Hvordan Azilect virker
Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ sygdom, hvor nerveceller i hjernen, der producerer dopamin (en kemisk budbringer, der sender signaler mellem hjerneceller), langsomt dør. Dopamin er afgørende for at sende meddelelser til koordinering af bevægelser, og faldende niveauer resulterer i et progressivt tab af kontrol over bevægelser og forskellige andre symptomer.
Azilect er en monoaminoxidase-B (MAO-B)-hæmmer, der virker for at øge niveauerne af dopamin i hjernen. MAO-B er et enzym (en katalysator, der udløser en kemisk reaktion), der normalt nedbryder dopamin, for at forhindre, at niveauerne stiger for højt. Ved at stoppe dette enzym i at virke kan Azilect gøre det muligt for kroppen at opretholde den lille mængde dopamin, som Parkinsonpatienter producerer, i længere tid. Dette kan genoprette en del dopamin kommunikation og reducere de motoriske symptomer.
Det ordineres ofte sammen med en levodopa-behandling. Levodopa er et kemikalie, der omdannes til dopamin i hjernen. Azilect forhindrer denne dopamin i at blive nedbrudt, hvilket forlænger den tid, levodopa-behandlingen er aktiv. Dette mindsker den “off”-tid, som patienterne oplever mellem levodopa-doserne, hvor symptomerne begynder at vende tilbage, inden den næste dosis levodopa-medicin indtages.
Azilect i kliniske forsøg
Det har fået fuld godkendelse af den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) til behandling af Parkinsons sygdom den 17. maj 2006. FDA reviderede den 14. december 2009 den ordinerende information om Azilect for at fjerne tyramin-diætrestriktionen på baggrund af kliniske undersøgelser udført af Teva Pharmaceuticals. Den oprindelige godkendelse af Azilect var baseret på fire vigtige kliniske forsøg.
Det første studie (NCT00203060) vurderede Azilect som eneste behandling af Parkinsons sygdom og viste en signifikant forbedring hos patienter, der blev behandlet med 1 mg eller 2 mg Azilect sammenlignet med placebo ved hjælp af Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS). UPDRS vurderer, hvordan de motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom påvirker de daglige aktiviteter, patientens overordnede motoriske evne, og om der er komplikationer forbundet med brugen af medicin. Der var ingen forskel mellem 1 mg eller 2 mg. Forsøget viste, at indtagelse af Azilect resulterede i en forbedring af UPDRS-scorerne og en reduktion af varigheden af den “off”-tid, som patienterne oplever mellem levodopa-doserne, med over en time.
De tre andre forsøg vurderede alle Azilect som en tillægsbehandling til levodopa-behandling. I disse undersøgelser blev deltagerne tilfældigt tildelt enten Azilect eller placebo, mens de også tog levodopa.
Azilect er fortsat blevet testet i kliniske forsøg efter godkendelsen. Teva Pharmaceuticals gennemførte den storstilede ADAGIO-undersøgelse (NCT00256204) med 1174 deltagere. Resultaterne af denne undersøgelse blev offentliggjort i de videnskabelige tidsskrifter, New England Journal of Medicine i 2009 og i The Lancet Neurology i 2011. De antydede, at 1 mg ordineret til Parkinsons sygdomspatienter i et tidligt stadie kan forsinke behovet for at starte behandlinger som levodopa og derfor kunne ændre, hvordan sygdommen udvikler sig. Der er dog behov for en yderligere forståelse af sygdomsforløbet for at kunne afgive en endelig erklæring.
Andre oplysninger
Den mest almindelige bivirkning, som patienter, der tager Azilect, oplever, er dyskinesi (ufrivillige bevægelser).
Bemærk: Parkinson’s News Today er udelukkende et nyheds- og informationswebsted om sygdommen. Det giver ikke medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling. Dette indhold er ikke ment som en erstatning for professionel lægelig rådgivning, diagnose eller behandling. Søg altid råd hos din læge eller en anden kvalificeret sundhedsperson med eventuelle spørgsmål vedrørende en medicinsk tilstand. Bortse aldrig fra professionel lægelig rådgivning eller forsinke at søge den på grund af noget, du har læst på dette websted.