutningen af forsøget gav forskerne patienterne mulighed for at fortsætte behandlingen i et valgfrit forlængelsesforsøg. Resultaterne af denne forlængelsesundersøgelse viste, at efter en til 11 måneders opfølgende behandling blev fordelene ved Copaxone opretholdt. Der var heller ingen komplikationer på lang sigt.
Ud af de oprindelige 251 deltagere valgte 208 at deltage i denne åbne forlængelsesundersøgelse, hvor de alle modtog Copaxone. En endelig rapport om forsøget og forlængelsen, som strakte sig over i alt ca. seks år, blev offentliggjort i tidsskriftet Multiple Sclerosis. Copaxone gav fortsat en vedvarende reduktion i tilbagefaldshyppigheden og bremsede forværringen af funktionsnedsættelsen.
For nylig vurderede forskerne effektiviteten af en højere dosis Copaxone (40 mg tre gange ugentligt i stedet for 20 mg dagligt) i et randomiseret placebokontrolleret fase 3-studie (NCT01067521) kaldet GALA. I forsøget rekrutteredes 1.404 deltagere med RRMS på verdensplan til at modtage Copaxone eller placebo i et år. En åben forlængelsesundersøgelse fulgte efter dette forsøg.
Resultaterne blev offentliggjort i Annals of Neurology. De bekræftede, at Copaxone reducerede antallet af tilbagefald i forhold til placebo med ca. 34 %. Forskerne vurderede også patienterne ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at kontrollere, om der var læsioner, eller områder med skader, i hjernen. Copaxone var forbundet med en signifikant reduktion i antallet af læsioner sammenlignet med placebo.
Andre oplysninger
Copaxone indgives som en injektion under huden. Almindelige bivirkninger omfatter reaktioner på injektionsstedet (såsom kløe, hævelse, rødme, smerter eller blå mærker), angst, brystsmerter, åndenød, hjertebanken (dunkende eller uregelmæssig hjerterytme), rødme, nældefeber og hævede lymfeknuder.
FDA godkendte behandlingen til behandling af RRMS i 1996. Det udvidede senere brugen af den til at omfatte CIS og aktiv SPMS. Agenturet godkendte Copaxone i en dosis på 40 mg, tre gange om ugen i 2014 efter resultaterne af GALA-forsøget.
Der findes nu også generiske versioner af Copaxone.
Sidst opdateret: May 22, 2020
***
Multiple Sclerosis News Today er udelukkende et nyheds- og informationswebsted om sygdommen. Det giver ikke medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling. Dette indhold er ikke ment som en erstatning for professionel lægelig rådgivning, diagnose eller behandling. Søg altid råd hos din læge eller en anden kvalificeret sundhedsperson med alle spørgsmål, du måtte have vedrørende en medicinsk tilstand. Bortse aldrig fra professionel lægelig rådgivning eller forsinke at søge den på grund af noget, du har læst på dette websted.